Трансформирующая психотерапия для хронически больных пациентов

Выберите одну категорию, которая наиболее точно описывает ваше исследование:

Пилот

Обсудите дизайн исследования, включая, помимо прочего, такие вопросы, как: вероятность распределения по группам, вероятность того, что субъект будет рандомизирован в группу плацебо, использование контрольных субъектов и т. д.

Предлагаемый проект предназначен для пилотной проверки осуществимости краткого психосоциального вмешательства среди пациентов с депрессией и/или тревогой с подтвержденными симптомами ХОБЛ и/или ЗСН, вызывающими значительные нарушения, как установлено подтвержденными опросами. Мы проверим вмешательство в формате открытого судебного разбирательства. Таким образом, все пациенты, соответствующие критериям включения, описанным ниже, получат вмешательство. Назначение групп, рандомизация и использование контрольных субъектов не применимы к этому экспериментальному исследовательскому проекту. Данные будут собираться на исходном уровне, после лечения (8 недель) и через 3 месяца наблюдения. Обученные члены исследовательского персонала будут проводить оценки, вмешательства и последующие сеансы в соответствии с протоколом. Лицензированный психолог будет контролировать всех членов исследовательского персонала.

Ф2. Процедура

Процедуры набора: будут набраны пациенты с ХОБЛ и ЗСН, отвечающие критериям клинически значимых физических и эмоциональных симптомов. Набор потенциальных участников (подробно описанный в Разделе J) будет происходить путем извлечения данных из базы данных (например, коды МКБ-9), направления от поставщиков первичной медико-санитарной помощи и направления от поставщиков специализированной помощи (например, кардиология и пульмонология). Затем с пациентами свяжутся в письме, в котором будет предоставлена ​​основная информация об исследовании. Если в течение 5 дней от человека не будет получен ответ, научный сотрудник свяжется с человеком по телефону, чтобы определить, заинтересованы ли они и имеют ли они право на участие в исследовании. Эти процедуры в настоящее время используются в соответствующих исследованиях, одобренных IRB H # 19681 «Вовлечение в лечение психических заболеваний у пациентов с CHF с депрессией и тревогой» и H-19629 «Выявление барьеров для лечения психических заболеваний у пожилых людей с медицинскими заболеваниями».

Телефонный скрининг: Обученный научный сотрудник проведет 15-минутный телефонный скрининг. Перед началом телефонного экрана пациентам будет предоставлено информированное согласие на исследование, и будет получено устное согласие пациента. После согласия пациентам будет задан ряд вопросов для оценки: информация о пациенте (например, демографические данные), симптомы сердечной недостаточности и/или симптомы ХОБЛ, когнитивные функции (скрининг из 6 пунктов) и краткий анамнез обращения за услугами по охране психического здоровья. RA также определит соответствие требованиям, назначив пять пунктов из PRIME-MD для скрининга на тревогу и депрессию. Учитывая его высокую чувствительность для выявления депрессии и тревоги, использование PRIME-MD уменьшит количество пациентов без симптомов депрессии или тревоги, которые без необходимости посещают личные интервью. Если пациент соответствует требованиям для участия в исследовании, его пригласят на личное собеседование.

Личный скрининг: пациенты, отвечающие критериям первоначального скрининга, будут приглашены на личный прием, на котором будет определено окончательное право на участие и выполнены базовые меры оценки. Все встречи будут проходить в назначенном исследовательском центре. Будет собираться демографическая информация: возраст, пол, этническая принадлежность, доход домохозяйства, семейное положение, образование, статус занятости и курение в настоящее время/в прошлом (например, курение в прошлом). пачка лет). Будет собрана медицинская информация о: дате начала/диагноза ЗСН и/или ХОБЛ, текущем использовании лекарств и истории других серьезных заболеваний. Психиатрическое интервью MINI будет использоваться для определения наличия расстройств оси I DSM-IV. Симптомы тревоги и депрессии будут оцениваться с использованием самоотчетов и инструментов, оцененных врачом, для определения окончательного соответствия критериям. Другие базовые показатели будут включать оценку психиатрических диагнозов (полуструктурированное клиническое интервью), качества жизни (специфического и общего заболевания) и использования медицинских услуг (по самоотчетам пациентов). Все пациенты, отвечающие требованиям приемлемости, описанным в Разделе F, будут приглашены для участия в программе. Врач-исследователь инициирует контакт с пациентом по телефону, а затем назначает первоначальный сеанс лечения.

Вмешательство: вмешательство представляет собой психосоциальное лечение, которое было специально разработано для удовлетворения потребностей в психическом здоровье и качестве жизни хронически больных пациентов. Таким образом, вмешательство содержит ряд уникальных характеристик, которые предназначены для лучшего удовлетворения потребностей этих пациентов в психическом и физическом здоровье. Это вмешательство, основанное на навыках, которое соответствует выраженному пациентом желанию улучшить качество жизни в рамках целенаправленных модулей вмешательства на основе их профиля симптомов и предпочтений в отношении лечения. Модули руководствуются алгоритмом, основанным на симптомах, но в конечном итоге пациенты выбирают фокус вмешательства, а врач выступает в качестве консультанта или проводника. Все пациенты получают два основных модуля, направленных на повышение осведомленности и контроль симптомов, которые подчеркивают совпадение и различие между симптомами психического здоровья и физического здоровья. По завершении основных модулей пациенты работают со своим врачом-исследователем, чтобы установить первоначальные цели по улучшению качества жизни. Цели не должны ограничиваться «психическим здоровьем» (например, уменьшение симптомов депрессии или беспокойства), но также может сосредоточиться на стрессе и беспокойстве по поводу своего физического состояния (например, улучшение функционирования и общего качества жизни за счет активной борьбы с хроническим заболеванием). После основных модулей пациентам предоставляется ряд модулей на выбор, из которых они выбирают обучение навыкам, которое соответствует их текущим и наиболее насущным потребностям. В совокупности активная фаза лечения состоит из 6 еженедельных сеансов (2 основных сеанса и 4 модульных сеанса по выбору). За каждым сеансом следует краткое телефонное наблюдение, которое происходит за 1–3 дня до следующего сеанса. По завершении активной фазы лечения участник получит три последующих телефонных звонка на 8, 10 и 12 неделе (так называемые дополнительные телефонные звонки) для проверки навыков, поощрения продолжения практики и содействия закреплению результатов лечения.

Оценки: данные будут собираться на исходном уровне, после лечения (8 недель) и через 3 месяца наблюдения.