연구 104RA203(NCT 00458861)의 메토트렉세이트 확장과 병용한 BG9924
2015년 12월 17일 업데이트: Biogen
이전에 연구 104RA203에 참여한 류마티스 관절염 환자에게 메토트렉세이트와 병용 투여 시 BG9924의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 공개 확장 연구
본 연구는 BG9924의 장기 치료를 관찰하기 위한 것이다.
연구 개요
상세 설명
104RA203(NCT 00458861)에 대한 확장 연구
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 104RA203(NCT 00458861)의 참가자여야 합니다.
제외 기준:
- 이전 BG9924 연구 104RA203(NCT 00458861)에서 병력에 상당한 변화가 있는 참가자.
- 수유모, 임산부 또는 연구 중에 임신을 계획 중인 여성.
- 연구 기간 동안 효과적인 산아제한을 시행할 의향이 없는 가임 가능성이 있는 남성 및 여성 참가자.
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BG9924
Biogen-idec 프로토콜에 따라 투여되는 용량
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Biogen-idec 프로토콜에 따라 투여되는 용량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이전에 Biogen Idec 연구에 참여한 RA 참가자에게 투여했을 때 BG9924로 장기 치료를 관찰하기 위해.
기간: 이 연구 기간은 18개월입니다.
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이 연구 기간은 18개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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