Psychotherapie für chronisch kranke Patienten verändern

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Pilot

Besprechen Sie das Forschungsdesign, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Fragen wie: Wahrscheinlichkeit der Gruppenzuordnung, Möglichkeit der Zuteilung der Versuchsperson in eine Placebogruppe, Verwendung von Kontrollpersonen usw.

Das vorgeschlagene Projekt soll als Pilotversuch die Machbarkeit einer kurzen psychosozialen Intervention bei depressiven und/oder ängstlichen medizinischen Patienten mit bestätigten Symptomen von COPD und/oder CHF testen, die laut validierten Umfragen zu erheblichen Beeinträchtigungen führen. Wir werden die Intervention mit einem offenen Testformat testen. Daher erhalten alle Patienten, die die unten beschriebenen Einschlusskriterien erfüllen, die Intervention. Gruppenzuordnung, Randomisierung und Verwendung von Kontrollpersonen sind auf dieses Pilotforschungsprojekt nicht anwendbar. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erhoben. Geschulte Mitglieder des Studienpersonals führen Beurteilungen, Interventionen und Nachuntersuchungen gemäß einem Protokoll durch. Ein zugelassener Psychologe betreut alle Mitglieder des Studienpersonals.

F2. Verfahren

Rekrutierungsverfahren: Patienten mit COPD und CHF, die Kriterien für klinisch signifikante körperliche und emotionale Symptome erfüllen, werden rekrutiert. Die Rekrutierung potenzieller Teilnehmer (weitere Einzelheiten finden Sie in Abschnitt J) erfolgt durch Datenbankextraktionen (z. B. ICD-9-Codes), Überweisungen an Hausärzte und Überweisungen an Fachärzte (z. B. Kardiologie und Pulmonologie). Die Patienten werden dann per Brief kontaktiert, der grundlegende Informationen über die Studie enthält. Wenn innerhalb von 5 Tagen keine Antwort von der Person eingeht, wird ein Studienassistent die Person telefonisch kontaktieren, um festzustellen, ob sie interessiert und für eine Teilnahme an der Studie geeignet ist. Diese Verfahren werden derzeit in verwandten, vom IRB genehmigten Studien H#19681 „Mental Health Treatment Engagement In CHF Patients With Depression And Anxiety“ und H-19629 „Identifying Mental Health Treatment Barriers in Medically Ill Older Adults“ verwendet.

Telefonscreening: Ein ausgebildeter Forschungsassistent führt das 15-minütige Telefonscreening durch. Vor Beginn des Telefonscreenings erhalten die Patienten eine Einverständniserklärung zur Studie und eine mündliche Zustimmung des Patienten wird eingeholt. Nach der Einwilligung wird den Patienten eine Reihe von Fragen zur Beurteilung gestellt: Patienteninformationen (z. B. demografische Daten), Symptome einer Herzinsuffizienz und/oder Symptome einer COPD, kognitive Funktionen (6-Punkte-Screener) und eine kurze Vorgeschichte der Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste. Die RA wird außerdem die Eignung bestimmen, indem sie fünf Punkte aus dem PRIME-MD zur Untersuchung auf Angstzustände und Depressionen verabreicht. Aufgrund seiner hohen Sensitivität bei der Erkennung von Depressionen und Angstzuständen wird der Einsatz des PRIME-MD die Zahl der Patienten ohne Depressions- oder Angstsymptome reduzieren, die unnötigerweise an einem persönlichen Gespräch teilnehmen. Wenn der Patient die Studienberechtigung erfüllt, wird er zu einem persönlichen Studiengespräch eingeladen.

Persönliches Screening: Für das erste Screening geeignete Patienten werden zu einem persönlichen Termin eingeladen, bei dem die endgültige Eignung festgestellt und die Basisbewertungsmaßnahmen abgeschlossen werden. Alle Termine finden am vorgesehenen Forschungsstandort statt. Demografische Informationen werden erfasst für: Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Haushaltseinkommen, Familienstand, Bildung, Beschäftigungsstatus und aktuelles/früheres Rauchen (z. B. Packungsjahre). Es werden Informationen zur Krankengeschichte erfasst für: Datum des Beginns/der Diagnose von CHF und/oder COPD, aktueller Medikamentenkonsum und Vorgeschichte anderer schwerwiegender Erkrankungen. Das psychiatrische MINI-Interview wird verwendet, um das Vorliegen von DSM-IV-Achse-I-Störungen festzustellen. Angst- und Depressionssymptome werden mithilfe von Selbstberichten und von Ärzten bewerteten Instrumenten beurteilt, um die endgültige Eignung zu bestimmen. Weitere Basismessungen umfassen Beurteilungen für psychiatrische Diagnosen (halbstrukturiertes klinisches Interview), Lebensqualität (krankheitsspezifisch und allgemein) und Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten (durch Patientenselbstbericht). Alle Patienten, die die in Abschnitt F beschriebenen Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, werden zur Intervention eingeladen. Ein Studienarzt nimmt telefonisch Kontakt mit dem Patienten auf und vereinbart anschließend eine erste Behandlungssitzung.

Intervention: Bei der Intervention handelt es sich um eine psychosoziale Behandlung, die speziell für die psychische Gesundheit und Lebensqualität chronisch kranker Patienten entwickelt wurde. Daher weist die Intervention eine Reihe einzigartiger Merkmale auf, die darauf abzielen, besser auf die geistigen und körperlichen Gesundheitsbedürfnisse dieser Patienten einzugehen. Es handelt sich um eine kompetenzbasierte Intervention, die dem geäußerten Wunsch der Patienten nach einer verbesserten Lebensqualität im Rahmen gezielter Interventionsmodule auf der Grundlage ihres Symptomprofils und ihrer Pflegepräferenzen entspricht. Die Module werden von einem symptombasierten Algorithmus geleitet, aber letztendlich wählen die Patienten den Interventionsschwerpunkt, wobei der Kliniker als Berater oder Leitfaden fungiert. Alle Patienten erhalten zwei Kernmodule, die sich auf die Sensibilisierung und Kontrolle der Symptome konzentrieren und die Überschneidung und Unterscheidung zwischen psychischen Gesundheits- und körperlichen Gesundheitssymptomen hervorheben. Am Ende der Kernmodule legen die Patienten gemeinsam mit ihrem Studienarzt erste Ziele zur Verbesserung der Lebensqualität fest. Ziele müssen nicht auf „psychische Gesundheit“ beschränkt sein (z. B. Linderung von Depressions- oder Angstsymptomen), kann sich aber auch auf Stress und Bedenken hinsichtlich der körperlichen Verfassung konzentrieren (z. B. Verbesserung der Funktionsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität durch aktive Bewältigung einer chronischen medizinischen Erkrankung). Im Anschluss an die Kernmodule steht den Patienten eine Reihe von Modulen zur Auswahl, aus denen sie das Kompetenztraining auswählen können, das ihren aktuellen und dringendsten Bedürfnissen entspricht. Insgesamt umfasst die aktive Behandlungsphase 6 wöchentliche Sitzungen (2 Kernsitzungen und 4 Wahlmodulsitzungen). Auf jede Sitzung folgt ein kurzes telefonisches Nachgespräch, das 1 bis 3 Tage vor der nächsten Sitzung stattfindet. Am Ende der aktiven Behandlungsphase erhält der Teilnehmer in den Wochen 8, 10 und 12 drei weitere Telefonanrufe (sogenannte Booster-Telefonanrufe), um seine Fähigkeiten zu überprüfen, die weitere Ausübung zu fördern und die Konsolidierung der Behandlungserfolge zu erleichtern.

Bewertungen: Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung (8 Wochen) und bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten erhoben.