Psychotherapie transformeren voor chronisch zieke patiënten

Selecteer één categorie die uw onderzoek het best beschrijft:

Piloot

Bespreek de onderzoeksopzet, inclusief maar niet beperkt tot kwesties als: waarschijnlijkheid van groepstoewijzing, mogelijkheid dat proefpersoon wordt gerandomiseerd naar placebogroep, gebruik van controleproefpersonen, enz.

Het voorgestelde project is bedoeld om de haalbaarheid te testen van een korte psychosociale interventie bij depressieve en/of angstige medische patiënten met bevestigde symptomen van COPD en/of CHF die aanzienlijke beperkingen veroorzaken, zoals vastgesteld door gevalideerde enquêtes. We zullen de interventie testen met een open-trial format. Daarom krijgen alle patiënten die voldoen aan de hieronder beschreven inclusiecriteria de interventie. Groepstoewijzing, randomisatie en gebruik van controlepersonen zijn niet van toepassing op dit pilotonderzoeksproject. Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, na de behandeling (8 weken) en bij de follow-up na 3 maanden. Getrainde leden van het studiepersoneel zullen evaluaties, interventie- en follow-upsessies uitvoeren volgens een protocol. Een gediplomeerd psycholoog houdt toezicht op alle leden van het studiepersoneel.

F2. Procedure

Wervingsprocedures: Patiënten met COPD en CHF die voldoen aan de criteria voor klinisch significante fysieke en emotionele symptomen zullen worden geworven. Werving van potentiële deelnemers (verder beschreven in deel J) zal plaatsvinden door middel van database-extracties (bijv. ICD-9-codes), verwijzingen van eerstelijnszorgverleners en verwijzingen van specialistische zorgaanbieders (bijv. cardiologie en pulmonologie). Patiënten zullen dan gecontacteerd worden via een brief, die basisinformatie over het onderzoek geeft. Als er binnen 5 dagen geen reactie van de persoon is ontvangen, neemt een onderzoeksassistent telefonisch contact op met de persoon om te bepalen of deze geïnteresseerd is en in aanmerking komt voor deelname aan het onderzoek. Deze procedures worden momenteel gebruikt in verwante IRB-goedgekeurde studies H#19681 "Mental Health Treatment Engagement In CHF Patients With Depression And Anxiety", en H-19629 "Identifying Mental Health Treatment Barriers in Medically Ill Older Adults".

Telefoonscreening: Een getrainde onderzoeksassistent zal het telefoonscherm van 15 minuten afnemen. Voorafgaand aan de start van het telefoonscherm, krijgen patiënten geïnformeerde toestemming voor de studie en wordt mondelinge toestemming van de patiënt verkregen. Na toestemming zullen patiënten een reeks vragen worden gesteld om te beoordelen: patiëntinformatie (bijv. demografische gegevens), symptomen van hartfalen en/of symptomen van COPD, cognitief functioneren (screener met zes items) en korte gebruiksgeschiedenis van de geestelijke gezondheidszorg. De RA zal ook bepalen of u in aanmerking komt door vijf items uit de PRIME-MD toe te dienen om te screenen op angst en depressie. Gezien de hoge gevoeligheid voor het detecteren van depressie en angst, zal het gebruik van de PRIME-MD het aantal patiënten zonder symptomen van depressie of angst verminderen dat onnodig een persoonlijk interview bijwoont. Als de patiënt voldoet aan de studievereisten, wordt hij of zij uitgenodigd voor een persoonlijk studiegesprek.

Persoonlijke screening: Patiënten die in aanmerking komen voor een eerste screening, worden uitgenodigd voor een persoonlijke afspraak waar de uiteindelijke geschiktheid wordt bepaald en de maatregelen voor de basisbeoordeling worden voltooid. Alle afspraken vinden plaats op de aangewezen onderzoekslocatie. Demografische informatie zal worden verzameld voor: leeftijd, geslacht, etniciteit, gezinsinkomen, burgerlijke staat, opleiding, werkstatus en huidig/verleden roken (bijv. pakjaren). Informatie over de medische voorgeschiedenis wordt verzameld voor: datum van aanvang/diagnose van CHF en/of COPD, huidig ​​medicatiegebruik en voorgeschiedenis van andere significante ziekten. Het MINI psychiatrisch interview zal worden gebruikt om de aanwezigheid van DSM-IV As I-stoornissen vast te stellen. Symptomen van angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportage en door clinici beoordeelde instrumenten om de uiteindelijke geschiktheid te bepalen. Andere basismetingen omvatten beoordelingen voor psychiatrische diagnoses (semigestructureerd klinisch interview), kwaliteit van leven (ziektespecifiek en algemeen) en gebruik van gezondheidszorg (door zelfrapportage van de patiënt). Alle patiënten die voldoen aan de geschiktheidsvereisten beschreven in Sectie F zullen worden uitgenodigd om de interventie te ondergaan. Een onderzoeksarts zal telefonisch contact opnemen met de patiënt en vervolgens een eerste behandelsessie opzetten.

Interventie: De interventie is een psychosociale behandeling die specifiek is ontwikkeld om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven van chronisch zieke patiënten. Als zodanig bevat de interventie een aantal unieke kenmerken die ontworpen zijn om beter tegemoet te komen aan de mentale en fysieke gezondheidsbehoeften van deze patiënten. Het is een op vaardigheden gebaseerde interventie die aansluit bij de wens van patiënten voor een betere kwaliteit van leven binnen gerichte interventiemodules op basis van hun symptoomprofiel en voorkeuren voor zorg. Modules worden geleid door een op symptomen gebaseerd algoritme, maar uiteindelijk kiezen patiënten de interventiefocus met de clinicus als adviseur of gids. Alle patiënten krijgen twee kernmodules gericht op het vergroten van het bewustzijn en het beheersen van symptomen die de overlap en het onderscheid tussen symptomen van geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid benadrukken. Aan het einde van de kernmodules werken patiënten samen met hun onderzoeksarts om initiële doelen te stellen voor het verbeteren van de kwaliteit van leven. Doelen hoeven niet beperkt te blijven tot "mentale gezondheid" (bijv. verminderen van symptomen van depressie of angst), maar kan zich ook richten op stress en zorgen over hun fysieke conditie (bijv. het verbeteren van het functioneren en de algemene kwaliteit van leven door actief om te gaan met een chronische medische ziekte). Door de kernmodules te volgen, krijgen patiënten een reeks modulekeuzes waaruit ze een vaardigheidstraining kunnen kiezen die aansluit bij hun huidige en meest urgente behoeften. Gezamenlijk wordt de actieve behandelingsfase aangeboden gedurende 6 wekelijkse sessies (2 kernsessies en 4 keuzemodulesessies). Elke sessie wordt gevolgd door een korte telefonische follow-up die tussen 1 en 3 dagen voor de volgende sessie plaatsvindt. Aan het einde van de actieve behandelingsfase ontvangt de deelnemer drie vervolgtelefoontjes in week 8, 10 en 12 (aangeduid als boostertelefoontjes) om vaardigheden te beoordelen, voortgezet oefenen aan te moedigen en consolidatie van behandelingswinsten te vergemakkelijken.

Beoordelingen: gegevens worden verzameld bij baseline, na de behandeling (8 weken) en bij de follow-up na 3 maanden.