- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00540865
Effektiviteten af sagsbehandling versus sagsbehandling plus problemløsningsterapi til behandling af depression hos ældre med lav indkomst
Sagsbehandling og problemløsningsterapi for deprimerede, hjemmegående ældre med lav indkomst
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Depression er en almindelig psykisk lidelse, som rammer mange ældre med lav indkomst. Mange ældre lider af flere kroniske sygdomme og må ofte håndtere sociale og økonomiske vanskeligheder, efterhånden som de bliver ældre. Hyppigheden af diagnosticering og behandling af depression i den ældre befolkning er lav. Dette kan skyldes, at ældre er flov over at diskutere deres symptomer med deres læge og antage, at tristhed og angst er en normal del af aldringsprocessen. Depression er dog ikke en normal konsekvens af aldring. Desuden kan det have en alvorlig indvirkning på menneskers liv, søvnmønster, koncentration og energiniveau. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af case management kombineret med problemløsningsterapi (CM-PST) versus case management (CM) alene for at hjælpe ældre mennesker diagnosticeret med depression.
CM involverer at identificere en persons særlige behov og arbejde sammen med en sagsbehandler for at planlægge og implementere specifikke ressourcer og tjenester, der vil opfylde disse behov. PST understreger den sociale kontekst af et individs situation gennem problemløsning og adfærdsændringsteknikker. Nylige undersøgelser har antydet, at kombination af CM med PST kan have en gensidig fordelagtig effekt på deprimerede ældre med lav indkomst. CM kan hjælpe ældre med deres sociale og økonomiske behov, og PST kan forbedre deres evne til at klare stressende begivenheder og udnytte deres nye ressourcer.
Deltagerne i denne åbne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 12 sessioner med enten CM eller CM-PST. Begge behandlinger vil blive leveret hjemme hos deltageren af en uddannet sagsbehandler. Deltagere, der er udpeget til at modtage CM, vil fokusere på at øge deres ressourcer og reducere modgang. Sagsbehandleren vil hjælpe deltagerne med at bestemme årsagerne til deres udækkede behov, oprette en handlingsplan for at imødekomme disse behov, tilskynde til brugen af tjenester og eventuelt rådgive deres familiemedlemmer og sundhedsudbydere for at hjælpe med at lette brugen af disse tjenester. Deltagere, der er tildelt CM-PST, vil gennemgå en behovsvurdering under den første session for at udvikle en problemløsningsplan, der vil blive implementeret i løbet af de næste 11 sessioner. Hver session vil omfatte instruktion i, hvordan man bruger PST-tilgangen til at løse problemer, der er identificeret af både terapeuten og deltageren. Alle deltagere vil gennemgå en neuropsykologisk undersøgelse og udfylde spørgeskemaer om psykologisk og fysisk funktion inden behandlingen og i uge 3, 6, 12 og 24.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager hjemmeleveret madservice
- Har mindst én funktionsnedsættelse i dagligdagen (IADL).
- Opfylder Diagnostisk og Statistisk Manual of Mental Disorders (DSM)IV kriterier for unipolar svær depression
- Anses for lav indkomst (30 % af den lokale medianindkomst)
- Har behov for sociale ydelser
- Oplever problemløsningsproblemer
- Taler engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af psykotisk depression eller oplever vrangforestillinger
- Selvmorderisk
- Diagnosticeret med enhver anden psykiatrisk akse I lidelse end unipolær svær depression
- Historie om stofmisbrug
- Akse II diagnose af antisocial personlighed
- Anamnese med andre psykiatriske lidelser end unipolær svær depression eller generaliseret angstlidelse, såsom bipolar lidelse, hypomani eller dystymi
- Diagnosticeret med demens
- Akut eller alvorlig medicinsk sygdom, såsom delirium, metastatisk kræft, større operation, slagtilfælde, hjerteanfald eller dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt inden for 3 måneder efter undersøgelsens start
- Brug af lægemidler, der vides at forårsage depression, såsom steroider, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen eller vincristin
- Brug af antidepressiva
- Modtager i øjeblikket psykoterapi
- Manglende evne til at udføre nogen af dagligdagens aktiviteter (ADL'er), selv med assistance
- Afasi forstyrrer kommunikationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: EN
Deltagerne vil modtage problemløsningsterapi og sagsbehandling
|
Præmissen for PST er, at psykoterapi implicit hjælper mennesker til at blive bedre ledere af deres liv, i realiteten til at blive bedre til at løse problemer.
I modsætning til Case Management (CM), der søger at øge sine kunders tilgængelighed og udnyttelse af ressourcer, fokuserer PST på patienterne selv og hjælper dem med at udvikle færdigheder i at identificere, prioritere og løse problemer og skaber derved en følelse af empowerment.
Selvom CM og PST har forskellige teoretiske præmisser, fokuserer de begge på løsningen af konkrete problemer, der fremmer depression.
Der findes forskellige typer af CM, men alle deler temaet om at hjælpe individer med at klare deres sygdom gennem kobling til sociale ydelser, fortalervirksomhed, rehabilitering og løbende støtte under bedring fra sygdomme.
CM vil bestå af følgende komponenter: 1) socialisering til behandling; 2) behovsvurdering; 3) psykoedukation om depression; 4) serviceplanlægning; 5) tilknytning til sociale tjenester; 6) hjælp til adgang til sundhedspleje; 7) fortalervirksomhed; og 8) udforskning af barrierer, der fastholder udækkede behov.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagerne får sagsbehandling
|
Der findes forskellige typer af CM, men alle deler temaet om at hjælpe individer med at klare deres sygdom gennem kobling til sociale ydelser, fortalervirksomhed, rehabilitering og løbende støtte under bedring fra sygdomme.
CM vil bestå af følgende komponenter: 1) socialisering til behandling; 2) behovsvurdering; 3) psykoedukation om depression; 4) serviceplanlægning; 5) tilknytning til sociale tjenester; 6) hjælp til adgang til sundhedspleje; 7) fortalervirksomhed; og 8) udforskning af barrierer, der fastholder udækkede behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 3, 6, 9, 12 og 24
|
Målt ved forbehandling og uge 3, 6, 9, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uge 3, 6, 9, 12 og 24
|
Målt ved forbehandling og uge 3, 6, 9, 12 og 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Problemløsningsterapi (PST)
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Andrea KnightThe Hospital for Sick ChildrenRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityRekruttering