Transformering av psykoterapi for kronisk syke pasienter

Velg en kategori som best beskriver forskningen din:

Pilot

Diskuter forskningsdesignet inkludert, men ikke begrenset til, slike spørsmål som: sannsynlighet for gruppetildeling, potensial for at emnet kan randomiseres til placebogruppe, bruk av kontrollpersoner, etc.

Det foreslåtte prosjektet er utformet for å pilotteste gjennomførbarheten av en kort psykososial intervensjon blant deprimerte og/eller engstelige medisinske pasienter med bekreftede symptomer på KOLS og/eller CHF som forårsaker betydelig svekkelse, som fastslått av validerte undersøkelser. Vi vil teste intervensjonen med et åpent prøveformat. Derfor vil alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene beskrevet nedenfor få intervensjonen. Gruppetildeling, randomisering og bruk av kontrollemner er ikke aktuelt for dette pilotprosjektet. Data vil bli samlet inn ved baseline, etter behandling (8 uker) og ved 3 måneders oppfølging. Trente medlemmer av studiepersonalet vil gjennomføre vurderinger, intervensjon og oppfølgingsøkter etter en protokoll. En autorisert psykolog vil overvåke alle medlemmer av studiepersonalet.

F2. Fremgangsmåte

Rekrutteringsprosedyrer: Pasienter med KOLS og CHF som oppfyller kriterier for klinisk signifikante fysiske og emosjonelle symptomer vil bli rekruttert. Rekruttering av potensielle deltakere (detaljert nærmere i avsnitt J) vil skje gjennom databaseuttrekk (f.eks. ICD-9-koder), henvisninger fra primærhelsepersonell og henvisninger fra spesialister (f.eks. kardiologi og pulmonologi). Pasientene vil da bli kontaktet via brev, som gir grunnleggende informasjon om studien. Hvis det ikke er mottatt svar fra personen innen 5 dager, vil en forskningsassistent kontakte personen via telefon for å avgjøre om de er interessert og kvalifisert for deltakelse i studien. Disse prosedyrene brukes for tiden i relaterte IRB-godkjente studier H#19681 "Mental Health Treatment Engagement In CHF Patients With Depression And Anxiety", og H-19629 "Identifying Mental Health Treatment Barriers in Medically Ill Older Adults".

Telefonscreening: En utdannet forskningsassistent vil administrere telefonskjermen på 15 minutter. Før initiering av telefonskjermen vil pasienter bli gitt informert samtykke fra studien og pasientens muntlige samtykke vil bli innhentet. Etter samtykke vil pasienter bli stilt en rekke spørsmål for å vurdere: pasientinformasjon (f.eks. demografiske data), symptomer på hjertesvikt og/eller symptomer på KOLS, kognitiv funksjon (6-element screener) og kort brukshistorikk for psykisk helsevern. RA vil også avgjøre kvalifisering ved å administrere fem elementer fra PRIME-MD for å screene for angst og depresjon. Gitt sin høye følsomhet for å oppdage depresjon og angst, vil bruk av PRIME-MD redusere antall pasienter uten symptomer på depresjon eller angst som unødvendig deltar på personlig intervju. Hvis pasienten oppfyller studiekvalifikasjonen, vil de bli invitert til å delta på et personlig studieintervju.

Personlig screening: Pasienter som er kvalifisert for innledende screening vil bli invitert til en personlig avtale hvor den endelige kvalifikasjonen vil bli fastslått og vurderingstiltakene for baseline fullført. Alle ansettelser vil finne sted på det utpekte forskningsstedet. Demografisk informasjon vil bli samlet inn for: alder, kjønn, etnisitet, husholdningsinntekt, sivilstatus, utdanning, arbeidsstatus og nåværende/tidligere røyking (f.eks. pakkeår). Sykehistorieinformasjon vil bli samlet inn for: dato for debut/diagnose av CHF og/eller KOLS, nåværende medisinbruk og historie med annen betydelig sykdom. Det psykiatriske MINI-intervjuet vil bli brukt til å fastslå tilstedeværelsen av DSM-IV-akse I-lidelser. Symptomer på angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av selvrapportering og klinikervurderte instrumenter for å bestemme endelig kvalifisering. Andre baselinemål vil omfatte vurderinger for psykiatriske diagnoser (semistrukturert klinisk intervju), livskvalitet (sykdomsspesifikk og generell) og helsetjenesteutnyttelse (ved pasientens egenrapportering). Alle pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene beskrevet i avsnitt F vil bli invitert til å motta intervensjonen. En studiekliniker vil ta kontakt med pasienten via telefon og deretter sette opp en innledende behandlingssesjon.

Intervensjon: Intervensjonen er en psykososial behandling som er spesielt utviklet for å ivareta psykisk helse og livskvalitetsbehov for kronisk syke pasienter. Som sådan inneholder intervensjonen en rekke unike egenskaper som er utformet for å bedre møte de mentale og fysiske helsebehovene til disse pasientene. Det er en ferdighetsbasert intervensjon som matcher pasientenes uttrykte ønske om forbedret livskvalitet innenfor fokuserte intervensjonsmoduler basert på deres symptomprofil og preferanser for omsorg. Modulene styres av en symptombasert algoritme, men til syvende og sist velger pasientene intervensjonsfokuset med klinikeren som konsulent eller veileder. Alle pasienter mottar to kjernemoduler fokusert på å øke bevisstheten og kontrollere symptomer som understreker overlappingen og skillet mellom psykisk helse og fysiske helsesymptomer. Ved avslutningen av kjernemodulene jobber pasienter med sin studiekliniker for å sette inn første mål for å forbedre livskvaliteten. Mål trenger ikke være begrenset til "psykisk helse" (f.eks. redusere symptomer på depresjon eller angst), men kan også fokusere på stress og bekymringer om deres fysiske tilstand (f.eks. forbedring av funksjon og generell livskvalitet ved aktiv mestring av en kronisk medisinsk sykdom). Etter kjernemodulene får pasientene en rekke modulvalg der de velger ferdighetstrening som matcher deres nåværende og mest presserende behov. Til sammen gis den aktive behandlingsfasen over 6 ukentlige økter (2 kjernesesjoner og 4 valgfrie moduløkter). Hver økt etterfølges av en kort telefonoppfølging som skjer mellom 1 og 3 dager før neste økt. Ved avslutningen av den aktive behandlingsfasen vil deltakeren motta tre oppfølgingstelefoner i uke 8, 10 og 12 (referert til som boostertelefonsamtaler) for å vurdere ferdigheter, oppmuntre til fortsatt praksis og legge til rette for konsolidering av behandlingsgevinster.

Vurderinger: Data vil bli samlet inn ved baseline, etterbehandling (8 uker) og ved 3-måneders oppfølging.