Psicoterapia transformadora para pacientes con enfermedades crónicas

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Piloto

Discutir el diseño de la investigación, incluidos, entre otros, temas como: probabilidad de asignación de grupos, posibilidad de que el sujeto sea asignado al azar al grupo de placebo, uso de sujetos de control, etc.

El proyecto propuesto está diseñado para realizar una prueba piloto de la viabilidad de una intervención psicosocial breve entre pacientes médicos deprimidos y/o ansiosos con síntomas confirmados de EPOC y/o CHF que causan un deterioro significativo según lo determinado por encuestas validadas. Probaremos la intervención con un formato de prueba abierta. Por lo tanto, todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión descritos a continuación recibirán la intervención. La asignación de grupos, la aleatorización y el uso de sujetos de control no son aplicables a este proyecto de investigación piloto. Los datos se recopilarán al inicio, después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento. Los miembros capacitados del personal del estudio realizarán evaluaciones, intervenciones y sesiones de seguimiento siguiendo un protocolo. Un psicólogo licenciado supervisará a todos los miembros del personal del estudio.

F2. Procedimiento

Procedimientos de reclutamiento: Se reclutarán pacientes con EPOC e ICC que cumplan los criterios de síntomas físicos y emocionales clínicamente significativos. El reclutamiento de participantes potenciales (que se detalla más adelante en la Sección J) se realizará a través de extracciones de bases de datos (p. códigos ICD-9), referencias de proveedores de atención primaria y referencias de proveedores de atención especializada (p. cardiología y neumología). Luego, se contactará a los pacientes por carta, que proporciona información básica sobre el estudio. Si no se recibe una respuesta de la persona dentro de los 5 días, un asistente de investigación del estudio se comunicará con la persona por teléfono para determinar si está interesada y es elegible para participar en el estudio. Estos procedimientos se están utilizando actualmente en estudios relacionados aprobados por el IRB H#19681 "Compromiso con el tratamiento de salud mental en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva con depresión y ansiedad" y H-19629 "Identificación de las barreras del tratamiento de salud mental en adultos mayores con enfermedades médicas".

Evaluación telefónica: un asistente de investigación capacitado administrará la evaluación telefónica de 15 minutos. Antes de iniciar la pantalla telefónica, se proporcionará a los pacientes un consentimiento informado para el estudio y se obtendrá el consentimiento verbal del paciente. Tras el consentimiento, a los pacientes se les hará una serie de preguntas para evaluar: información del paciente (p. datos demográficos), síntomas de insuficiencia cardíaca y/o síntomas de EPOC, funcionamiento cognitivo (evaluador de 6 ítems) e historial breve de uso de servicios de salud mental. El RA también determinará la elegibilidad mediante la administración de cinco elementos del PRIME-MD para evaluar la ansiedad y la depresión. Dada su alta sensibilidad para detectar depresión y ansiedad, el uso del PRIME-MD reducirá el número de pacientes sin síntomas de depresión o ansiedad que asisten innecesariamente a la entrevista presencial. Si el paciente cumple con los requisitos para el estudio, se le invitará a asistir a una entrevista del estudio en persona.

Evaluación en persona: los pacientes elegibles para la evaluación inicial serán invitados a una cita en persona donde se determinará la elegibilidad final y se completarán las medidas de evaluación de referencia. Todas las citas se llevarán a cabo en el sitio de investigación designado. Se recopilará información demográfica para: edad, sexo, etnia, ingresos familiares, estado civil, educación, situación laboral y tabaquismo actual/pasado (p. ej., paquete de años). Se recopilará información del historial médico para: fecha de inicio/diagnóstico de CHF y/o EPOC, uso actual de medicamentos e historial de otras enfermedades importantes. Se utilizará la entrevista psiquiátrica MINI para determinar la presencia de trastornos del Eje I del DSM-IV. Los síntomas de ansiedad y depresión se evaluarán mediante autoinforme e instrumentos calificados por médicos para determinar la elegibilidad final. Otras medidas de referencia incluirán evaluaciones de diagnósticos psiquiátricos (entrevista clínica semiestructurada), calidad de vida (enfermedad específica y general) y utilización de servicios de salud (mediante autoinforme del paciente). Todos los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad descritos en la Sección F serán invitados a recibir la intervención. Un médico del estudio iniciará el contacto con el paciente por teléfono y posteriormente programará una sesión de tratamiento inicial.

Intervención: La intervención es un tratamiento psicosocial que se desarrolló específicamente para abordar las necesidades de salud mental y calidad de vida de los pacientes con enfermedades crónicas. Como tal, la intervención contiene una serie de características únicas que están diseñadas para abordar mejor las necesidades de salud mental y física de estos pacientes. Es una intervención basada en habilidades que coincide con el deseo expresado por los pacientes de una mejor calidad de vida dentro de módulos de intervención enfocados en función de su perfil de síntomas y preferencias de atención. Los módulos están guiados por un algoritmo basado en los síntomas pero, en última instancia, los pacientes eligen el enfoque de la intervención con el médico como consultor o guía. Todos los pacientes reciben dos módulos centrales enfocados en aumentar la conciencia y controlar los síntomas que enfatizan la superposición y distinción entre los síntomas de salud mental y salud física. Al finalizar los módulos principales, los pacientes trabajan con su médico del estudio para establecer objetivos iniciales para mejorar la calidad de vida. No es necesario que los objetivos se limiten a la "salud mental" (p. reducir los síntomas de depresión o ansiedad), pero también puede enfocarse en el estrés y las preocupaciones sobre su condición física (p. mejorar el funcionamiento y la calidad de vida general al hacer frente activamente a una enfermedad médica crónica). Después de los módulos básicos, a los pacientes se les proporciona una serie de opciones de módulos entre los que pueden seleccionar el entrenamiento de habilidades que coincida con sus necesidades actuales y más apremiantes. Colectivamente, la fase de tratamiento activo se proporciona en 6 sesiones semanales (2 sesiones básicas y 4 sesiones de módulos opcionales). Cada sesión va seguida de un breve seguimiento telefónico que se produce entre 1 y 3 días antes de la próxima sesión. Al finalizar la fase de tratamiento activo, el participante recibirá tres llamadas telefónicas de seguimiento en las semanas 8, 10 y 12 (conocidas como llamadas telefónicas de refuerzo) para revisar las habilidades, fomentar la práctica continua y facilitar la consolidación de los logros del tratamiento.

Evaluaciones: los datos se recopilarán al inicio, después del tratamiento (8 semanas) y a los 3 meses de seguimiento.