Transformační psychoterapie pro chronicky nemocné pacienty

Vyberte jednu kategorii, která nejlépe popisuje váš výzkum:

Pilot

Diskutujte o návrhu výzkumu, včetně, ale bez omezení, takových otázek, jako jsou: pravděpodobnost zařazení do skupiny, možnost, že subjekt bude randomizován do skupiny s placebem, použití kontrolních subjektů atd.

Navrhovaný projekt je navržen tak, aby pilotně otestoval proveditelnost krátké psychosociální intervence u depresivních a/nebo úzkostných lékařských pacientů s potvrzenými příznaky CHOPN a/nebo CHF způsobujících významné poškození, jak bylo zjištěno validovanými průzkumy. Intervenci vyzkoušíme formou otevřeného zkušebního období. Intervenci tedy obdrží všichni pacienti, kteří splňují níže popsaná kritéria pro zařazení. Skupinové přiřazení, randomizace a použití kontrolních subjektů se na tento pilotní výzkumný projekt nevztahují. Údaje budou shromažďovány na začátku, po léčbě (8 týdnů) a po 3 měsících sledování. Vyškolení členové studijního personálu budou provádět hodnocení, intervenci a následná sezení podle protokolu. Na všechny členy studijního personálu bude dohlížet licencovaný psycholog.

F2. Postup

Postupy náboru: Budou přijati pacienti s CHOPN a CHF, kteří splňují kritéria pro klinicky významné fyzické a emocionální symptomy. Nábor potenciálních účastníků (podrobněji v části J) bude probíhat prostřednictvím extrakce databáze (např. kódy ICD-9), doporučení poskytovatelů primární péče a doporučení poskytovatelů speciální péče (např. kardiologie a pneumologie). Pacienti budou následně kontaktováni prostřednictvím dopisu, který poskytne základní informace o studii. Pokud do 5 dnů od dané osoby neobdržíte žádnou odpověď, asistent pro výzkum kontaktuje danou osobu telefonicky, aby zjistila, zda má zájem a zda je způsobilá k účasti ve studii. Tyto postupy se v současnosti používají v souvisejících studiích schválených IRB H#19681 „Zapojení do léčby duševního zdraví u pacientů s CHF s depresí a úzkostí“ a H-19629 „Identifikace bariér léčby duševního zdraví u zdravotně nemocných starších dospělých“.

Telefonní screening: Vyškolený výzkumný asistent bude spravovat 15minutovou telefonní obrazovku. Před zahájením telefonické obrazovky bude pacientům poskytnut informovaný souhlas se studií a bude získán ústní souhlas pacienta. Po souhlasu bude pacientům položena řada otázek k posouzení: informace o pacientovi (např. demografické údaje), symptomy srdečního selhání a/nebo symptomy CHOPN, kognitivní funkce (6-položkový screener) a krátká historie používání služeb duševního zdraví. RA také určí způsobilost podáním pěti položek z PRIME-MD pro screening úzkosti a deprese. Vzhledem k jeho vysoké citlivosti k detekci deprese a úzkosti sníží použití PRIME-MD počet pacientů bez příznaků deprese nebo úzkosti, kteří se zbytečně účastní osobního pohovoru. Pokud pacient splní studijní způsobilost, bude pozván k osobnímu studijnímu pohovoru.

Osobní screening: Pacienti způsobilí pro úvodní screening budou pozváni na osobní schůzku, kde bude stanovena konečná způsobilost a dokončena základní hodnotící opatření. Všechny schůzky se budou konat na určeném výzkumném místě. Demografické údaje budou shromažďovány pro: věk, pohlaví, etnický původ, příjem domácnosti, rodinný stav, vzdělání, zaměstnání a současné/minulé kouření (např. roky balení). Informace o anamnéze budou shromažďovány pro: datum nástupu/diagnózy CHF a/nebo CHOPN, současné užívání léků a anamnézu jiných závažných onemocnění. Psychiatrický rozhovor MINI bude použit ke stanovení přítomnosti poruch osy I DSM-IV. Symptomy úzkosti a deprese budou posuzovány pomocí sebehodnocení a nástrojů hodnocených lékařem, aby se určila konečná způsobilost. Mezi další základní opatření budou patřit hodnocení psychiatrických diagnóz (polostrukturovaný klinický rozhovor), kvality života (specifické pro konkrétní a obecné onemocnění) a využívání zdravotnických služeb (pomocí vlastní zprávy pacienta). Všichni pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost popsané v části F, budou pozváni k intervenci. Klinický lékař studie zahájí telefonický kontakt s pacientem a následně nastaví úvodní léčebné sezení.

Intervence: Intervence je psychosociální léčba, která byla speciálně vyvinuta k řešení potřeb duševního zdraví a kvality života u chronicky nemocných pacientů. Intervence jako taková obsahuje řadu jedinečných charakteristik, které jsou navrženy tak, aby lépe reagovaly na potřeby duševního a fyzického zdraví těchto pacientů. Je to intervence založená na dovednostech, která odpovídá vyjádřené touze pacientů po zlepšení kvality života v rámci modulů zaměřených intervencí na základě jejich profilu symptomů a preferencí péče. Moduly se řídí algoritmem založeným na symptomech, ale nakonec si pacienti zvolí zaměření intervence, přičemž klinik slouží jako konzultant nebo průvodce. Všichni pacienti dostávají dva základní moduly zaměřené na zvyšování povědomí a kontrolu symptomů, které kladou důraz na překrývání a rozlišování mezi symptomy duševního zdraví a fyzického zdraví. Na závěr hlavních modulů pacienti spolupracují se svým studijním lékařem na stanovení počátečních cílů pro zlepšení kvality života. Cíle nemusí být omezeny na „duševní zdraví“ (např. snížení příznaků deprese nebo úzkosti), ale může se také zaměřit na stres a obavy o svůj fyzický stav (např. zlepšení fungování a celkové kvality života aktivním zvládáním chronického onemocnění). V návaznosti na základní moduly mají pacienti k dispozici řadu možností modulů, ze kterých si vybírají školení dovedností, které odpovídá jejich aktuálním a nejnaléhavějším potřebám. Dohromady je aktivní léčebná fáze poskytována během 6 týdenních sezení (2 základní sezení a 4 volitelné modulové sezení). Po každém sezení následuje krátké telefonické sledování, ke kterému dojde 1 až 3 dny před dalším sezením. Na závěr fáze aktivní léčby obdrží účastník tři následné telefonické hovory v týdnech 8, 10 a 12 (označované jako posilovací telefonní hovory), aby si prověřil své dovednosti, podpořil pokračující praxi a usnadnil konsolidaci léčebných zisků.

Hodnocení: Údaje budou shromažďovány na začátku léčby, po léčbě (8 týdnů) a při 3měsíčním sledování.