Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BG9924 i kombination med methotrexat forlængelse af undersøgelse 104RA203 (NCT 00458861)

17. december 2015 opdateret af: Biogen

Et åbent udvidelsesstudie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​BG9924, når det gives i kombination med methotrexat til forsøgspersoner med reumatoid arthritis, som tidligere har deltaget i undersøgelse 104RA203

Denne undersøgelse skal observere langtidsbehandlingen af ​​BG9924

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udvidelsesundersøgelse for 104RA203 (NCT 00458861)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • Coordinating Research Site
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, H9P 2V4
        • Coordinating Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Newcastle, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
        • Coordinating Research Site
  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Coordinating Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en deltager fra undersøgelse 104RA203 (NCT 00458861)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med en væsentlig ændring i sygehistorien fra deres tidligere BG9924-undersøgelse 104RA203 (NCT 00458861).
  • Ammende mødre, gravide eller kvinder, der planlægger at blive gravide, mens de er i undersøgelsen.
  • Mandlige og kvindelige deltagere i den fødedygtige alder er ikke villige til at praktisere effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BG9924
dosis administreret i henhold til Biogen-idec protokol
Medicin: BG9924
dosis administreret i henhold til Biogen-idec protokol
Andre navne:
  • LTbeta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At observere langtidsbehandlingen med BG9924, når den administreres til deltagere med RA, som tidligere har deltaget i et Biogen Idec-studie.
Tidsramme: Varigheden af ​​denne undersøgelse er 18 måneder.
Varigheden af ​​denne undersøgelse er 18 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biogen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2007

Først opslået (Skøn)

31. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 104RA205
  • 2007-000734-38 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med BG9924

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner