Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BG9924 yhdessä metotreksaatin kanssa, tutkimuksen 104RA203 laajennus (NCT 00458861)

torstai 17. joulukuuta 2015 päivittänyt: Biogen

Avoin jatkotutkimus BG9924:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, kun sitä annettiin yhdessä metotreksaatin kanssa nivelreumapotilaille, jotka osallistuivat aiemmin tutkimukseen 104RA203

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tarkkailla BG9924:n pitkäaikaista hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laajennustutkimus kohteelle 104RA203 (NCT 00458861)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Coordinating Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, H9P 2V4
        • Coordinating Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
        • Coordinating Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
        • Coordinating Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On oltava osallistuja tutkimuksesta 104RA203 (NCT 00458861)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joiden sairaushistoria on muuttunut merkittävästi edellisestä BG9924-tutkimuksestaan ​​104RA203 (NCT 00458861).
  • Imettävät äidit, raskaana olevat naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevat mies- ja naispuoliset osallistujat, jotka eivät ole halukkaita harjoittamaan tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan.

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BG9924
annostelu Biogen-idec-protokollan mukaisesti
Lääke: BG9924
annostelu Biogen-idec-protokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • LTbeta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarkkailemaan pitkäaikaista BG9924-hoitoa, kun sitä annettiin nivelreumapotilaille, jotka ovat aiemmin osallistuneet Biogen Idec -tutkimukseen.
Aikaikkuna: Tämän tutkimuksen kesto on 18 kuukautta.
Tämän tutkimuksen kesto on 18 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biogen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104RA205
  • 2007-000734-38 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset BG9924

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa