중심 정맥 카테터 관련 감염
중심 정맥 카테터 관련 감염: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
혈관 내 장치는 현대 의료 행위의 필수 요소입니다. 감염은 혈관 내 카테터의 주요 합병증 중 하나이며 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 중심 정맥 카테터(CVC)는 모든 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)의 약 90%를 차지합니다. CVC 관련 감염에 대한 많은 위험 요소가 문서화되었습니다. 여기에는 가장 중요한 카테터 삽입 기간이 포함됩니다. CVC의 사용 기간은 논란의 여지가 있으며 이러한 장치를 제자리에 안전하게 둘 수 있는 시간은 중환자에서 완전하고 객관적으로 다루어지지 않았습니다. 그 결과 많은 중환자실(ICU)에서 예정된 교체가 널리 시행되고 있습니다. 지난 몇 년 동안 카테터 관련 감염(CRI)을 제한하고 CVC를 안전하게 제자리에 둘 수 있는 시간을 늘리기 위한 시도로 항균 함침 카테터가 도입되었습니다. 최근의 메타 분석에서는 항균 함침 CVC가 CRI 감소에 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나이 주제는 최근 문헌에 다른 관점이 등장하면서 극도로 논쟁의 여지가 있습니다.
이것은 요하네스버그 병원의 종합 ICU에서 4년 동안 수행된 전향적 무작위 이중 맹검 연구였습니다. 이 연구는 CRI 비율에 대한 표준 삼중 루멘과 항균 함침 CVC의 비교를 수반했습니다. 목적은 연구자들이 카테터 삽입 시간을 표준 관행인 7일에서 14일로 안전하게 늘릴 수 있는지 여부를 결정하고, 항균 함침 카테터가 CRI 발생에 미치는 영향을 평가하고, 위험 요인을 평가하고 역학을 규명하는 것이었습니다. CRI의.
연구 개요
상세 설명
혈관 내 장치는 현대 의료 행위의 필수 요소입니다. 그들은 정맥 수액, 약물, 혈액 제품 및 비경 구 영양을 관리하는 데 사용됩니다. 또한 중환자의 혈역학적 상태에 대한 귀중한 모니터 역할을 합니다.
감염은 혈관 내 카테터의 주요 합병증 중 하나이며 사망률 증가, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가와 관련이 있습니다. 중심 정맥 카테터(CVC)는 모든 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)의 약 90%를 차지합니다. CVC 관련 감염에 대한 많은 위험 요소가 문서화되었습니다. 여기에는 가장 중요한 카테터 삽입 기간이 포함됩니다. CVC의 사용 기간은 논란의 여지가 있으며 이러한 장치를 제자리에 안전하게 둘 수 있는 시간은 중환자에서 완전하고 객관적으로 다루어지지 않았습니다. 결과적으로 예정된 교체는 많은 중환자실(ICU)에서 널리 시행되고 있으며 영국 본토의 최근 연구에 따르면 평균 시간은 6.5일입니다. 지난 몇 년 동안 항균 함침 카테터는 카테터 관련 감염(CRI)을 방지하고 CVC를 안전하게 제자리에 둘 수 있는 시간을 늘립니다. 최근 메타 분석에서는 항균성 함침 CVC가 CRI를 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. .
이것은 남아프리카 요하네스버그에 있는 요하네스버그 병원의 종합 ICU에서 4년 동안 수행된 전향적 무작위 이중 맹검 연구였습니다. 이 연구에는 118명의 중환자가 포함되었으며 표준 3중 루멘 중심 정맥 카테터(ARROW Standard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, US)와 항균 함침 카테터(클로르헥시딘)의 14일 배치를 비교했습니다. -실버 설파디아진)(ARROWgard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, US) CRI 비율.
목표는 다음과 같습니다.
- 카테터 삽입 시간을 표준 관행인 7일에서 14일로 안전하게 늘릴 수 있는지 여부를 결정합니다.
- CRI 발생률에 대한 항균 함침 카테터의 영향을 평가하기 위해
- CRI에 대해 이전에 기록된 다른 위험 요소를 평가하고
- CRI의 역학을 규명한다.
무작위화 프로토콜은 동일한 수의 구별할 수 없는 두 가지 유형의 카테터를 위탁품에 혼합한 다음 연구 후보에 배치하기 위해 연속적인 방식으로 선택했습니다.
연구에 등록하기 전에 동의를 얻었습니다. 카테터 삽입으로 표준 감염 관리 조치를 시행했습니다.
배양을 위해 피부 면봉을 채취한 후 클로르헥시딘 함유 용액으로 세척한 후 카테터를 삽입했습니다. 카테터를 매일 검사하고 옷을 입히고 집락 형성과 제거 시 CRBSI에 대해 연구했습니다. 모든 잠재적 공급원(피부, 카테터 세그먼트, 허브 및 주입물)을 배양하여 각 CRBSI의 기원을 찾았습니다. 롤 플레이트 기술을 사용하여 카테터의 반정량적 배양을 수행하고 미생물 분석을 돕기 위해 DNA-분자 타이핑을 사용했습니다. 모든 관련 임상 데이터를 수집하고 평가했습니다.
CRI는 미국 질병 통제 예방 센터에서 제안한 기준에 따라 정의되었습니다.
이 연구는 Witwatersrand 대학의 인간 피험자 연구 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 14일 동안 중심 정맥 카테터가 필요할 가능성이 있는 중환자
- 18세 이상
- 입원 시 백혈구 수 > 4 x 10 ~ 9/L
- 피부 화상의 부재
- 설파제 함유 제제에 대한 알레르기 병력 없음
- 동의를 얻었다
- 내부 경정맥 또는 쇄골하 정맥을 통해 삽입되는 카테터
제외 기준:
- 18세 미만
- 입원 시 백혈구 수치가 4 x 10 ~ 9/L 미만
- 피부 화상
- 설파 함유 제제에 대한 알레르기 병력
- 가이드와이어 변경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 5592
표준 삼중 루멘 카테터
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활성 비교기: 5593
항균 함침 카테터(chlorhexidine silver-sulfadiazine)
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표준 삼중 루멘(ARROW Standard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, US)과 항균 함침 카테터(Chlorhexidine-silver sulfadiazine)의 14일 배치 비교(ARROWgard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc. , 미국 펜실베니아주 레딩)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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카테터 관련 감염 발생률에 대한 항균 함침 카테터의 영향과 CVC를 중환자에게 최대 14일 동안 안전하게 사용할 수 있는지 여부를 확인합니다.
기간: 카테터 배치 14일
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카테터 배치 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자 집단에서 카테터 관련 감염의 역학 및 위험을 밝히기 위해
기간: 14일 카테터 배치
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14일 카테터 배치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mervyn Mer, MBBChFCP(SA), Department of Medicine, Division of Pulmonology and Critical Care, Johannesburg Hospital and University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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