Transformando a psicoterapia para pacientes com doenças crônicas

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Piloto

Discuta o projeto de pesquisa, incluindo, entre outros, questões como: probabilidade de designação de grupo, potencial para o sujeito ser randomizado para o grupo placebo, uso de sujeitos de controle, etc.

O projeto proposto foi concebido para testar a viabilidade de uma breve intervenção psicossocial entre pacientes médicos deprimidos e/ou ansiosos com sintomas confirmados de DPOC e/ou ICC causando comprometimento significativo conforme verificado por pesquisas validadas. Vamos testar a intervenção com um formato de teste aberto. Portanto, todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão descritos abaixo receberão a intervenção. Atribuição de grupo, randomização e uso de sujeitos de controle não são aplicáveis ​​a este projeto de pesquisa piloto. Os dados serão coletados no início do estudo, pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses. Membros treinados da equipe do estudo realizarão avaliações, intervenções e sessões de acompanhamento seguindo um protocolo. Um psicólogo licenciado supervisionará todos os membros da equipe do estudo.

F2. Procedimento

Procedimentos de recrutamento: Serão recrutados pacientes com DPOC e ICC que atendam aos critérios para sintomas físicos e emocionais clinicamente significativos. O recrutamento de potenciais participantes (mais detalhado na Seção J) ocorrerá por meio de extrações de banco de dados (por exemplo, códigos ICD-9), encaminhamentos de provedores de cuidados primários e encaminhamentos de provedores de cuidados especializados (por exemplo, cardiologia e pneumologia). Os pacientes serão contatados por carta, que fornecerá informações básicas sobre o estudo. Se nenhuma resposta da pessoa for recebida dentro de 5 dias, um assistente de pesquisa do estudo entrará em contato com a pessoa por telefone para determinar se ela está interessada e qualificada para participar do estudo. Esses procedimentos estão sendo usados ​​atualmente em estudos relacionados aprovados pelo IRB H#19681 "Envolvimento no tratamento de saúde mental em pacientes com CHF com depressão e ansiedade" e H-19629 "Identificação de barreiras ao tratamento de saúde mental em idosos clinicamente doentes".

Triagem telefônica: Um assistente de pesquisa treinado administrará a triagem telefônica de 15 minutos. Antes do início da tela do telefone, os pacientes receberão o consentimento informado do estudo e o consentimento verbal do paciente será obtido. Após o consentimento, os pacientes responderão a uma série de perguntas para avaliar: informações do paciente (por exemplo, dados demográficos), sintomas de insuficiência cardíaca e/ou sintomas de DPOC, funcionamento cognitivo (triagem de 6 itens) e breve histórico de uso de serviços de saúde mental. O RA também determinará a elegibilidade administrando cinco itens do PRIME-MD para triagem de ansiedade e depressão. Dada a sua alta sensibilidade para detectar depressão e ansiedade, o uso do PRIME-MD reduzirá o número de pacientes sem sintomas de depressão ou ansiedade que comparecerão desnecessariamente à entrevista presencial. Se o paciente atender à elegibilidade do estudo, ele será convidado a participar de uma entrevista pessoal do estudo.

Triagem Pessoal: Os pacientes elegíveis para a triagem inicial serão convidados para uma consulta pessoal, onde a elegibilidade final será determinada e as medidas de avaliação de linha de base concluídas. Todas as consultas serão realizadas no local de pesquisa designado. Informações demográficas serão coletadas para: idade, sexo, etnia, renda familiar, estado civil, educação, situação profissional e tabagismo atual/passado (por exemplo, anos de embalagem). As informações do histórico médico serão coletadas para: data de início/diagnóstico de ICC e/ou DPOC, uso atual de medicamentos e histórico de outras doenças significativas. A entrevista psiquiátrica MINI será usada para determinar a presença de transtornos do Eixo I do DSM-IV. Os sintomas de ansiedade e depressão serão avaliados por meio de auto-relato e instrumentos avaliados pelo médico para determinar a elegibilidade final. Outras medidas de linha de base incluirão avaliações para diagnósticos psiquiátricos (entrevista clínica semi-estruturada), qualidade de vida (específica e geral da doença) e utilização de serviços de saúde (por auto-relato do paciente). Todos os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade descritos na Seção F serão convidados a receber a intervenção. Um clínico do estudo iniciará o contato com o paciente por telefone e, subsequentemente, marcará uma sessão de tratamento inicial.

Intervenção: A intervenção é um tratamento psicossocial desenvolvido especificamente para atender às necessidades de saúde mental e qualidade de vida de pacientes com doenças crônicas. Como tal, a intervenção contém uma série de características únicas que são projetadas para melhor atender às necessidades de saúde mental e física desses pacientes. É uma intervenção baseada em habilidades que corresponde ao desejo expresso dos pacientes de melhorar a qualidade de vida em módulos de intervenção focados com base em seu perfil de sintomas e preferências de atendimento. Os módulos são guiados por um algoritmo baseado em sintomas, mas, em última análise, os pacientes escolhem o foco da intervenção com o clínico atuando como consultor ou guia. Todos os pacientes recebem dois módulos principais focados em aumentar a conscientização e controlar os sintomas que enfatizam a sobreposição e a distinção entre sintomas de saúde mental e de saúde física. Na conclusão dos módulos principais, os pacientes trabalham com o clínico do estudo para definir metas iniciais para melhorar a qualidade de vida. As metas não precisam ser restritas à "saúde mental" (p. reduzindo os sintomas de depressão ou ansiedade), mas também pode se concentrar no estresse e nas preocupações com sua condição física (por exemplo, melhorando o funcionamento e a qualidade de vida geral, lidando ativamente com uma doença médica crônica). Após os módulos principais, os pacientes recebem uma série de opções de módulos, nas quais selecionam o treinamento de habilidades que corresponda às suas necessidades atuais e mais prementes. Coletivamente, a fase de tratamento ativo é fornecida em 6 sessões semanais (2 sessões principais e 4 sessões modulares eletivas). Cada sessão é seguida de um breve acompanhamento por telefone que ocorre entre 1 e 3 dias antes da próxima sessão. Na conclusão da fase de tratamento ativo, o participante receberá três telefonemas de acompanhamento nas semanas 8, 10 e 12 (referidos como telefonemas de reforço) para revisar habilidades, incentivar a prática contínua e facilitar a consolidação dos ganhos do tratamento.

Avaliações: Os dados serão coletados no início, pós-tratamento (8 semanas) e no acompanhamento de 3 meses.