- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00540865
Effectiviteit van casemanagement versus casemanagement plus probleemoplossende therapie om depressie bij ouderen met een laag inkomen te behandelen
Casemanagement en probleemoplossende therapie voor depressieve, aan huis gebonden ouderen met een laag inkomen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie is een veel voorkomende psychische stoornis die veel ouderen met een laag inkomen treft. Veel ouderen lijden aan meerdere chronische ziekten en hebben vaak te maken met sociale en financiële problemen naarmate ze ouder worden. Het aantal diagnoses en behandelingen voor depressie bij ouderen is laag. Dit kan zijn omdat ouderen zich schamen om hun symptomen met hun arts te bespreken en aannemen dat verdriet en angst een normaal onderdeel zijn van het verouderingsproces. Depressie is echter geen normaal gevolg van veroudering. Bovendien kan het ernstige gevolgen hebben voor het leven, het slaappatroon, de concentratie en het energieniveau van mensen. Deze studie vergelijkt de effectiviteit van casemanagement in combinatie met probleemoplossende therapie (CM-PST) versus casemanagement (CM) alleen voor het helpen van ouderen met de diagnose depressie.
CM omvat het identificeren van de specifieke behoeften van een persoon en het werken met een dossierbeheerder om specifieke middelen en diensten te plannen en te implementeren die aan die behoeften zullen voldoen. PST benadrukt de sociale context van de situatie van een individu door middel van technieken voor probleemoplossing en gedragsverandering. Recente studies hebben gesuggereerd dat het combineren van CM met PST een wederzijds gunstig effect kan hebben op depressieve ouderen met een laag inkomen. CM kan ouderen helpen met hun sociale en financiële behoeften, en PST kan hun vermogen verbeteren om met stressvolle gebeurtenissen om te gaan en hun nieuwe middelen te gebruiken.
Deelnemers aan dit open-label onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen aan 12 sessies CM of CM-PST. Beide behandelingen worden bij de deelnemer thuis afgeleverd door een getrainde hulpverlener. Deelnemers die zijn toegewezen om CM te ontvangen, zullen zich concentreren op het vergroten van hun middelen en het verminderen van tegenspoed. De dossierbehandelaar helpt de deelnemers de oorzaken van hun onvervulde behoeften te achterhalen, een actieplan op te stellen om aan die behoeften te voldoen, het gebruik van diensten aan te moedigen en mogelijk hun familieleden en zorgverleners te adviseren om het gebruik van die diensten te vergemakkelijken. Deelnemers die aan CM-PST zijn toegewezen, ondergaan tijdens de eerste sessie een behoefteanalyse om een probleemoplossend plan te ontwikkelen dat in de volgende 11 sessies zal worden geïmplementeerd. Elke sessie bevat instructies over het gebruik van de PST-benadering om problemen op te lossen die door zowel de therapeut als de deelnemer zijn geïdentificeerd. Alle deelnemers ondergaan een neuropsychologisch onderzoek en vullen vragenlijsten over psychologisch en fysiek functioneren in voorafgaand aan de behandeling en in week 3, 6, 12 en 24.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ontvangt thuisbezorgde maaltijdservice
- Heeft ten minste één stoornis in de instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL).
- Voldoet aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM) IV-criteria voor unipolaire depressie
- Beschouwd als laag inkomen (30% van het lokale mediane inkomen)
- Heeft behoefte aan sociale voorzieningen
- Ervaar probleemoplossende moeilijkheden
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van psychotische depressie of wanen ervaren
- Suïcidaal
- Gediagnosticeerd met een andere as I psychiatrische stoornis dan unipolaire depressie
- Geschiedenis van middelenmisbruik
- As II-diagnose van antisociale persoonlijkheid
- Geschiedenis van andere psychiatrische stoornissen dan unipolaire depressie of gegeneraliseerde angststoornis, zoals bipolaire stoornis, hypomanie of dysthymie
- Gediagnosticeerd met dementie
- Acute of ernstige medische ziekte, zoals delirium, uitgezaaide kanker, grote operatie, beroerte, hartaanval of gedecompenseerd hart-, lever- of nierfalen binnen 3 maanden na deelname aan de studie
- Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze depressie veroorzaken, zoals steroïden, reserpine, alfa-methyldopa, tamoxifen of vincristine
- Gebruik van antidepressiva
- Momenteel psychotherapie
- Onvermogen om een van de dagelijkse levensverrichtingen (ADL's) uit te voeren, zelfs niet met hulp
- Afasie verstoort de communicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: A
Deelnemers krijgen probleemoplossende therapie en casemanagement
|
Het uitgangspunt van PST is dat psychotherapieën mensen impliciet helpen om betere managers van hun leven te worden, in feite om beter te worden in het oplossen van problemen.
In tegenstelling tot Case Management (CM) dat de beschikbaarheid en het gebruik van middelen van zijn klanten probeert te vergroten, richt PST zich op de patiënten zelf en helpt hen vaardigheden te ontwikkelen in het identificeren, prioriteren en oplossen van problemen, en creëert zo een gevoel van empowerment.
Hoewel CM en PST verschillende theoretische uitgangspunten hebben, richten ze zich beide op het oplossen van concrete problemen die depressie bevorderen.
Er bestaan verschillende soorten CM, maar ze delen allemaal het thema om individuen te helpen omgaan met hun ziekte door middel van koppelingen met sociale diensten, belangenbehartiging, rehabilitatie en voortdurende ondersteuning tijdens het herstel van ziekten.
CM zal bestaan uit de volgende onderdelen: 1) socialisatie naar behandeling; 2) behoeftenonderzoek; 3) psycho-educatie over depressie; 4) serviceplanning; 5) koppeling met sociale diensten; 6) hulp bij toegang tot gezondheidszorg; 7) belangenbehartiging; en 8) verkenning van barrières die onvervulde behoeften in stand houden.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deelnemers krijgen casemanagement
|
Er bestaan verschillende soorten CM, maar ze delen allemaal het thema om individuen te helpen omgaan met hun ziekte door middel van koppelingen met sociale diensten, belangenbehartiging, rehabilitatie en voortdurende ondersteuning tijdens het herstel van ziekten.
CM zal bestaan uit de volgende onderdelen: 1) socialisatie naar behandeling; 2) behoeftenonderzoek; 3) psycho-educatie over depressie; 4) serviceplanning; 5) koppeling met sociale diensten; 6) hulp bij toegang tot gezondheidszorg; 7) belangenbehartiging; en 8) verkenning van barrières die onvervulde behoeften in stand houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Depressie
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling en week 3, 6, 9, 12 en 24
|
Gemeten bij voorbehandeling en week 3, 6, 9, 12 en 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Gemeten bij voorbehandeling en week 3, 6, 9, 12 en 24
|
Gemeten bij voorbehandeling en week 3, 6, 9, 12 en 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Probleemoplossende therapie (PST)
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaNational Institutes of Health (NIH)OnbekendStress, psychisch | Beroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | GedragPeru
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityActief, niet wervendHiv/aids | Nicotine afhankelijkheidVerenigde Staten