- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00540865
Eficácia do gerenciamento de casos versus gerenciamento de casos mais terapia de resolução de problemas para tratar a depressão em idosos de baixa renda
Terapia de gerenciamento de casos e solução de problemas para idosos deprimidos, sem saída e de baixa renda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão é um transtorno mental comum que afeta muitos idosos de baixa renda. Muitos idosos sofrem de múltiplas doenças crônicas e muitas vezes precisam lidar com dificuldades sociais e financeiras à medida que envelhecem. As taxas de diagnóstico e tratamento para depressão na população idosa são baixas. Isso pode ocorrer porque os idosos têm vergonha de discutir seus sintomas com o médico e assumem que a tristeza e a ansiedade são uma parte normal do processo de envelhecimento. No entanto, a depressão não é uma consequência normal do envelhecimento. Além disso, pode afetar gravemente a vida das pessoas, os padrões de sono, a concentração e os níveis de energia. Este estudo irá comparar a eficácia do gerenciamento de caso combinado com terapia de resolução de problemas (CM-PST) versus gerenciamento de caso (CM) sozinho para assistir idosos com diagnóstico de depressão.
CM envolve identificar as necessidades específicas de uma pessoa e trabalhar com um responsável pelo caso para planejar e implementar recursos e serviços específicos que atenderão a essas necessidades. O PST enfatiza o contexto social da situação de um indivíduo por meio de técnicas de resolução de problemas e mudança de comportamento. Estudos recentes sugeriram que combinar CM com PST pode ter um efeito mutuamente benéfico em idosos deprimidos e de baixa renda. O CM pode ajudar os idosos com suas necessidades sociais e financeiras, e o PST pode melhorar sua capacidade de lidar com eventos estressantes e utilizar seus novos recursos.
Os participantes deste estudo aberto serão designados aleatoriamente para receber 12 sessões de CM ou CM-PST. Ambos os tratamentos serão administrados na casa do participante por um assistente social treinado. Os participantes designados para receber CM se concentrarão em aumentar seus recursos e reduzir a adversidade. O responsável pelo caso ajudará os participantes a determinar as causas de suas necessidades não atendidas, criar um plano de ação para atender a essas necessidades, incentivar o uso de serviços e, possivelmente, aconselhar seus familiares e profissionais de saúde a ajudar a facilitar o uso desses serviços. Os participantes designados para CM-PST passarão por uma avaliação de necessidades durante a primeira sessão para desenvolver um plano de solução de problemas que será implementado nas próximas 11 sessões. Cada sessão incluirá instruções sobre como usar a abordagem PST para resolver problemas identificados pelo terapeuta e pelo participante. Todos os participantes serão submetidos a um exame neuropsicológico e preencherão questionários de funcionamento psicológico e físico antes do tratamento e nas semanas 3, 6, 12 e 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California - San Francisco
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebe serviço de entrega de refeições em casa
- Tem pelo menos uma atividade instrumental da vida diária (AIVD) prejudicada
- Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) IV para depressão maior unipolar
- Considerado de baixa renda (30% da renda média local)
- Tem necessidade de serviços sociais
- Experimenta dificuldades na resolução de problemas
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de depressão psicótica ou experiências delirantes
- Suicida
- Diagnosticado com qualquer transtorno psiquiátrico do Eixo I, exceto depressão maior unipolar
- Histórico de abuso de substâncias
- Eixo II diagnóstico de personalidade antissocial
- História de transtornos psiquiátricos que não sejam depressão maior unipolar ou transtorno de ansiedade generalizada, como transtorno bipolar, hipomania ou distimia
- Diagnosticado com demência
- Doença médica aguda ou grave, como delirium, câncer metastático, cirurgia de grande porte, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada dentro de 3 meses após a entrada no estudo
- Uso de medicamentos conhecidos por causar depressão, como esteróides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno ou vincristina
- Uso de antidepressivos
- Atualmente recebendo psicoterapia
- Incapacidade de realizar qualquer uma das atividades da vida diária (AVDs), mesmo com assistência
- Afasia interferindo na comunicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: A
Os participantes receberão terapia de resolução de problemas e gerenciamento de casos
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A premissa do PST é que as psicoterapias implicitamente ajudam as pessoas a se tornarem melhores gerentes de suas vidas, de fato, a se tornarem melhores na resolução de problemas.
Ao contrário do Case Management (CM), que busca aumentar a disponibilidade e utilização de recursos de seus clientes, o PST se concentra nos próprios pacientes e os ajuda a desenvolver habilidades para identificar, priorizar e resolver problemas, criando assim uma sensação de empoderamento.
Embora CM e PST tenham diferentes premissas teóricas, ambos se concentram na resolução de problemas concretos que promovem a depressão.
Existem diferentes tipos de MC, mas todos compartilham o tema de ajudar os indivíduos a lidar com suas doenças por meio da vinculação a serviços sociais, defesa, reabilitação e apoio contínuo durante a recuperação de doenças.
O CM será composto pelos seguintes componentes: 1) socialização ao tratamento; 2) avaliação de necessidades; 3) psicoeducação sobre depressão; 4) planejamento do serviço; 5) vinculação a serviços sociais; 6) ajuda no acesso aos cuidados de saúde; 7) advocacia; e 8) exploração de barreiras que perpetuam necessidades não atendidas.
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ACTIVE_COMPARATOR: B
Os participantes receberão gerenciamento de casos
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Existem diferentes tipos de MC, mas todos compartilham o tema de ajudar os indivíduos a lidar com suas doenças por meio da vinculação a serviços sociais, defesa, reabilitação e apoio contínuo durante a recuperação de doenças.
O CM será composto pelos seguintes componentes: 1) socialização ao tratamento; 2) avaliação de necessidades; 3) psicoeducação sobre depressão; 4) planejamento do serviço; 5) vinculação a serviços sociais; 6) ajuda no acesso aos cuidados de saúde; 7) advocacia; e 8) exploração de barreiras que perpetuam necessidades não atendidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Depressão
Prazo: Medido no pré-tratamento e nas semanas 3, 6, 9, 12 e 24
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Medido no pré-tratamento e nas semanas 3, 6, 9, 12 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incapacidade
Prazo: Medido no pré-tratamento e nas semanas 3, 6, 9, 12 e 24
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Medido no pré-tratamento e nas semanas 3, 6, 9, 12 e 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
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