만성 외상 후 스트레스 장애가 있는 고령 재향군인의 치료
이 프로젝트는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 노년 퇴역 군인을 위한 최초의 무작위 심리 치료 임상 시험을 나타냅니다. 이완 훈련(RT)과 장기간 노출 요법(PE)을 비교할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 인지 장애가 심리 치료 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.
기본 가설: (1) PE 상태의 피험자는 사후 테스트에서 RT 상태의 피험자보다 훨씬 덜 심각한 PTSD 증상, 우울 증상 및 기능 장애를 가질 것입니다. (2) 집행 기능은 두 치료에 대한 반응을 수정하여 집행 기능이 손상된 사람들이 PTSD 증상의 감소를 덜 나타내도록 합니다(임상적으로 유의미한 변화가 적음).
연구 개요
상세 설명
PTSD는 자살 및 건강 합병증으로 인한 높은 사망률, 높은 의료 비용, 감소된 건강 및 삶의 질과 관련이 있습니다. 많은 퇴역 군인은 전투로 인해 PTSD를 앓고 있으며 많은 퇴역 군인은 PTSD 증상을 노년까지 계속 가지고 있습니다. 고령 재향군인의 비율은 앞으로 크게 증가할 것으로 예상됩니다(특히 베트남 참전군인이 노인이 됨에 따라). 일반 대중의 PTSD 치료를 위한 가장 엄격한 실증적 지원을 제공하는 심리사회적 개입은 노출 요법(환자가 두려운 기억과 상황에 직면하도록 돕는 것을 포함)으로 알려진 인지 행동 치료이지만, 아직까지 노인 샘플의 PTSD. 어떤 사람들은 노인들이 인지적 한계 때문에 노출에 잘 반응하지 않을 것이라고 주장했습니다. 그러나 여러 경험적 연구에서 노출 요법이 PTSD 이외의 불안 장애가 있는 노인에게 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
현재 프로젝트는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 노년 퇴역 군인을 위한 최초의 무작위 심리 치료 임상 시험을 나타냅니다. 이완 훈련(RT)과 장기간 노출 요법(PE)을 비교할 것입니다. 이 프로젝트는 또한 인지 장애가 심리 치료 결과에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다. 5개년 연구 계획은 세 단계로 나뉩니다. 1단계(1년차)에는 임상 시험을 위한 평가 및 준비 절차 개발이 포함됩니다. 2단계(2-4년차)에서는 노년기에 PTSD에 대한 심리사회적 치료에 대한 최초의 무작위 임상 시험이 수반됩니다. 만성 PTSD가 있는 60세 이상의 재향군인 100명이 San Diego VA PTSD 임상 팀에서 모집되어 12개의 PE 세션 또는 12개의 RT 세션에 무작위로 배정됩니다. 3단계(5년차)는 최종 데이터 수집, 모든 신경심리학적 테스트의 채점 및 해석, 데이터 정리 및 분석, 결과 게시를 위한 작성으로 구성됩니다. 기본 가설: (1) PE 상태의 피험자는 사후 테스트에서 RT 상태의 피험자보다 훨씬 덜 심각한 PTSD 증상, 우울 증상 및 기능 장애를 가질 것입니다. (2) 집행 기능은 두 치료에 대한 반응을 수정하여 집행 기능이 손상된 사람들이 PTSD 증상의 감소를 덜 나타내도록 합니다(임상적으로 유의미한 변화가 적음).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전투 또는 비성적인 군사 외상으로 인해 만성 PTSD로 일차 진단을 받은 재향군인 동반이환 기분 및 불안 장애가 예상되며, PTSD 증상이 증상의 우선도 및 중증도에 따라 우세한 것으로 판단되는 경우 (일반화 가능성을 최대화하기 위해) 허용됩니다.
- 남성
- 60세 이상 그리고
- 영어 문해력.
제외 기준:
- 작년에 관리되지 않은 정신병 또는 조증 삽화
- 지난 3개월 동안 약물 의존성 또는 알코올 의존성
- PTSD를 대상으로 하는 동시 정신 요법 또는 기타 불안 증상에 대한 노출 요법[비 PTSD 증상 치료(예: 물질 문제에 대한 12단계 프로그램)에 종사하는 퇴역 군인이 자격이 있음]
- 심리 치료 세션에 정기적으로 참석하기 어려운 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
- 치매 가능성이 있음(차트 진단에 근거함); 또는
- 20분 이상의 의식 상실을 초래하는 두부 외상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기간 노출 요법(PE)
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PE는 두려운 기억(상상적 노출 - 외상 기억에 대한 반복적인 설명)과 상황(생체 내 노출 - 두렵지만 안전한 활동에 참여하거나 두려운 상황에 직면함)에 체계적으로 노출함으로써 PTSD 증상을 줄이는 것을 목표로 하는 요법입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 이완 훈련(RT)
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RT는 불안을 줄이기 위한 노력으로 이완 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다.
RT에는 점진적 근육 이완, 이미지 리허설 및 호흡 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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PTSD 체크리스트는 PTSD 증상에 대한 자가 보고 설문지입니다.
이 연구에서 사용된 버전은 PCL-S라고 불리며 피험자가 반응해야 할 특정 외상성 사건을 나타냅니다.
17개의 항목이 있으며 각각 1에서 5까지의 응답 범주가 있습니다. 따라서 총 점수의 범위는 17에서 85까지입니다. 점수가 높을수록 PTSD 증상의 수준이 높음을 반영하고 점수가 50 이상일 때 일반적으로 임상적으로 유의미한 PTSD 증상을 지정하는 것으로 해석됩니다. .
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치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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환자 건강 설문지 우울증 하위 척도(PHQ-9)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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PHQ-9는 우울 증상에 대한 자가 보고 설문지입니다. 점수가 매겨진 항목이 9개 있고 각 항목의 응답 범주는 0에서 3까지입니다. 따라서 총 점수 범위는 0에서 27까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 우울 증상을 반영하며 다음과 같이 해석됩니다. 0(영) 우울증 없음 1-4 약간의 우울증 5-9 가벼운 우울증 10-14 중간 정도의 우울증 15-19 약간 심한 우울증 20-27 심한 우울증 |
치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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임상의가 관리하는 PTSD 척도 심각도 점수(CAPS)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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CAPS는 PTSD 증상에 대해 임상의가 관리하는 인터뷰입니다.
PTSD 심각도에 대해 17개의 점수가 매겨진 항목이 있으며, 각 항목은 빈도와 심각도 모두에 대해 별도로 0에서 4까지의 응답 범주가 있습니다.
따라서 각 항목은 0에서 8까지의 점수를 받을 수 있으며 총 심각도 점수 범위는 0에서 136까지입니다.
높은 점수는 높은 수준의 PTSD 증상을 반영합니다.
60 이상의 점수는 일반적으로 임상적으로 유의한 것으로 간주되며 10점 이상의 변화(예: 치료 전과 치료 후 사이)는 임상적으로 유의한 변화로 간주됩니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 인지 검사(PTCI)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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PTCI는 충격적인 사건 이후의 생각에 대한 자가 보고 설문지입니다.
33개의 채점 항목이 있으며 각 항목의 응답 범주는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 합산하여 총 점수를 생성합니다.
따라서 총 점수 범위는 7에서 231까지입니다.
점수가 높을수록 부정적인 인지 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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상태 특성 불안 인벤토리 상태 척도(STAI-S)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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STAI-S는 상태(현재 상태) 불안에 대한 자가 보고식 설문지입니다.
20개의 점수가 매겨진 항목이 있으며 각 항목에는 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 그렇다)까지의 응답 범주가 있습니다.
일부 항목(예: "나는 침착함을 느낀다")은 총점이 상태 불안을 적절하게 반영하도록 거꾸로 점수가 매겨집니다.
따라서 총 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 상태 불안 수준이 높다는 것을 반영합니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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SDS는 기능에 대한 자가 보고 설문지입니다.
3개의 점수 항목(직장/학교, 사회 생활, 가족 생활/가정 책임)이 있으며, 각 항목의 응답 범주는 0(0, 전혀 아님)에서 10(매우 심함)까지입니다.
따라서 총점의 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 낮은(열악한) 기능 수준을 반영합니다.
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치료 전, 치료 후, 6개월 경과
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글로벌 신경 심리학적 결함(표준화, 합성)
기간: 전처리, 후처리
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7가지 신경심리학적 테스트 배터리 중에서 신경심리학자와 협력하여 13가지 주요 척도를 선택했습니다.
다른 척도의 넓은 범위의 T점수 중에서 그러한 점수가 최소화되는 것을 방지하기 위해 적자가 한두 개만 있더라도 적자가 큰 영역에 균등하게 가중치를 부여하는 환산 시스템을 사용했습니다.
T 점수를 다음과 같이 변환했습니다. >40 = 0; 35-39 = 1; 30-34 = 2; 25-29 = 3; 20-24 = 4; < 20 = 5.
점수가 높을수록 전반적인 인지 결핍이 높다는 것을 의미합니다.
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전처리, 후처리
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven R. Thorp, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Walter KH, Glassman LH, Wells SY, Thorp SR, Morland LA. The Impact of Depression Severity on Treatment Outcomes Among Older Male Combat Veterans with Posttraumatic Stress Disorder. J Trauma Stress. 2020 Jun;33(3):345-352. doi: 10.1002/jts.22503. Epub 2020 Mar 26.
- Thorp SR, Glassman LH, Wells SY, Walter KH, Gebhardt H, Twamley E, Golshan S, Pittman J, Penski K, Allard C, Morland LA, Wetherell J. A randomized controlled trial of prolonged exposure therapy versus relaxation training for older veterans with military-related PTSD. J Anxiety Disord. 2019 May;64:45-54. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.02.003. Epub 2019 Feb 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDA-2-009-07S
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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