- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00540865
Eficacia de la gestión de casos versus la gestión de casos más la terapia de resolución de problemas para tratar la depresión en ancianos de bajos ingresos
Gestión de casos y terapia de resolución de problemas para ancianos deprimidos, confinados en el hogar y de bajos ingresos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión es un trastorno mental común que afecta a muchos ancianos de bajos ingresos. Muchos ancianos sufren de múltiples enfermedades crónicas y, a menudo, deben lidiar con dificultades sociales y financieras a medida que envejecen. Las tasas de diagnóstico y tratamiento de la depresión en la población anciana son bajas. Esto puede deberse a que los ancianos se avergüenzan de hablar sobre sus síntomas con su médico y asumen que la tristeza y la ansiedad son una parte normal del proceso de envejecimiento. Sin embargo, la depresión no es una consecuencia normal del envejecimiento. Además, puede afectar gravemente la vida, los patrones de sueño, la concentración y los niveles de energía de las personas. Este estudio comparará la efectividad de la gestión de casos combinada con la terapia de resolución de problemas (CM-PST) frente a la gestión de casos (CM) sola para ayudar a las personas mayores diagnosticadas con depresión.
CM implica identificar las necesidades particulares de una persona y trabajar con un asistente social para planificar e implementar recursos y servicios específicos que satisfagan esas necesidades. PST enfatiza el contexto social de la situación de un individuo a través de técnicas de resolución de problemas y cambio de comportamiento. Estudios recientes han sugerido que la combinación de CM con PST puede tener un efecto mutuamente beneficioso en los ancianos deprimidos y de bajos ingresos. CM puede ayudar a los ancianos con sus necesidades sociales y financieras, y PST puede mejorar su capacidad para hacer frente a eventos estresantes y utilizar sus nuevos recursos.
Los participantes en este estudio abierto serán asignados al azar para recibir 12 sesiones de CM o CM-PST. Ambos tratamientos serán administrados en el hogar del participante por un asistente social capacitado. Los participantes asignados para recibir CM se concentrarán en aumentar sus recursos y reducir la adversidad. El asistente social ayudará a los participantes a determinar las causas de sus necesidades insatisfechas, creará un plan de acción para satisfacer esas necesidades, alentará el uso de los servicios y posiblemente asesorará a sus familiares y proveedores de atención médica para ayudar a facilitar el uso de esos servicios. Los participantes asignados a CM-PST se someterán a una evaluación de necesidades durante la primera sesión para desarrollar un plan de resolución de problemas que se implementará durante las próximas 11 sesiones. Cada sesión incluirá instrucciones sobre cómo usar el enfoque PST para resolver problemas identificados tanto por el terapeuta como por el participante. Todos los participantes se someterán a un examen neuropsicológico y completarán cuestionarios de funcionamiento psicológico y físico antes del tratamiento y en las semanas 3, 6, 12 y 24.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe servicio de comida a domicilio
- Tiene al menos un deterioro de la actividad instrumental de la vida diaria (AIVD)
- Cumple con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM) IV para la depresión mayor unipolar
- Considerado de bajos ingresos (30% del ingreso medio local)
- Tiene necesidad de servicios sociales
- Experimenta dificultades para resolver problemas
- Habla inglés
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de depresión psicótica o experiencias delirantes
- Suicida
- Diagnosticado con cualquier trastorno psiquiátrico del Eje I que no sea depresión mayor unipolar
- Historial de abuso de sustancias
- Diagnóstico del Eje II de la personalidad antisocial
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos que no sean depresión mayor unipolar o trastorno de ansiedad generalizada, como trastorno bipolar, hipomanía o distimia
- Diagnosticado con demencia
- Enfermedad médica aguda o grave, como delirio, cáncer metastásico, cirugía mayor, accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada dentro de los 3 meses posteriores al ingreso al estudio.
- Uso de medicamentos que se sabe que causan depresión, como esteroides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno o vincristina
- Uso de antidepresivos
- Actualmente recibiendo psicoterapia
- Incapacidad para realizar cualquiera de las actividades de la vida diaria (AVD), incluso con ayuda
- Afasia que interfiere con la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: A
Los participantes recibirán terapia de resolución de problemas y manejo de casos.
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La premisa de PST es que las psicoterapias implícitamente ayudan a las personas a ser mejores administradores de sus vidas, en efecto, a ser mejores en la resolución de problemas.
A diferencia de Case Management (CM) que busca aumentar la disponibilidad y utilización de recursos de sus clientes, PST se enfoca en los propios pacientes y los ayuda a desarrollar habilidades para identificar, priorizar y resolver problemas y, por lo tanto, crea una sensación de empoderamiento.
Aunque CM y PST tienen diferentes premisas teóricas, ambos se enfocan en la resolución de problemas concretos que promueven la depresión.
Existen diferentes tipos de CM, pero todos comparten el tema de ayudar a las personas a sobrellevar sus enfermedades a través de la vinculación con los servicios sociales, la defensa, la rehabilitación y el apoyo continuo durante la recuperación de las enfermedades.
CM constará de los siguientes componentes: 1) socialización al tratamiento; 2) evaluación de necesidades; 3) psicoeducación sobre la depresión; 4) planificación del servicio; 5) vinculación a servicios sociales; 6) ayuda con el acceso a la atención médica; 7) abogacía; y 8) exploración de barreras que perpetúan necesidades insatisfechas.
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COMPARADOR_ACTIVO: B
Los participantes recibirán administración de casos
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Existen diferentes tipos de CM, pero todos comparten el tema de ayudar a las personas a sobrellevar sus enfermedades a través de la vinculación con los servicios sociales, la defensa, la rehabilitación y el apoyo continuo durante la recuperación de las enfermedades.
CM constará de los siguientes componentes: 1) socialización al tratamiento; 2) evaluación de necesidades; 3) psicoeducación sobre la depresión; 4) planificación del servicio; 5) vinculación a servicios sociales; 6) ayuda con el acceso a la atención médica; 7) abogacía; y 8) exploración de barreras que perpetúan necesidades insatisfechas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Depresión
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y las semanas 3, 6, 9, 12 y 24
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Medido en el pretratamiento y las semanas 3, 6, 9, 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Medido en el pretratamiento y las semanas 3, 6, 9, 12 y 24
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Medido en el pretratamiento y las semanas 3, 6, 9, 12 y 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
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