- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00540865
Tapaushallinnan tehokkuus verrattuna tapausten hallintaan ja ongelmanratkaisuterapiaan pienituloisten vanhusten masennuksen hoidossa
Tapaushallinta- ja ongelmanratkaisuterapia masentuneille, kotona oleville ja pienituloisille iäkkäille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen mielenterveyshäiriö, joka vaikuttaa moniin pienituloisiin vanhuksiin. Monet vanhukset kärsivät useista kroonisista sairauksista, ja heidän on usein kohdattava sosiaalisia ja taloudellisia vaikeuksia ikääntyessään. Iäkkäiden masennuksen diagnoosi- ja hoitoasteet ovat alhaiset. Tämä voi johtua siitä, että vanhimmat ovat hämillään keskustelemasta oireistaan lääkärin kanssa ja olettavat, että suru ja ahdistus ovat normaali osa ikääntymisprosessia. Masennus ei kuitenkaan ole normaali ikääntymisen seuraus. Lisäksi se voi vaikuttaa vakavasti ihmisten elämään, unirytmiin, keskittymiseen ja energiatasoon. Tässä tutkimuksessa verrataan tapausten hallinnan tehokkuutta yhdessä ongelmanratkaisuterapian (CM-PST) kanssa verrattuna yksinomaan tapausten hallintaan (CM) auttaessaan vanhuksia, joilla on diagnosoitu masennus.
CM sisältää henkilön erityistarpeiden tunnistamisen ja työskentelyn tapaustyöntekijän kanssa erityisten resurssien ja palveluiden suunnittelemiseksi ja toteuttamiseksi, jotka vastaavat kyseiset tarpeet. PST korostaa yksilön tilanteen sosiaalista kontekstia ongelmanratkaisu- ja käyttäytymismuutostekniikoiden avulla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että CM:n yhdistämisellä PST:hen voi olla molempia osapuolia hyödyllisiä vaikutuksia masentuneisiin, pienituloisiin vanhuksiin. CM voi auttaa vanhuksia heidän sosiaalisissa ja taloudellisissa tarpeissaan, ja PST voi parantaa heidän kykyään selviytyä stressaavista tapahtumista ja hyödyntää uusia resurssejaan.
Tämän avoimen tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 12 CM- tai CM-PST-istuntoa. Molemmat hoidot toimitetaan osallistujan kotiin koulutetun tapaustyöntekijän toimesta. Osallistujat, jotka on määrätty vastaanottamaan CM:ää, keskittyvät lisäämään resurssejaan ja vähentämään vastoinkäymisiä. Tapaustyöntekijä auttaa osallistujia selvittämään tyydyttämättömien tarpeidensa syyt, laatimaan toimintasuunnitelman tarpeiden täyttämiseksi, rohkaisemaan palvelujen käyttöä ja mahdollisesti neuvomaan perheenjäseniään ja terveydenhuollon tarjoajia helpottamaan näiden palvelujen käyttöä. CM-PST:hen määrätyt osallistujat käyvät läpi tarvearvioinnin ensimmäisen istunnon aikana, jotta he kehittävät ongelmanratkaisusuunnitelman, joka otetaan käyttöön seuraavien 11 istunnon aikana. Jokainen istunto sisältää ohjeet PST-lähestymistavan käyttämiseen sekä terapeutin että osallistujan tunnistamien ongelmien ratkaisemiseen. Kaikille osallistujille suoritetaan neuropsykologinen koe ja psykologiset ja fyysiset toiminnot koskevat kyselylomakkeet ennen hoitoa ja viikoilla 3, 6, 12 ja 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saa kotiin toimitetun ateriapalvelun
- Hänellä on vähintään yksi päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) vamma
- Täyttää mielihäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) IV kriteerit unipolaariselle vakavalle masennukselle
- Pidetään pienituloisina (30 % paikallisesta mediaanitulosta)
- Hän tarvitsee sosiaalipalveluja
- Hän kokee ongelmanratkaisuvaikeuksia
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottisen masennuksen diagnoosi tai harhaluulo
- Itsemurha
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa muu akselin I psykiatrinen häiriö paitsi unipolaarinen vakava masennus
- Päihteiden väärinkäytön historia
- Epäsosiaalisen persoonallisuuden akselin II diagnoosi
- Aiemmin muita psykiatrisia häiriöitä kuin unipolaarista vakavaa masennusta tai yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, hypomania tai dystymia
- Diagnoosi dementia
- Akuutti tai vakava lääketieteellinen sairaus, kuten delirium, metastaattinen syöpä, suuri leikkaus, aivohalvaus, sydänkohtaus tai dekompensoitunut sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- masennusta aiheuttavien lääkkeiden, kuten steroidien, reserpiinin, alfa-metyylidopan, tamoksifeenin tai vinkristiinin käyttö
- Masennuslääkkeiden käyttö
- Tällä hetkellä psykoterapiassa
- Kyvyttömyys suorittaa mitään päivittäisen elämän toimintoja (ADL) edes avustamalla
- Afasia häiritsee viestintää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuterapiaa ja tapaushallintaa
|
PST:n lähtökohta on, että psykoterapiat implisiittisesti auttavat ihmisiä tulemaan paremmiksi elämänsä johtajiksi, itse asiassa tulemaan paremmin ongelmien ratkaisuun.
Toisin kuin Case Management (CM), joka pyrkii lisäämään asiakkaidensa resurssien saatavuutta ja käyttöä, PST keskittyy potilaisiin itseensä ja auttaa heitä kehittämään taitoja ongelmien tunnistamisessa, priorisoinnissa ja ratkaisemisessa ja siten luo voimaantumisen tunnetta.
Vaikka CM:llä ja PST:llä on erilaiset teoreettiset lähtökohdat, ne molemmat keskittyvät konkreettisten masennusta edistävien ongelmien ratkaisemiseen.
On olemassa erilaisia CM-tyyppejä, mutta kaikkien yhteinen teema on auttaa yksilöitä selviytymään sairauksistaan yhdistämällä sosiaalipalveluihin, vaikuttamalla, kuntouttamalla ja jatkuvalla tuella sairauksista toipumisen aikana.
CM koostuu seuraavista osista: 1) sosialisaatio hoitoon; 2) tarvearviointi; 3) psykokasvatus masennuksesta; 4) palvelun suunnittelu; 5) yhteys sosiaalipalveluihin; 6) apua terveydenhuoltoon pääsyssä; 7) edunvalvonta; ja 8) sellaisten esteiden kartoittaminen, jotka ylläpitävät tyydyttämättömiä tarpeita.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Osallistujat saavat tapaushallinnan
|
On olemassa erilaisia CM-tyyppejä, mutta kaikkien yhteinen teema on auttaa yksilöitä selviytymään sairauksistaan yhdistämällä sosiaalipalveluihin, vaikuttamalla, kuntouttamalla ja jatkuvalla tuella sairauksista toipumisen aikana.
CM koostuu seuraavista osista: 1) sosialisaatio hoitoon; 2) tarvearviointi; 3) psykokasvatus masennuksesta; 4) palvelun suunnittelu; 5) yhteys sosiaalipalveluihin; 6) apua terveydenhuoltoon pääsyssä; 7) edunvalvonta; ja 8) sellaisten esteiden kartoittaminen, jotka ylläpitävät tyydyttämättömiä tarpeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä ja viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 24
|
Mitattu esikäsittelyssä ja viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Mitattu esikäsittelyssä ja viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 24
|
Mitattu esikäsittelyssä ja viikoilla 3, 6, 9, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ongelmanratkaisuterapia (PST)
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaValmiustilanteiden hallinta | Alkoholin käyttö | Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) | OngelmanratkaisuterapiaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi