Transformer la psychothérapie pour les patients atteints de maladies chroniques

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Pilote

Discutez de la conception de la recherche, y compris, mais sans s'y limiter, des questions telles que : la probabilité d'assignation à un groupe, la possibilité que le sujet soit randomisé dans un groupe placebo, l'utilisation de sujets témoins, etc.

Le projet proposé est conçu pour tester la faisabilité d'une brève intervention psychosociale chez des patients médicaux déprimés et/ou anxieux présentant des symptômes confirmés de MPOC et/ou d'ICC causant une déficience significative, comme le confirment des enquêtes validées. Nous testerons l'intervention avec un format d'essai ouvert. Par conséquent, tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion décrits ci-dessous recevront l'intervention. L'assignation de groupe, la randomisation et l'utilisation de sujets témoins ne s'appliquent pas à ce projet de recherche pilote. Les données seront recueillies au départ, après le traitement (8 semaines) et à 3 mois de suivi. Des membres formés du personnel de l'étude effectueront des évaluations, des interventions et des séances de suivi selon un protocole. Un psychologue agréé supervisera tous les membres du personnel de l'étude.

F2. Procédure

Procédures de recrutement : les patients atteints de MPOC et d'ICC qui répondent aux critères de symptômes physiques et émotionnels cliniquement significatifs seront recrutés. Le recrutement de participants potentiels (détaillé plus loin dans la section J) se fera par le biais d'extractions de bases de données (par ex. codes ICD-9), les renvois aux fournisseurs de soins primaires et les renvois aux fournisseurs de soins spécialisés (p. cardiologie et pneumologie). Les patients seront ensuite contactés par courrier, qui fournira des informations de base sur l'étude. Si aucune réponse de la personne n'est reçue dans les 5 jours, un assistant de recherche contactera la personne par téléphone pour déterminer si elle est intéressée et éligible pour participer à l'étude. Ces procédures sont actuellement utilisées dans des études apparentées approuvées par l'IRB H#19681 « Engagement dans le traitement de la santé mentale chez les patients atteints d'ICC souffrant de dépression et d'anxiété » et H-19629 « Identifier les obstacles au traitement de la santé mentale chez les personnes âgées médicalement malades ».

Présélection téléphonique : Un assistant de recherche qualifié administrera la présélection téléphonique de 15 minutes. Avant le début de l'examen téléphonique, les patients recevront un consentement éclairé à l'étude et leur consentement verbal sera obtenu. Après consentement, les patients se verront poser une série de questions pour évaluer : les informations sur le patient (par ex. données démographiques), symptômes d'insuffisance cardiaque et/ou symptômes de MPOC, fonctionnement cognitif (outil de dépistage à 6 éléments) et bref historique d'utilisation des services de santé mentale. Le RA déterminera également l'éligibilité en administrant cinq éléments du PRIME-MD pour dépister l'anxiété et la dépression. Compte tenu de sa grande sensibilité pour détecter la dépression et l'anxiété, l'utilisation du PRIME-MD réduira le nombre de patients sans symptômes de dépression ou d'anxiété qui assistent inutilement à un entretien en personne. Si le patient répond aux critères d'éligibilité à l'étude, il sera invité à assister à un entretien d'étude en personne.

Dépistage en personne : Les patients éligibles au dépistage initial seront invités à un rendez-vous en personne où l'éligibilité finale sera déterminée et les mesures d'évaluation de base complétées. Tous les rendez-vous auront lieu au site de recherche désigné. Des informations démographiques seront collectées pour : l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le revenu du ménage, l'état matrimonial, l'éducation, le statut d'emploi et le tabagisme actuel / passé (par ex. pack années). Les informations sur les antécédents médicaux seront collectées pour : la date d'apparition / le diagnostic de l'ICC et / ou de la MPOC, l'utilisation actuelle des médicaments et les antécédents d'autres maladies importantes. L'entretien psychiatrique MINI sera utilisé pour déterminer la présence de troubles du DSM-IV Axe I. Les symptômes d'anxiété et de dépression seront évalués à l'aide d'instruments d'auto-évaluation et d'évaluation par le clinicien afin de déterminer l'admissibilité finale. D'autres mesures de base comprendront des évaluations des diagnostics psychiatriques (entretien clinique semi-structuré), de la qualité de vie (spécifique à la maladie et générale) et de l'utilisation des services de santé (par l'auto-évaluation du patient). Tous les patients qui satisfont aux critères d'admissibilité décrits à la section F seront invités à recevoir l'intervention. Un clinicien de l'étude prendra contact avec le patient par téléphone et organisera ensuite une première séance de traitement.

Intervention : L'intervention est un traitement psychosocial qui a été spécifiquement développé pour répondre aux besoins de santé mentale et de qualité de vie des patients atteints de maladies chroniques. En tant que telle, l'intervention contient un certain nombre de caractéristiques uniques qui sont conçues pour mieux répondre aux besoins de santé mentale et physique de ces patients. Il s'agit d'une intervention basée sur les compétences qui correspond au désir exprimé par les patients d'améliorer leur qualité de vie dans des modules d'intervention ciblés en fonction de leur profil de symptômes et de leurs préférences en matière de soins. Les modules sont guidés par un algorithme basé sur les symptômes, mais en fin de compte, les patients choisissent l'orientation de l'intervention avec le clinicien servant de consultant ou de guide. Tous les patients reçoivent deux modules de base axés sur la sensibilisation et le contrôle des symptômes qui mettent l'accent sur le chevauchement et la distinction entre les symptômes de santé mentale et de santé physique. À la fin des modules de base, les patients travaillent avec leur clinicien de l'étude pour définir des objectifs initiaux d'amélioration de la qualité de vie. Les objectifs ne doivent pas nécessairement se limiter à la « santé mentale » (p. réduire les symptômes de dépression ou d'anxiété), mais peut également se concentrer sur le stress et les préoccupations concernant sa condition physique (par ex. améliorer le fonctionnement et la qualité de vie générale en faisant face activement à une maladie médicale chronique). À la suite des modules de base, les patients reçoivent une série de choix de modules parmi lesquels ils sélectionnent une formation axée sur les compétences qui correspond à leurs besoins actuels et les plus urgents. Collectivement, la phase de traitement actif est dispensée sur 6 séances hebdomadaires (2 séances de base et 4 séances de modules électifs). Chaque séance est suivie d'un bref suivi téléphonique qui a lieu entre 1 et 3 jours avant la séance suivante. À la fin de la phase de traitement actif, le participant recevra trois appels téléphoniques de suivi aux semaines 8, 10 et 12 (appelés appels téléphoniques de rappel) pour revoir les compétences, encourager la pratique continue et faciliter la consolidation des gains du traitement.

Évaluations : les données seront recueillies au départ, après le traitement (8 semaines) et au suivi de 3 mois.