건강한 지원자에서 GSK704838의 효과

포함 기준:

• 건강한 남성 과목
• 18-55세 사이.
• 비흡연자
• 정상 폐활량계
• 피험자로부터 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서를 얻습니다.
• 피험자는 동의서에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하여 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
• 학습을 완료할 수 있습니다.
• 피험자는 체질량 지수가 19.0~29.9kg/m2인 50kg입니다.
• 이프라트로피움 브로마이드에 대한 반응

제외 기준:

• 스크리닝 의료 평가(신체 검사/병력), 임상 실험실 테스트 또는 ECG(12-리드 또는 홀터)에서 확인된 임상적으로 관련되고 중요한 이상.
• 호흡 문제의 역사
• 평균 QTc(B) 값 > 450ms, 3개의 스크리닝 ECG의 QTc(B)가 평균의 10% 내에 있지 않거나, PR 간격이 90-210ms 범위를 벗어나거나, 스크리닝 시 QT 측정에 적합하지 않은 ECG .
• 상승된 휴식기 혈압 또는 스크리닝 시 평균 혈압이 140/90mmHg보다 높은 병력.
• 스크리닝 시 40-90 bpm 범위 밖의 평균 심박수.
• 스크리닝 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용 이력 및/또는 스크리닝 시 양성 소변 코티닌 검사 결과.
• 연구 참여로 인해 스크리닝 시 56일 이내에 500mL를 초과하는 헌혈이 발생하는 경우.
• 피험자는 현재 처방 여부에 관계없이 St John's Wort 등과 같은 약초 요법을 포함하여 정기적인(또는 코스의) 약물을 복용하고 있습니다.

주제는 다음과 같습니다.

• 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 동안 처방 약물, 또는

• 대상자의 안전을 손상시키거나 결과에 영향을 미치지 않는다고 연구자가 판단하지 않는 한, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 48시간 동안의 단순 진통제를 제외한 처방전 없이 살 수 있는(OTC) 약물/조제물(약초 요법 등 포함) 연구의.

  • 피험자는 연구 약물의 첫 투여 전 3개월의 기간 내에 새로운 분자 실체에 대한 연구 또는 기타 시험에 참여했습니다.
  • 피험자는 스크리닝 시 C형 간염 항체(3세대 효소 면역분석법), B형 간염 표면 항원 또는 HIV 항체(사이트 SOP에 따라 테스트한 경우)에 대해 양성 테스트를 받았습니다.
  • 피험자는 스크리닝에서 약물 남용에 대해 양성 반응을 보였습니다.
  • 대상자는 스크리닝 시 소변 알코올(에탄올 포함)에 대해 양성으로 테스트되었습니다.

알코올 검출은 스크리닝 시 배제되지 않지만 투여 전과 연구 중에 음성이어야 합니다.

• 피검자는 스크리닝 시 DISKUS™ 및/또는 HandiHaler 흡입기 장치를 올바르게 사용할 수 없습니다.
• 피험자는 스크리닝 방문 전 6개월 이내에 알코올 남용이 의심되는 병력이 있습니다.
• 피험자는 스테아르산 마그네슘, 우유 단백질 또는 부형제인 락토즈 모노하이드레이트, 요오드, 브롬화 이프라트로피움, 브롬화 티오트로피움, 아트로핀 및/또는 임의의 유도체에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증이 있습니다.
• 개체는 전립선 비대 또는 협우각 녹내장의 중요한 임상 병력을 가지고 있습니다.
• 피험자는 동종 골수 이식을 받았습니다.
• 피험자는 전신 혈량 측정 캐비닛에 들어갈 때 악화될 수 있는 밀실 공포증이 있습니다.