만성 질환 환자를 위한 정신 요법의 변화

귀하의 연구를 가장 적절하게 설명하는 범주 하나를 선택하십시오.

조종사

다음과 같은 문제를 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 설계에 대해 논의하십시오: 그룹 배정 확률, 피험자가 위약 그룹으로 무작위 배정될 가능성, 대조군 피험자의 사용 등.

제안된 프로젝트는 검증된 설문 조사에 의해 확인된 바와 같이 심각한 장애를 유발하는 COPD 및/또는 CHF의 증상이 확인된 우울 및/또는 불안한 의료 환자들 사이에서 간단한 심리사회적 개입의 타당성을 파일럿 테스트하도록 설계되었습니다. 공개 시험 형식으로 개입을 테스트합니다. 따라서 아래에 설명된 포함 기준을 충족하는 모든 환자는 중재를 받게 됩니다. 그룹 할당, 무작위 배정 및 제어 대상의 사용은 이 파일럿 연구 프로젝트에 적용되지 않습니다. 데이터는 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적 조사에서 수집됩니다. 연구 스태프의 훈련된 멤버는 프로토콜에 따라 평가, 개입 및 후속 세션을 수행합니다. 면허가 있는 심리학자가 연구 직원의 모든 구성원을 감독합니다.

F2. 절차

모집 절차: 임상적으로 중요한 신체적, 정서적 증상에 대한 기준을 충족하는 COPD 및 CHF 환자를 모집합니다. 잠재적 참가자 모집(섹션 J에서 자세히 설명)은 데이터베이스 추출(예: ICD-9 코드), 1차 진료 제공자 추천 및 전문 진료 제공자 추천(예: 심장학 및 폐학). 그런 다음 연구에 대한 기본 정보를 제공하는 서신을 통해 환자에게 연락을 취할 것입니다. 5일 이내에 그 사람으로부터 응답을 받지 못하면 연구 보조원이 전화로 그 사람에게 연락하여 연구에 관심이 있고 참여할 자격이 있는지 결정합니다. 이러한 절차는 현재 관련 IRB 승인 연구 H#19681 "우울증 및 불안증이 있는 CHF 환자의 정신 건강 치료 참여" 및 H-19629 "의료적으로 아픈 노인의 정신 건강 치료 장벽 식별"에서 사용되고 있습니다.

전화 스크리닝: 숙련된 연구 조교가 15분간의 전화 스크리닝을 관리합니다. 전화 화면을 시작하기 전에 환자에게 연구 정보에 입각한 동의가 제공되고 환자의 구두 동의가 얻어집니다. 동의 후 환자는 다음을 평가하기 위해 일련의 질문을 받게 됩니다. 환자 정보(예: 인구통계학적 데이터), 심부전 증상 및/또는 COPD 증상, 인지 기능(6항목 스크리너), 간단한 정신 건강 서비스 사용 이력. RA는 또한 불안과 우울증을 선별하기 위해 PRIME-MD의 5개 항목을 관리하여 적격성을 결정할 것입니다. 우울증과 불안을 감지하는 높은 민감도를 감안할 때 PRIME-MD를 사용하면 우울증이나 불안 증상이 없는 환자가 불필요하게 대면 인터뷰에 참여하는 수가 줄어들 것입니다. 환자가 연구 자격을 충족하면 직접 연구 인터뷰에 참석하도록 초대됩니다.

직접 선별: 초기 선별 적격 환자는 최종 자격이 결정되고 기본 평가 측정이 완료되는 직접 약속에 초대됩니다. 모든 약속은 지정된 연구 사이트에서 이루어집니다. 연령, 성별, 민족, 가계 소득, 결혼 여부, 교육, 고용 상태 및 현재/과거 흡연(예: 팩 년). 병력 정보는 CHF 및/또는 COPD의 발병/진단 날짜, 현재 약물 사용 및 기타 중요한 질병의 병력에 대해 수집됩니다. MINI 정신과 면담은 DSM-IV 축 I 장애의 존재를 확인하는 데 사용됩니다. 불안 및 우울증의 증상은 최종 적격성을 결정하기 위해 자체 보고 및 임상의 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 다른 기본 측정에는 정신과 진단(반구조화된 임상 인터뷰), 삶의 질(특정 질병 및 일반), 의료 서비스 이용(환자 자기 보고에 의한)에 대한 평가가 포함됩니다. 섹션 F에 설명된 자격 요건을 충족하는 모든 환자는 중재를 받도록 초대됩니다. 연구 임상의는 전화를 통해 환자와 연락을 시작한 후 초기 치료 세션을 설정합니다.

중재: 중재는 만성 질환 환자의 정신 건강 및 삶의 질 요구를 해결하기 위해 특별히 개발된 심리사회적 치료입니다. 이와 같이 개입에는 이러한 환자의 정신 및 신체 건강 요구를 더 잘 해결하도록 설계된 고유한 특성이 많이 포함되어 있습니다. 이는 환자의 증상 프로필과 치료에 대한 선호도를 기반으로 집중 중재 모듈 내에서 삶의 질 향상에 대한 환자의 표현된 욕구를 일치시키는 기술 기반 중재입니다. 모듈은 증상 기반 알고리즘에 의해 안내되지만 궁극적으로 환자는 컨설턴트 또는 가이드 역할을 하는 임상의와 함께 개입 초점을 선택합니다. 모든 환자는 정신 건강과 신체 건강 증상 사이의 중첩과 구별을 강조하는 인식 증가 및 증상 제어에 초점을 맞춘 두 가지 핵심 모듈을 받습니다. 핵심 모듈이 끝나면 환자는 연구 임상의와 협력하여 삶의 질 향상을 위한 초기 목표를 설정합니다. 목표를 "정신 건강"으로 제한할 필요는 없습니다(예: 우울증이나 불안의 증상 감소) 스트레스와 신체 상태에 대한 우려에 집중할 수도 있습니다(예: 만성 질환에 능동적으로 대처함으로써 기능 및 전반적인 삶의 질 향상). 핵심 모듈에 이어 환자는 현재 가장 시급한 요구 사항에 맞는 기술 교육을 선택할 수 있는 일련의 모듈 선택 항목을 제공받습니다. 총체적으로 활성 치료 단계는 6주 세션(2개의 핵심 세션 및 4개의 선택 모듈 세션)에 걸쳐 제공됩니다. 각 세션 후에는 다음 세션 1일에서 3일 사이에 간단한 전화 후속 조치가 이루어집니다. 활성 치료 단계가 끝나면 참가자는 8주, 10주 및 12주차에 세 번의 후속 전화 통화(부스터 전화 통화라고 함)를 통해 기술을 검토하고 지속적인 연습을 장려하며 치료 효과의 통합을 촉진합니다.

평가: 기준선, 치료 후(8주) 및 3개월 추적 조사에서 데이터를 수집합니다.