Infección relacionada con el catéter venoso central
Infección relacionada con el catéter venoso central: un estudio doble ciego aleatorizado prospectivo
Los dispositivos intravasculares son un componente integral de la práctica médica moderna. La infección es una de las principales complicaciones de los catéteres intravasculares y se asocia con una mayor mortalidad, hospitalización prolongada y mayores costos médicos. Los catéteres venosos centrales (CVC) representan aproximadamente el 90% de todas las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres (CRBSI). Se han documentado una gran cantidad de factores de riesgo para las infecciones relacionadas con CVC. Esto incluye lo más importante, la duración del cateterismo. La duración del uso de los CVC sigue siendo controvertida y la cantidad de tiempo que estos dispositivos pueden dejarse in situ de manera segura no se ha abordado de manera completa y objetiva en el paciente en estado crítico. Como consecuencia, el reemplazo programado sigue siendo una práctica generalizada en muchas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI). En los últimos años, se han introducido catéteres impregnados de antimicrobianos en un intento por limitar las infecciones relacionadas con el catéter (CRI) y aumentar el tiempo que los CVC pueden permanecer en su lugar de manera segura. Metanálisis recientes concluyeron que los CVC impregnados con antimicrobianos parecen ser efectivos para reducir la IRC. Sin embargo, el tema sigue siendo extremadamente controvertido con diferentes puntos de vista que aparecen en la literatura recientemente.
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, realizado en la UCI multidisciplinaria del Hospital de Johannesburgo durante un período de cuatro años. El estudio implicó una comparación de CVC estándar de triple lumen versus CVC impregnados con antimicrobianos en la tasa de IRC. El objetivo era determinar si los investigadores podían aumentar de manera segura la duración del tiempo de inserción del catéter de la práctica estándar de siete días a 14 días, evaluar la influencia del catéter impregnado con antimicrobiano en la incidencia de IRC, evaluar los factores de riesgo y dilucidar la epidemiología. de CRI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dispositivos intravasculares son un componente integral de la práctica médica moderna. Se utilizan para administrar líquidos intravenosos, medicamentos, hemoderivados y nutrición parenteral. Además, sirven como un valioso monitor del estado hemodinámico de los pacientes en estado crítico.
La infección es una de las principales complicaciones de los catéteres intravasculares y se asocia con una mayor mortalidad, hospitalización prolongada y mayores costos médicos. Los catéteres venosos centrales (CVC) representan aproximadamente el 90 % de todas las infecciones del torrente sanguíneo relacionadas con catéteres (CRBSI). Se han documentado una gran cantidad de factores de riesgo para las infecciones relacionadas con CVC. Esto incluye, lo más importante, la duración del cateterismo. La duración del uso de los CVC sigue siendo controvertida y la cantidad de tiempo que estos dispositivos pueden dejarse in situ de manera segura no se ha abordado de manera completa y objetiva en el paciente en estado crítico. Como consecuencia, el reemplazo programado sigue siendo una práctica generalizada en muchas Unidades de Cuidados Intensivos (UCI), siendo el tiempo medio de 6,5 días en un estudio reciente en Gran Bretaña continental. En los últimos años, se han introducido catéteres impregnados de antimicrobianos en un intento de limitar infección relacionada con el catéter (CRI, por sus siglas en inglés) y aumentan el tiempo que los CVC se pueden dejar en su lugar de manera segura. Metanálisis recientes concluyeron que los CVC impregnados de antimicrobianos parecen ser efectivos para reducir la CRI. El tema sigue siendo extremadamente controvertido con diferentes puntos de vista que aparecen en la literatura .
Este fue un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, realizado en la UCI multidisciplinaria del Hospital de Johannesburgo, Johannesburgo, Sudáfrica, durante un período de cuatro años. El estudio incluyó a 118 pacientes en estado crítico e implicó la comparación de una colocación de 14 días de un catéter venoso central estándar de triple lumen (ARROW Standard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, EE. UU.) versus un catéter impregnado con antimicrobiano (clorhexidina -sulfadiazina de plata) (ARROWgard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, EE. UU.) sobre la tasa de IRC.
El objetivo era:
- Determinar si la duración del tiempo de inserción del catéter podría aumentarse de manera segura desde nuestra práctica estándar de siete días a catorce días.
- Evaluar la influencia del catéter impregnado de antimicrobiano en la incidencia de IRC
- Evaluar otros factores de riesgo de IRC previamente registrados, así como
- Elucidar la epidemiología de la IRC.
El protocolo de aleatorización involucró cantidades iguales de los dos tipos de catéteres no distinguibles que se mezclaron en envíos y luego se seleccionaron de manera consecutiva para colocarlos en los candidatos del estudio.
El consentimiento se obtuvo antes de la inscripción en el estudio. Se practicaron medidas estándar de control de infecciones con inserción de catéter.
Se tomaron muestras de piel para cultivo antes de la limpieza con una solución que contenía clorhexidina y la posterior inserción del catéter. Los catéteres se inspeccionaron y revistieron diariamente, y se estudiaron para colonización y CRBSI en el momento de la extracción. Se buscó el origen de cada CRBSI mediante el cultivo de todas las fuentes potenciales (piel, segmentos de catéter, conectores e infusiones). Se realizó un cultivo semicuantitativo de los catéteres utilizando la técnica de placa rodante y se empleó la tipificación molecular de ADN para ayudar en los análisis microbiológicos. Se recopilaron y evaluaron todos los datos clínicos relevantes.
La IRC se definió según los criterios propuestos por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
El estudio fue aprobado por el Comité de Investigación en Sujetos Humanos de la Universidad de Witwatersrand.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en estado crítico que probablemente requieran un catéter venoso central durante al menos 14 días
- edad 18+ años
- Recuento de glóbulos blancos al ingreso > 4 x 10 a 9/L
- ausencia de quemaduras en la piel
- sin antecedentes de alergia a las preparaciones que contienen sulfa
- consentimiento obtenido
- catéter para ser insertado a través de las venas yugular interna o subclavia
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- recuento de glóbulos blancos al ingreso de menos de 4 x 10 a 9/L
- quemaduras en la piel
- antecedentes de alergia a las preparaciones que contienen sulfa
- cambios de guía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 5592
Catéter de triple lumen estándar
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Comparador activo: 5593
Catéter impregnado de antimicrobiano (clorhexidina plata-sulfadiazina)
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Comparación de la colocación de 14 días de un catéter de triple luz estándar (ARROW Standard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc., Reading, PA, EE. UU.) versus un catéter impregnado con antimicrobiano (clorhexidina-sulfadiazina de plata) (ARROWgard Triple Lumen Catheter, Arrow International Inc. , Reading, Pensilvania, EE. UU.)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la influencia de los catéteres impregnados con antimicrobianos en la incidencia de infecciones relacionadas con el catéter y si los CVC se pueden dejar colocados de manera segura durante un período de hasta 14 días en pacientes en estado crítico.
Periodo de tiempo: 14 días de la colocación del catéter
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14 días de la colocación del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Esclarecer la epidemiología y los riesgos de la infección relacionada con el catéter en una población de pacientes en estado crítico
Periodo de tiempo: Colocación de catéter de 14 días
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Colocación de catéter de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervyn Mer, MBBChFCP(SA), Department of Medicine, Division of Pulmonology and Critical Care, Johannesburg Hospital and University of the Witwatersrand, Johannesburg, South Africa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94/4/4.1;7902114
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