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성인의 급성 간부전을 연구하기 위한 다기관 시험 (ALFSG)

2022년 1월 22일 업데이트: William Lee
이 연구의 목적은 급성 간부전이 있는 개인과 급성 간 손상이 있는 개인, 응고병증이 있는 덜 심각한 환자 그룹에 대한 임상 및 역학 데이터와 혈청, 혈장, 소변, 조직 및 DNA 샘플을 수집하는 것입니다. 그러나 뇌병증의 문턱에 도달하지 마십시오.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ALF는 실제로 연간 약 2,000명에게만 영향을 미치는 고아 질병이지만 그 심각성, 젊은 성인 사이의 빈도 및 높은 자원 활용도는 이에 대한 관심을 정당화합니다. 또한, ALF는 독특한 병인과 극도의 심각성으로 인해 연구자들의 관심과 관심을 사로잡았으며, 이 가장 치명적인 징후에 초점을 맞춤으로써 모든 형태의 간 손상의 기본 프로세스를 이해하도록 권장합니다.

ALF와 관련된 병인은 바이러스성 간염의 명백한 감소와 사례의 ~44-50%의 현재 수준으로 아세트아미노펜 독성의 현저한 증가와 함께 수년에 걸쳐 더 변화를 계속했습니다. ALF 연구의 또 다른 문제는 어느 한 기관에서 관찰되는 특정 병인의 사례 수가 매우 적다는 것입니다. ALF 연구의 초기 목표는 국가 규모에서 ALF의 병인을 보다 신중하게 정의하고 최종적으로 자가면역 ALF, 바이러스성 간염 및 윌슨병(WD)과 같은 특정 ALF 원인에 대한 심층 연구를 허용하는 것이었습니다.

연구할 가치가 있는 두 번째 환자 그룹은 급성 간 손상 환자입니다. 몇 가지 이유로 질병 초기에 ALF를 가질 가능성이 있는 환자를 연구하는 것이 가치가 있습니다. 간부전; 둘째, 뇌병증을 요구하는 현재의 정의는 모든 사이트에서 연구할 수 있는 환자의 수를 제한합니다. 마지막으로, 치료적 시도는 초기 질병 단계에서 시작하면 더 큰 효능을 가질 수 있습니다.

등록된 환자는 위장병학자/간장학자 및 펠로우에 의해 ALFSG 임상 사이트로 추천됩니다. 상세한 임상 데이터 및 생체 표본(혈청, 소변, 혈장, DNA 및 가능한 경우 조직)을 수집합니다. 피험자는 6개월 및 12개월에 장기간 추적됩니다. 상세한 임상 데이터 및 혈청이 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3488

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • Yale Medical School
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern University Medical School
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • Kansas University Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 간 손상 또는 급성 간부전이 있고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자

설명

ALF 포함 기준:

  • 환자의 가장 가까운 친척의 서면 동의서
  • 모든 정도의 정신 장애(뇌병증)
  • 중등도의 응고병증의 증거(INR ≥ 1.5)
  • 26주 미만의 추정 급성 질병 발병
  • 임상 연구 대상으로 여성과 소수자를 포함하는 것에 대한 NIH 지침을 준수합니다.

ALF 제외 기준:

  • 간경변 환자
  • 알코올로 인한 간부전
  • 기존에 알려진 만성 간질환

ALI 포함 기준:

아세트아미노펜(APAP) 병인: 급성 질환 < 2주

  • INR ≥ 2.0, ALT ≥ 10X ULN 비아세트아미노펜 병인: 급성 질환 < 26주
  • INR≥ 2.0, ALT≥ 10X ULN, TBili ≥ 3mg/dl

ALI 제외 기준:

• 모든 정도의 정신 장애(뇌병증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

William Lee

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: William M Lee, MD, University of Southwestern Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1998년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU 062010-126
  • 2U01DK058369 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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