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Efficacia della gestione del caso rispetto alla gestione del caso più terapia di risoluzione dei problemi per il trattamento della depressione negli anziani a basso reddito

9 dicembre 2014 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Gestione dei casi e terapia di risoluzione dei problemi per anziani depressi, costretti a casa e a basso reddito

Questo studio confronterà l'efficacia della gestione del caso combinata con la terapia di risoluzione dei problemi (CM-PST) rispetto alla sola gestione del caso (CM) per l'assistenza agli anziani con depressione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La depressione è un disturbo mentale comune che colpisce molti anziani a basso reddito. Molti anziani soffrono di molteplici malattie croniche e spesso devono affrontare difficoltà sociali e finanziarie man mano che invecchiano. I tassi di diagnosi e trattamento della depressione nella popolazione anziana sono bassi. Ciò può essere dovuto al fatto che gli anziani sono imbarazzati nel discutere i propri sintomi con il proprio medico e presumono che la tristezza e l'ansia siano una parte normale del processo di invecchiamento. Tuttavia, la depressione non è una normale conseguenza dell'invecchiamento. Inoltre, può avere un grave impatto sulla vita delle persone, sui modelli di sonno, sulla concentrazione e sui livelli di energia. Questo studio confronterà l'efficacia della gestione del caso combinata con la terapia di risoluzione dei problemi (CM-PST) rispetto alla sola gestione del caso (CM) per l'assistenza agli anziani con diagnosi di depressione.

CM comporta l'identificazione delle esigenze particolari di una persona e la collaborazione con un assistente sociale per pianificare e implementare risorse e servizi specifici che soddisfino tali esigenze. La PST enfatizza il contesto sociale della situazione di un individuo attraverso tecniche di risoluzione dei problemi e di cambiamento del comportamento. Studi recenti hanno suggerito che la combinazione di CM con PST può avere un effetto reciprocamente benefico sugli anziani depressi e a basso reddito. CM può aiutare gli anziani con i loro bisogni sociali e finanziari e PST può migliorare la loro capacità di far fronte a eventi stressanti e utilizzare le loro nuove risorse.

I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere 12 sessioni di CM o CM-PST. Entrambi i trattamenti saranno consegnati a casa del partecipante da un assistente sociale qualificato. I partecipanti assegnati a ricevere CM si concentreranno sull'aumento delle proprie risorse e sulla riduzione delle avversità. L'operatore del caso aiuterà i partecipanti a determinare le cause dei loro bisogni insoddisfatti, a creare un piano d'azione per soddisfare tali bisogni, a incoraggiare l'uso dei servizi e, possibilmente, a consigliare i loro familiari e gli operatori sanitari per facilitare l'uso di tali servizi. I partecipanti assegnati a CM-PST saranno sottoposti a una valutazione dei bisogni durante la prima sessione per sviluppare un piano di risoluzione dei problemi che verrà implementato nelle successive 11 sessioni. Ogni sessione includerà istruzioni su come utilizzare l'approccio PST per risolvere i problemi identificati sia dal terapeuta che dal partecipante. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame neuropsicologico e completeranno i questionari sul funzionamento psicologico e fisico prima del trattamento e alle settimane 3, 6, 12 e 24.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

187

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California - San Francisco
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Weill Medical College of Cornell University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riceve il servizio pasti a domicilio
  • Ha almeno una compromissione dell'attività strumentale della vita quotidiana (IADL).
  • Soddisfa i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) per la depressione maggiore unipolare
  • Considerato a basso reddito (30% del reddito medio locale)
  • Ha bisogno di servizi sociali
  • Ha difficoltà a risolvere i problemi
  • Parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di depressione psicotica o esperienze deliranti
  • Suicida
  • Diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I diverso dalla depressione maggiore unipolare
  • Storia di abuso di sostanze
  • Diagnosi di Asse II della personalità antisociale
  • Storia di disturbi psichiatrici diversi dalla depressione maggiore unipolare o dal disturbo d'ansia generalizzato, come il disturbo bipolare, l'ipomania o la distimia
  • Diagnosi di demenza
  • Malattia medica acuta o grave, come delirio, cancro metastatico, chirurgia maggiore, ictus, infarto o insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
  • Uso di farmaci noti per causare depressione, come steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene o vincristina
  • Uso di antidepressivi
  • Attualmente in psicoterapia
  • Incapacità di svolgere qualsiasi attività della vita quotidiana (ADL) anche con assistenza
  • Afasia che interferisce con la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: UN
I partecipanti riceveranno una terapia per la risoluzione dei problemi e la gestione dei casi
La premessa della PST è che le psicoterapie aiutano implicitamente le persone a diventare migliori gestori della propria vita, in effetti, a diventare più brave a risolvere i problemi. A differenza del Case Management (CM) che cerca di aumentare la disponibilità e l'utilizzo delle risorse dei propri clienti, il PST si concentra sui pazienti stessi e li aiuta a sviluppare abilità nell'identificare, stabilire le priorità e risolvere i problemi, creando così un senso di empowerment. Sebbene CM e PST abbiano premesse teoriche diverse, entrambe si concentrano sulla risoluzione di problemi concreti che promuovono la depressione.
Esistono diversi tipi di CM, ma tutti condividono il tema di aiutare le persone a far fronte alle loro malattie attraverso il collegamento ai servizi sociali, l'advocacy, la riabilitazione e il supporto continuo durante il recupero dalle malattie. CM consisterà delle seguenti componenti: 1) socializzazione al trattamento; 2) valutazione dei bisogni; 3) psicoeducazione alla depressione; 4) progettazione del servizio; 5) collegamento ai servizi sociali; 6) aiuto per l'accesso all'assistenza sanitaria; 7) difesa; e 8) esplorazione delle barriere che perpetuano i bisogni insoddisfatti.
ACTIVE_COMPARATORE: B
I partecipanti riceveranno la gestione del caso
Esistono diversi tipi di CM, ma tutti condividono il tema di aiutare le persone a far fronte alle loro malattie attraverso il collegamento ai servizi sociali, l'advocacy, la riabilitazione e il supporto continuo durante il recupero dalle malattie. CM consisterà delle seguenti componenti: 1) socializzazione al trattamento; 2) valutazione dei bisogni; 3) psicoeducazione alla depressione; 4) progettazione del servizio; 5) collegamento ai servizi sociali; 6) aiuto per l'accesso all'assistenza sanitaria; 7) difesa; e 8) esplorazione delle barriere che perpetuano i bisogni insoddisfatti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2007

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH075897 (NIH)
  • 0604008461 DATR A4-GPS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di risoluzione dei problemi (PST)

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