BG9924 与甲氨蝶呤联合扩展研究 104RA203 (NCT 00458861)
2015年12月17日 更新者：Biogen
一项开放标签扩展研究，以评估 BG9924 与甲氨蝶呤联合给予先前参与研究 104RA203 的类风湿性关节炎受试者的安全性和有效性
本研究是观察BG9924的长期治疗
研究概览
详细说明
104RA203 的扩展研究 (NCT 00458861)
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是研究 104RA203 (NCT 00458861) 的参与者
排除标准：
- 与之前的 BG9924 研究 104RA203 (NCT 00458861) 相比，其病史发生重大变化的参与者。
- 哺乳母亲、孕妇或计划在研究期间怀孕的女性。
- 有生育能力的男性和女性参与者在研究期间不愿意采取有效的节育措施。
注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：BG9924
根据 Biogen-idec 方案给药的剂量
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根据 Biogen-idec 方案给药的剂量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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观察 BG9924 对之前参加过 Biogen Idec 研究的 RA 参与者的长期治疗效果。
大体时间：本研究的持续时间为 18 个月。
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本研究的持续时间为 18 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年10月1日
研究完成 (实际的)
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月29日
首次发布 (估计)
2007年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月17日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BG9924的临床试验
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Biogen终止类风湿关节炎阿根廷, 巴西, 匈牙利, 墨西哥, 波兰, 罗马尼亚, 俄罗斯联邦, 英国
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Biogen完全的类风湿关节炎阿根廷, 墨西哥, 罗马尼亚, 巴西, 匈牙利, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国