Transformująca psychoterapia dla pacjentów przewlekle chorych

Wybierz jedną kategorię, która najlepiej opisuje Twoje badania:

Pilot

Omów projekt badania, w tym między innymi takie kwestie, jak: prawdopodobieństwo przypisania do grupy, możliwość losowego przydzielenia badanego do grupy placebo, wykorzystanie osób kontrolnych itp.

Proponowany projekt ma na celu pilotażowe przetestowanie wykonalności krótkiej interwencji psychospołecznej wśród pacjentów medycznych z depresją i/lub lękiem, z potwierdzonymi objawami POChP i/lub CHF powodującymi znaczne upośledzenie, jak stwierdzono w zatwierdzonych ankietach. Przetestujemy interwencję w formacie otwartej próby. Dlatego wszyscy pacjenci, którzy spełniają opisane poniżej kryteria włączenia, otrzymają interwencję. Przydział do grup, randomizacja i wykorzystanie osób kontrolnych nie mają zastosowania w tym pilotażowym projekcie badawczym. Dane będą zbierane na początku badania, po leczeniu (8 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji. Przeszkoleni członkowie personelu badawczego przeprowadzą oceny, interwencje i sesje kontrolne zgodnie z protokołem. Licencjonowany psycholog będzie nadzorował wszystkich członków personelu badawczego.

F2. Procedura

Procedury rekrutacji: Rekrutowani będą pacjenci z POChP i CHF, którzy spełniają kryteria klinicznie istotnych objawów fizycznych i emocjonalnych. Rekrutacja potencjalnych uczestników (szczegóły w sekcji J) będzie odbywać się poprzez ekstrakcję bazy danych (np. kody ICD-9), skierowania od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej oraz skierowania od dostawcy opieki specjalistycznej (np. kardiologia i pulmonologia). Następnie skontaktujemy się z pacjentami za pośrednictwem listu, który dostarczy podstawowych informacji na temat badania. Jeśli w ciągu 5 dni nie otrzyma się odpowiedzi od osoby, asystent badania skontaktuje się z nią telefonicznie, aby ustalić, czy jest ona zainteresowana i czy kwalifikuje się do udziału w badaniu. Procedury te są obecnie stosowane w powiązanych badaniach zatwierdzonych przez IRB, H#19681 „Zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego u pacjentów z depresją i lękiem z powodu CHF” oraz H-19629 „Identyfikacja barier w leczeniu w zakresie zdrowia psychicznego u starszych osób chorych na choroby medyczne”.

Badanie telefoniczne: Wyszkolony asystent badawczy będzie zarządzał 15-minutowym ekranem telefonicznym. Przed rozpoczęciem badania telefonicznego pacjentom zostanie udzielona świadoma zgoda na badanie i zostanie uzyskana ustna zgoda pacjenta. Po wyrażeniu zgody pacjentom zostanie zadany szereg pytań w celu oceny: informacji o pacjencie (np. dane demograficzne), objawy niewydolności serca i/lub objawy POChP, funkcjonowanie poznawcze (6-itemowy test przesiewowy) oraz krótką historię korzystania z usług w zakresie zdrowia psychicznego. RA określi również uprawnienia, podając pięć pozycji z PRIME-MD w celu przesiewowego badania lęku i depresji. Biorąc pod uwagę jego wysoką czułość w wykrywaniu depresji i lęku, użycie PRIME-MD zmniejszy liczbę pacjentów bez objawów depresji lub lęku, którzy niepotrzebnie zgłaszają się na wywiad osobisty. Jeśli pacjent spełnia kryteria kwalifikacji do udziału w badaniu, zostanie zaproszony na osobistą rozmowę badawczą.

Osobiste badanie przesiewowe: Pacjenci kwalifikujący się do badania wstępnego zostaną zaproszeni na osobiste spotkanie, na którym zostanie ustalona ostateczna kwalifikacja i przeprowadzone zostaną podstawowe środki oceny. Wszystkie spotkania będą odbywać się w wyznaczonym miejscu badawczym. Zbierane będą dane demograficzne dotyczące: wieku, płci, pochodzenia etnicznego, dochodów gospodarstwa domowego, stanu cywilnego, wykształcenia, statusu zatrudnienia oraz obecnego/przeszłego palenia (np. paczki lat). Informacje z historii medycznej będą gromadzone dla: daty wystąpienia/diagnozy CHF i/lub POChP, aktualnego stosowania leków oraz historii innych poważnych chorób. Wywiad psychiatryczny MINI zostanie wykorzystany do określenia obecności zaburzeń osi I DSM-IV. Objawy lęku i depresji zostaną ocenione za pomocą samoopisu i narzędzi ocenianych przez klinicystę w celu ustalenia ostatecznej kwalifikacji. Inne podstawowe pomiary będą obejmowały oceny diagnoz psychiatrycznych (częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny), jakości życia (specyficzne dla choroby i ogólne) oraz wykorzystania usług zdrowotnych (według samoopisu pacjenta). Wszyscy pacjenci, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne opisane w części F, zostaną zaproszeni do poddania się interwencji. Lekarz prowadzący badanie zainicjuje kontakt telefoniczny z pacjentem, a następnie ustali wstępną sesję leczenia.

Interwencja: Interwencja jest leczeniem psychospołecznym opracowanym specjalnie w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i jakości życia pacjentów przewlekle chorych. Jako taka interwencja zawiera szereg unikalnych cech, które mają na celu lepsze zaspokojenie potrzeb tych pacjentów w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego. Jest to interwencja oparta na umiejętnościach, która odpowiada wyrażonemu przez pacjentów pragnieniu poprawy jakości życia w ramach ukierunkowanych modułów interwencji w oparciu o ich profil objawów i preferencje dotyczące opieki. Moduły są kierowane przez algorytm oparty na objawach, ale ostatecznie pacjenci wybierają cel interwencji, a klinicysta pełni rolę konsultanta lub przewodnika. Wszyscy pacjenci otrzymują dwa podstawowe moduły skupiające się na zwiększaniu świadomości i kontrolowaniu objawów, które podkreślają nakładanie się i rozróżnienie między objawami zdrowia psychicznego i fizycznego. Na zakończenie głównych modułów pacjenci wspólnie z lekarzem prowadzącym badanie ustalają wstępne cele poprawy jakości życia. Cele nie muszą ograniczać się do „zdrowia psychicznego” (np. zmniejszania objawów depresji lub lęku), ale może też skupiać się na stresie i obawach o swoją kondycję fizyczną (np. poprawa funkcjonowania i ogólnej jakości życia poprzez aktywne radzenie sobie z chorobą przewlekłą). Zgodnie z podstawowymi modułami pacjenci mają do wyboru szereg modułów, z których wybierają trening umiejętności odpowiadający ich aktualnym i najpilniejszym potrzebom. Łącznie aktywna faza leczenia obejmuje 6 cotygodniowych sesji (2 sesje podstawowe i 4 opcjonalne sesje modułowe). Po każdej sesji następuje krótka rozmowa telefoniczna, która ma miejsce od 1 do 3 dni przed następną sesją. Na zakończenie aktywnej fazy leczenia uczestnik otrzyma trzy kolejne rozmowy telefoniczne w tygodniach 8, 10 i 12 (zwane telefonami przypominającymi) w celu przeglądu umiejętności, zachęcenia do dalszej praktyki i ułatwienia konsolidacji korzyści z leczenia.

Oceny: Dane zostaną zebrane na początku badania, po zakończeniu leczenia (8 tygodni) i podczas 3-miesięcznej obserwacji.