Förvandling av psykoterapi för kroniskt sjuka patienter

Välj en kategori som bäst beskriver din forskning:

Pilot

Diskutera forskningsdesignen inklusive men inte begränsat till sådana frågor som: sannolikheten för grupptilldelning, möjligheten att försökspersonen randomiseras till placebogrupp, användning av kontrollpersoner, etc.

Det föreslagna projektet är utformat för att pilottesta genomförbarheten av en kort psykosocial intervention bland deprimerade och/eller oroliga medicinska patienter med bekräftade symtom på KOL och/eller CHF som orsakar betydande funktionsnedsättning, vilket framgår av validerade undersökningar. Vi kommer att testa interventionen med ett öppet testformat. Därför kommer alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna som beskrivs nedan att få interventionen. Grupptilldelning, randomisering och användning av kontrollämnen är inte tillämpliga på detta pilotprojekt. Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning. Utbildade medlemmar av studiepersonalen kommer att genomföra bedömningar, interventioner och uppföljningssessioner enligt ett protokoll. En legitimerad psykolog kommer att övervaka alla medlemmar av studiepersonalen.

F2. Procedur

Rekryteringsförfaranden: Patienter med KOL och CHF som uppfyller kriterierna för kliniskt signifikanta fysiska och emotionella symtom kommer att rekryteras. Rekrytering av potentiella deltagare (detaljerad närmare i avsnitt J) kommer att ske genom databasextraktioner (t.ex. ICD-9-koder), remisser från primärvårdsleverantörer och remisser från specialvårdsleverantörer (t.ex. kardiologi och pulmonologi). Patienterna kommer sedan att kontaktas via brev som ger grundläggande information om studien. Om inget svar från personen erhålls inom 5 dagar, kommer en studieforskare att kontakta personen via telefon för att avgöra om de är intresserade och kvalificerade för att delta i studien. Dessa procedurer används för närvarande i relaterade IRB-godkända studier H#19681 "Mental Health Treatment Engagement In CHF Patients With Depression And Anxiety", och H-19629 "Identifying Mental Health Treatment Barriers in Medically Ill Older Adults".

Telefonscreening: En utbildad forskningsassistent kommer att administrera telefonskärmen på 15 minuter. Innan telefonskärmen initieras kommer patienter att förses med studieinformerat samtycke och patientens muntliga medgivande kommer att erhållas. Efter samtycke kommer patienter att ställas en rad frågor att bedöma: patientinformation (t.ex. demografiska data), symtom på hjärtsvikt och/eller symtom på KOL, kognitiv funktion (screener med 6 artiklar) och kort anamnes på mentalvårdstjänsten. RA kommer också att avgöra om det är lämpligt genom att administrera fem artiklar från PRIME-MD för att screena för ångest och depression. Med tanke på dess höga känslighet för att upptäcka depression och ångest, kommer användningen av PRIME-MD att minska antalet patienter utan symtom på depression eller ångest som i onödan går på personlig intervju. Om patienten uppfyller studieberättigande kommer de att bjudas in till en personlig studieintervju.

Personlig screening: Patienter som är kvalificerade för initial screening kommer att bjudas in till ett personligt möte där den slutliga behörigheten kommer att fastställas och baslinjebedömningsåtgärderna slutförs. Alla utnämningar kommer att ske på den utsedda forskningsplatsen. Demografisk information kommer att samlas in för: ålder, kön, etnicitet, hushållsinkomst, civilstånd, utbildning, anställningsstatus och nuvarande/tidigare rökning (t.ex. förpackningsår). Anamnesinformation kommer att samlas in för: datum för debut/diagnos av CHF och/eller KOL, aktuell medicinanvändning och historia av annan betydande sjukdom. Den psykiatriska MINI-intervjun kommer att användas för att fastställa förekomsten av DSM-IV Axis I-störningar. Symtom på ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av självrapportering och klinikklassade instrument för att bestämma slutgiltig behörighet. Andra baslinjemått kommer att inkludera bedömningar för psykiatriska diagnoser (semi-strukturerad klinisk intervju), livskvalitet (sjukdomsspecifik och allmän) och användning av hälso- och sjukvård (genom patientens självrapportering). Alla patienter som uppfyller behörighetskraven som beskrivs i avsnitt F kommer att inbjudas att ta emot interventionen. En studieläkare kommer att initiera kontakt med patienten via telefon och därefter upprätta en första behandlingssession.

Intervention: Interventionen är en psykosocial behandling som utvecklats speciellt för att tillgodose behoven av psykisk hälsa och livskvalitet för kroniskt sjuka patienter. Som sådan innehåller interventionen ett antal unika egenskaper som är utformade för att bättre möta dessa patienters psykiska och fysiska hälsobehov. Det är en kompetensbaserad intervention som matchar patienters uttryckta önskan om förbättrad livskvalitet inom fokuserade interventionsmoduler utifrån deras symtomprofil och preferenser för vård. Moduler styrs av en symtombaserad algoritm men i slutändan väljer patienterna interventionsfokus med läkaren som konsult eller guide. Alla patienter får två kärnmoduler fokuserade på att öka medvetenheten och kontrollera symtom som betonar överlappningen och skillnaden mellan psykisk hälsa och fysiska hälsosymtom. Vid avslutningen av kärnmodulerna arbetar patienterna med sin studieläkare för att sätta initiala mål för att förbättra livskvaliteten. Mål behöver inte begränsas till "psykisk hälsa" (t.ex. minska symtom på depression eller ångest) men kan också fokusera på stress och oro över sitt fysiska tillstånd (t.ex. förbättra funktion och allmän livskvalitet genom att aktivt hantera en kronisk medicinsk sjukdom). Efter kärnmodulerna får patienterna en serie modulval där de väljer färdighetsträning som matchar deras nuvarande och mest angelägna behov. Tillsammans ges den aktiva behandlingsfasen över 6 sessioner per vecka (2 kärnsessioner och 4 valbara modulsessioner). Varje session följs av en kort telefonuppföljning som sker mellan 1 och 3 dagar innan nästa session. Vid slutet av den aktiva behandlingsfasen kommer deltagaren att få tre uppföljande telefonsamtal i veckorna 8, 10 och 12 (kallade boostertelefonsamtal) för att granska färdigheter, uppmuntra fortsatt träning och underlätta konsolidering av behandlingsvinster.

Bedömningar: Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter behandling (8 veckor) och vid 3 månaders uppföljning.