GSK704838 对健康志愿者的影响

纳入标准：

• 健康男性受试者
• 年龄在 18-55 岁之间。
• 非吸烟者
• 正常肺量计
• 从受试者处获得签署并注明日期的书面知情同意书。
• 受试者能够给予知情同意，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 可用于完成研究。
• 受试者体重=50kg，体重指数在 19.0 至 29.9 kg/m2（含）范围内。
• 对异丙托溴铵的反应

排除标准：

• 在筛查医学评估（体格检查/病史）、临床实验室检查或心电图（12 导联或动态心电图）中发现的任何临床相关和重要异常。
• 有呼吸问题史
• 平均 QTc(B) 值 > 450ms，3 次筛查心电图的 QTc(B) 不在平均值的 10% 以内，PR 间期超出 90-210ms 范围或不适合筛查时 QT 测量的心电图.
• 筛查时静息血压升高或平均血压高于 140/90 mmHg 的病史。
• 平均心率在筛选时超出 40-90 bpm 范围（含）。
• 筛选后 6 个月内使用含烟草或尼古丁产品的历史，和/或筛选时尿液可替宁测试结果呈阳性。
• 参与研究将导致在筛选时的 56 天内献血超过 500 毫升。
• 受试者目前正在服用常规（或疗程）药物，无论处方与否，包括草药，如圣约翰草等。

课题采取了：

• 研究药物首次给药前 14 天的处方药，或

• 非处方 (OTC) 药物/制剂（包括草药等）在研究药物首次给药前 48 小时不包括简单镇痛药，除非研究者判断其不会危及受试者的安全或影响结果的研究。

  • 受试者在首次服用研究药物前的 3 个月内参加过新分子实体的研究或任何其他试验。
  • 受试者在筛选时已检测出丙型肝炎抗体（第三代酶免疫测定法）、乙型肝炎表面抗原或 HIV 抗体（如果根据现场 SOP 进行检测）呈阳性。
  • 该受试者在筛选时的滥用药物检测呈阳性。
  • 受试者在筛选时尿液酒精（包括乙醇）测试呈阳性。

酒精检测不会在筛选时被排除在外，但需要在给药前和研究期间为阴性。

• 受试者无法在筛选时正确使用 DISKUS™ 和/或 HandiHaler 吸入器设备。
• 受试者在筛查访视前六个月内有酗酒史。
• 受试者已知对硬脂酸镁、乳蛋白或赋形剂乳糖一水合物、碘、异丙托溴铵、噻托溴铵、阿托品和/或其任何衍生物过敏或过敏。
• 受试者具有显着的前列腺肥大或窄角型青光眼临床病史。
• 受试者已接受同种异体骨髓移植。
• 受试者患有幽闭恐惧症，进入全身体积描记柜可能会加重这种恐惧症。