Átalakító pszichoterápia krónikus beteg betegek számára

Válasszon egy kategóriát, amely a legmegfelelőbben írja le kutatását:

Pilóta

Beszéljétek meg a kutatási tervet, beleértve, de nem kizárólagosan, az olyan kérdéseket, mint a csoportbesorolás valószínűsége, az alany placebocsoportba való véletlenszerű besorolásának lehetősége, kontroll alanyok használata stb.

A javasolt projekt célja egy rövid pszichoszociális beavatkozás megvalósíthatóságának kísérleti tesztelése olyan depressziós és/vagy szorongó orvosi betegek körében, akiknél a COPD és/vagy CHF igazolt tünetei vannak, amelyek jelentős károsodást okoznak, amint azt validált felmérések igazolják. A beavatkozást nyílt próba formátumban teszteljük. Ezért minden olyan beteg részesül a beavatkozásban, aki megfelel az alább leírt beválasztási kritériumoknak. A csoportbeosztás, a véletlenszerű besorolás és a kontroll alanyok használata nem alkalmazható ebben a kísérleti kutatási projektben. Az adatokat a kiinduláskor, a kezelés után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor gyűjtik. A vizsgálati személyzet képzett tagjai értékeléseket, beavatkozásokat és nyomon követési üléseket végeznek egy protokoll szerint. Egy engedéllyel rendelkező pszichológus felügyeli a vizsgálati személyzet minden tagját.

F2. Eljárás

Toborzási eljárások: Olyan COPD-ben és CHF-ben szenvedő betegeket vesznek fel, akik megfelelnek a klinikailag jelentős fizikai és érzelmi tünetek kritériumainak. A potenciális résztvevők toborzása (részletesebben a J. részben) adatbázis-kivonásokkal történik (pl. BNO-9 kódok), az alapellátást nyújtó beutalók és a szakorvosi szolgáltatók beutalói (pl. kardiológia és pulmonológia). Ezt követően levélben veszik fel a kapcsolatot a betegekkel, amely alapvető információkat tartalmaz a vizsgálatról. Ha az érintett személytől 5 napon belül nem érkezik válasz, egy kutatási asszisztens telefonon felveszi vele a kapcsolatot, hogy eldöntse, érdeklődik-e és jogosult-e a vizsgálatban való részvételre. Ezeket az eljárásokat jelenleg a kapcsolódó, IRB által jóváhagyott vizsgálatokban használják: H#19681 „Mentális egészségügyi kezelési tevékenység a depresszióban és szorongásban szenvedő CHF-betegeknél” és a H-19629 „A mentális egészségügyi kezelési akadályok azonosítása orvosilag beteg idősebb felnőtteknél”.

Telefonos szűrés: Egy képzett kutatási asszisztens kezeli a 15 perces telefonképernyőt. A telefon képernyőjének elindítása előtt a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezést kapnak a vizsgálatba, és szóbeli beleegyezést kapnak a betegektől. A beleegyezés után a betegeknek egy sor kérdést feltesznek, hogy értékeljék: betegtájékoztató (pl. demográfiai adatok), a szívelégtelenség tünetei és/vagy a COPD tünetei, a kognitív működés (6 elemből álló szűrés) és a mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének rövid története. Az RA úgy is meghatározza a jogosultságot, hogy a PRIME-MD-ből öt elemet ad be a szorongás és a depresszió szűrésére. Tekintettel a depresszió és a szorongás észlelésére való nagy érzékenységére, a PRIME-MD használata csökkenti a depresszió vagy szorongás tüneteitől mentes betegek számát, akik szükségtelenül vesznek részt személyes interjún. Ha a páciens megfelel a vizsgálatra való jogosultságnak, meghívják egy személyes vizsgálati interjúra.

Személyes szűrés: Az első szűrésre jogosult betegeket személyes találkozóra hívják meg, ahol meghatározzák a végső alkalmasságot, és elvégzik az alapszintű értékelési intézkedéseket. Minden találkozóra a kijelölt kutatóhelyen kerül sor. Demográfiai adatokat gyűjtünk a következőkre vonatkozóan: életkor, nem, etnikai hovatartozás, háztartási jövedelem, családi állapot, iskolai végzettség, foglalkoztatási állapot és jelenlegi/múltbeli dohányzás (pl. csomagévek). A kórtörténeti információkat a következőkre gyűjtjük: a CHF és/vagy COPD megjelenésének/diagnózisának dátuma, a jelenlegi gyógyszerhasználat és egyéb jelentős betegségek kórtörténete. A MINI pszichiátriai interjút a DSM-IV I. tengely rendellenességeinek meghatározására fogják használni. A szorongás és a depresszió tüneteit önbevallás és a klinikus által minősített eszközök segítségével értékelik a végső alkalmasság meghatározásához. Az egyéb alapintézkedések közé tartozik a pszichiátriai diagnózisok (félig strukturált klinikai interjú), az életminőség (betegségspecifikus és általános) és az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének értékelése (a páciens önbevallása alapján). Minden olyan beteget meghívunk a beavatkozásra, aki megfelel az F. részben leírt alkalmassági követelményeknek. A vizsgálati klinikus telefonon felveszi a kapcsolatot a pácienssel, majd megkezdi a kezelés megkezdését.

Beavatkozás: A beavatkozás egy pszichoszociális kezelés, amelyet kifejezetten a krónikusan beteg betegek mentális egészségi és életminőségi igényeinek kielégítésére fejlesztettek ki. Mint ilyen, a beavatkozás számos egyedi jellemzőt tartalmaz, amelyek célja, hogy jobban megfeleljenek ezeknek a betegeknek a mentális és fizikai egészségi szükségleteinek. Ez egy készségalapú beavatkozás, amely megfelel a betegek kifejezett vágyának az életminőség javítására fókuszált beavatkozási modulokon belül tünetprofiljuk és ellátási preferenciáik alapján. A modulokat egy tünetalapú algoritmus vezérli, de végső soron a betegek a beavatkozás fókuszát választják, és a klinikus tanácsadóként vagy útmutatóként szolgál. Minden beteg két alapvető modult kap, amelyek a tudatosság növelésére és a tünetek kontrollálására összpontosítanak, és hangsúlyozza a mentális egészség és a fizikai egészségi tünetek közötti átfedést és különbséget. Az alapmodulok végén a betegek a vizsgálati klinikusukkal együttműködve meghatározzák az életminőség javítására irányuló kezdeti célokat. A céloknak nem kell a „lelki egészségre” korlátozódniuk (pl. csökkenti a depresszió vagy a szorongás tüneteit), de a stresszre és a fizikai állapotukkal kapcsolatos aggodalmakra is összpontosíthat (pl. a működés és az általános életminőség javítása egy krónikus betegséggel való aktív megküzdéssel). Az alapmodulokat követően a betegek egy sor modulválasztási lehetőséget kapnak, amelyek közül kiválaszthatják a jelenlegi és legsürgetőbb szükségleteiknek megfelelő készségképzést. Összességében az aktív kezelési szakasz 6 heti alkalomból áll (2 alapszakasz és 4 választható modulülés). Minden ülést rövid telefonos követés követ, amelyre a következő ülés előtt 1-3 nappal kerül sor. Az aktív kezelési szakasz végén a résztvevő három utólagos telefonhívást kap a 8., 10. és 12. héten (ezt emlékeztető telefonhívásoknak nevezzük), hogy áttekintsék készségeiket, ösztönözzék a folyamatos gyakorlást, és megkönnyítsék a kezelés során elért eredmények megszilárdítását.

Értékelések: Az adatokat a kiinduláskor, a kezelés után (8 hét) és a 3 hónapos követéskor gyűjtik.