改变慢性病患者的心理治疗

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飞行员

讨论研究设计，包括但不限于以下问题：分组的可能性、受试者被随机分配到安慰剂组的可能性、对照受试者的使用等。

拟议的项目旨在试点测试在抑郁症和/或焦虑的内科患者中进行简短社会心理干预的可行性，这些患者已确诊患有慢性阻塞性肺病和/或充血性心力衰竭的症状，并通过经过验证的调查确定会造成严重损害。 我们将以公开试验的形式测试干预措施。 因此，所有符合下述纳入标准的患者都将接受干预。 分组分配、随机化和对照受试者的使用不适用于该试点研究项目。 将在基线、治疗后（8 周）和 3 个月随访时收集数据。 受过培训的研究人员将按照协议进行评估、干预和后续会议。 有执照的心理学家将监督研究人员的所有成员。

F2。程序

招募程序：将招募符合临床显着身体和情绪症状标准的 COPD 和 CHF 患者。 潜在参与者的招募（在 J 节中进一步详述）将通过数据库提取（例如 ICD-9 代码）、初级保健提供者转介和专科保健提供者转介（例如 心脏病学和肺病学）。 然后将通过信件联系患者，信件提供有关该研究的基本信息。 如果在 5 天内未收到该人的回复，研究助理将通过电话联系该人，以确定他们是否有兴趣并有资格参与该研究。 这些程序目前正用于 IRB 批准的相关研究 H#19681“患有抑郁症和焦虑症的 CHF 患者的心理健康治疗参与”和 H-19629“识别患有疾病的老年人的心理健康治疗障碍”。

电话筛选：训练有素的研究助理将管理 15 分钟的电话筛选。 在开始电话筛选之前，将向患者提供研究知情同意书并获得患者的口头同意。 同意后，将向患者询问一系列问题以进行评估：患者信息（例如 人口统计数据）、心力衰竭症状和/或慢性阻塞性肺病症状、认知功能（6 项筛查）和简短的心理健康服务使用史。 RA 还将通过管理 PRIME-MD 中的五个项目来筛选焦虑和抑郁来确定资格。 鉴于其对检测抑郁和焦虑的高度敏感性，使用 PRIME-MD 将减少没有抑郁或焦虑症状而不必要地参加面对面访谈的患者数量。 如果患者符合研究资格，他们将被邀请参加面对面的研究访谈。

面对面筛查：将邀请初步筛查符合条件的患者进行面对面预约，届时将确定最终资格并完成基线评估措施。 所有约会都将在指定的研究地点进行。 将收集以下人口统计信息：年龄、性别、种族、家庭收入、婚姻状况、教育、就业状况和当前/过去吸烟（例如 包年）。 将收集以下方面的病史信息：CHF 和/或 COPD 的发病/诊断日期、当前用药情况以及其他重大疾病的病史。 MINI 精神病学访谈将用于确定是否存在 DSM-IV 轴 I 障碍。 焦虑和抑郁的症状将使用自我报告和临床医生评定的工具进行评估，以确定最终资格。 其他基线措施将包括对精神病学诊断（半结构化临床访谈）、生活质量（特定疾病和一般疾病）和卫生服务利用（患者自我报告）的评估。 将邀请所有符合 F 部分所述资格要求的患者接受干预。 研究临床医生将通过电话与患者联系，随后安排初始治疗。

干预：干预是一种心理社会治疗，专门用于解决慢性病患者的心理健康和生活质量需求。 因此，干预包含许多独特的特征，旨在更好地满足这些患者的身心健康需求。 这是一种基于技能的干预，根据患者的症状特征和护理偏好，在重点干预模块中匹配患者表达的改善生活质量的愿望。 模块由基于症状的算法指导，但最终患者选择干预重点，临床医生作为顾问或指导。 所有患者都接受两个核心模块，重点是提高意识和控制症状，强调心理健康和身体健康症状之间的重叠和区别。 在核心模块结束时，患者与他们的研究临床医生一起设定改善生活质量的初步目标。 目标不必局限于“心理健康”（例如 减少抑郁或焦虑的症状），但也可以关注压力和对他们身体状况的担忧（例如 通过积极应对慢性疾病来改善功能和总体生活质量）。 在核心模块之后，为患者提供了一系列模块选择，他们可以从中选择符合他们当前和最紧迫需求的技能培训。 总的来说，主动治疗阶段提供超过 6 个每周课程（2 个核心课程和 4 个选修模块课程）。 每次会议之后都会在下一次会议之前的 1 到 3 天内进行简短的电话跟进。 在积极治疗阶段结束时，参与者将在第 8、10 和 12 周接到三个后续电话（称为助推电话），以复习技能、鼓励继续练习并促进巩固治疗成果。

评估：将在基线、治疗后（8 周）和 3 个月随访时收集数据。