- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00540865
저소득 노인의 우울증 치료를 위한 사례 관리 대 사례 관리 플러스 문제 해결 요법의 효과
우울하고 집에만 있는 저소득 노인을 위한 사례 관리 및 문제 해결 요법
연구 개요
상세 설명
우울증은 많은 저소득 노인에게 영향을 미치는 일반적인 정신 장애입니다. 많은 노인들은 복합적인 만성 질환을 앓고 있으며 종종 나이가 들면서 사회적, 재정적 어려움을 겪어야 합니다. 노인 인구의 우울증 진단 및 치료 비율은 낮습니다. 이는 노인들이 자신의 증상을 의사와 상의하는 것을 부끄러워하고 슬픔과 불안이 정상적인 노화 과정의 일부라고 가정하기 때문일 수 있습니다. 그러나 우울증은 노화의 정상적인 결과가 아닙니다. 또한 사람들의 삶, 수면 패턴, 집중력 및 에너지 수준에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 우울증 진단을 받은 노인을 지원하기 위한 문제 해결 요법(CM-PST)과 사례 관리(CM)를 결합한 사례 관리의 효과를 비교합니다.
CM에는 개인의 특정 요구 사항을 식별하고 해당 요구 사항을 충족할 특정 리소스 및 서비스를 계획하고 구현하기 위해 케이스 작업자와 협력하는 작업이 포함됩니다. PST는 문제 해결 및 행동 변화 기술을 통해 개인 상황의 사회적 맥락을 강조합니다. 최근 연구에 따르면 CM과 PST를 결합하면 우울한 저소득 노인에게 상호 유익한 효과가 있을 수 있습니다. CM은 노인들의 사회적 및 재정적 필요를 도울 수 있으며 PST는 스트레스가 많은 사건에 대처하고 새로운 자원을 활용하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
이 오픈 라벨 연구의 참가자는 CM 또는 CM-PST의 12개 세션을 받도록 무작위로 배정됩니다. 두 치료 모두 훈련된 케이스 작업자가 참가자의 집에서 제공합니다. CM을 받도록 지정된 참가자는 리소스를 늘리고 역경을 줄이는 데 집중합니다. 케이스 워커는 참여자가 충족되지 않은 요구 사항의 원인을 파악하고, 해당 요구 사항을 충족하기 위한 실행 계획을 수립하고, 서비스 사용을 장려하고, 가능하면 가족 구성원과 의료 제공자에게 이러한 서비스 사용을 용이하게 하도록 조언하도록 돕습니다. CM-PST에 배정된 참가자는 첫 번째 세션에서 요구 사항 평가를 거쳐 다음 11개 세션에 걸쳐 구현될 문제 해결 계획을 개발합니다. 각 세션에는 치료사와 참여자 모두가 식별한 문제를 해결하기 위해 PST 접근 방식을 사용하는 방법에 대한 지침이 포함됩니다. 모든 참가자는 치료 전과 3주차, 6주차, 12주차, 24주차에 신경심리학적 검사와 완전한 심리 및 신체 기능 설문지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California - San Francisco
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집으로 배달되는 식사 서비스를 받습니다.
- 적어도 하나의 도구적 일상 생활 활동(IADL) 장애가 있습니다.
- 단극성 주요 우울증에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) IV 기준을 충족합니다.
- 저소득층으로 간주(지역 중위소득의 30%)
- 사회복지가 필요하다
- 문제 해결에 어려움을 겪음
- 영어 구사
제외 기준:
- 정신병적 우울증 진단 또는 망상 경험
- 자살
- 단극성 주요우울증 이외의 모든 Axis I 정신과적 장애로 진단됨
- 약물 남용의 역사
- 반사회적 성격의 축 II 진단
- 양극성 장애, 경조증 또는 기분저하증과 같은 단극성 주요우울증 또는 범불안장애 이외의 정신과적 장애의 병력
- 치매 진단
- 섬망, 전이성 암, 대수술, 뇌졸중, 심장마비 또는 비대상성 심장, 간 또는 신부전과 같은 급성 또는 중증 의학적 질병이 연구 시작 3개월 이내에
- 스테로이드, 레세르핀, 알파-메틸-도파, 타목시펜 또는 빈크리스틴과 같이 우울증을 유발하는 것으로 알려진 약물 사용
- 항우울제 사용
- 현재 심리치료를 받고 있는
- 도움을 받아도 일상 생활 활동(ADL)을 수행할 수 없음
- 의사소통을 방해하는 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
참가자는 문제 해결 치료 및 사례 관리를 받게 됩니다.
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PST의 전제는 심리 치료가 암묵적으로 사람들이 자신의 삶을 더 잘 관리할 수 있도록 돕고 실제로는 문제를 더 잘 해결하도록 돕는다는 것입니다.
고객의 가용성과 리소스 활용도를 높이려는 사례 관리(CM)와 달리 PST는 환자 자신에 초점을 맞추고 환자가 문제를 식별하고 우선 순위를 정하고 해결하는 기술을 개발하도록 도와줌으로써 힘을 실어주는 느낌을 줍니다.
CM과 PST는 이론적 전제가 다르지만 둘 다 우울증을 조장하는 구체적인 문제의 해결에 중점을 둡니다.
다양한 유형의 CM이 존재하지만 모두 사회 서비스, 옹호, 재활 및 질병에서 회복하는 동안 지속적인 지원과의 연계를 통해 개인이 질병에 대처하도록 돕는 주제를 공유합니다.
CM은 다음 구성 요소로 구성됩니다. 1) 치료에 대한 사회화; 2) 필요 평가; 3) 우울증에 대한 심리 교육; 4) 서비스 기획 5) 사회서비스와의 연계 6) 의료 서비스 이용에 대한 도움; 7) 옹호; 8) 충족되지 않은 요구 사항을 영속시키는 장벽 탐색.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비
참가자는 사례 관리를 받게 됩니다.
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다양한 유형의 CM이 존재하지만 모두 사회 서비스, 옹호, 재활 및 질병에서 회복하는 동안 지속적인 지원과의 연계를 통해 개인이 질병에 대처하도록 돕는 주제를 공유합니다.
CM은 다음 구성 요소로 구성됩니다. 1) 치료에 대한 사회화; 2) 필요 평가; 3) 우울증에 대한 심리 교육; 4) 서비스 기획 5) 사회서비스와의 연계 6) 의료 서비스 이용에 대한 도움; 7) 옹호; 8) 충족되지 않은 요구 사항을 영속시키는 장벽 탐색.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증
기간: 전처리 및 3, 6, 9, 12 및 24주에 측정됨
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전처리 및 3, 6, 9, 12 및 24주에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무능
기간: 전처리 및 3, 6, 9, 12 및 24주에 측정됨
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전처리 및 3, 6, 9, 12 및 24주에 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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