Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BG9924 in combinatie met methotrexaat Verlenging van onderzoek 104RA203 (NCT 00458861)

17 december 2015 bijgewerkt door: Biogen

Een open-label uitbreidingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van BG9924 te evalueren wanneer het wordt toegediend in combinatie met methotrexaat aan proefpersonen met reumatoïde artritis die eerder deelnamen aan onderzoek 104RA203

Deze studie is bedoeld om de langdurige behandeling van BG9924 te observeren

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitbreidingsstudie voor 104RA203 (NCT 00458861)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Liège, België, 4000
        • Coordinating Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, H9P 2V4
        • Coordinating Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle, Verenigd Koninkrijk, NE1 4LP
        • Coordinating Research Site
  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Coordinating Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een deelnemer zijn van onderzoek 104RA203 (NCT 00458861)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een significante verandering in de medische geschiedenis van hun eerdere BG9924-onderzoek 104RA203 (NCT 00458861).
  • Moeders die borstvoeding geven, zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn effectieve anticonceptie toe te passen voor de duur van het onderzoek.

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: BG9924
dosering toegediend volgens het Biogen-idec-protocol
Geneesmiddel: BG9924
dosering toegediend volgens het Biogen-idec-protocol
Andere namen:
  • LTbèta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de langdurige behandeling met BG9924 te observeren bij toediening aan deelnemers met RA die eerder deelnamen aan een Biogen Idec-onderzoek.
Tijdsspanne: De duur van deze studie is 18 maanden.
De duur van deze studie is 18 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biogen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 104RA205
  • 2007-000734-38 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op BG9924

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren