- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00540865
Efficacia della gestione del caso rispetto alla gestione del caso più terapia di risoluzione dei problemi per il trattamento della depressione negli anziani a basso reddito
Gestione dei casi e terapia di risoluzione dei problemi per anziani depressi, costretti a casa e a basso reddito
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è un disturbo mentale comune che colpisce molti anziani a basso reddito. Molti anziani soffrono di molteplici malattie croniche e spesso devono affrontare difficoltà sociali e finanziarie man mano che invecchiano. I tassi di diagnosi e trattamento della depressione nella popolazione anziana sono bassi. Ciò può essere dovuto al fatto che gli anziani sono imbarazzati nel discutere i propri sintomi con il proprio medico e presumono che la tristezza e l'ansia siano una parte normale del processo di invecchiamento. Tuttavia, la depressione non è una normale conseguenza dell'invecchiamento. Inoltre, può avere un grave impatto sulla vita delle persone, sui modelli di sonno, sulla concentrazione e sui livelli di energia. Questo studio confronterà l'efficacia della gestione del caso combinata con la terapia di risoluzione dei problemi (CM-PST) rispetto alla sola gestione del caso (CM) per l'assistenza agli anziani con diagnosi di depressione.
CM comporta l'identificazione delle esigenze particolari di una persona e la collaborazione con un assistente sociale per pianificare e implementare risorse e servizi specifici che soddisfino tali esigenze. La PST enfatizza il contesto sociale della situazione di un individuo attraverso tecniche di risoluzione dei problemi e di cambiamento del comportamento. Studi recenti hanno suggerito che la combinazione di CM con PST può avere un effetto reciprocamente benefico sugli anziani depressi e a basso reddito. CM può aiutare gli anziani con i loro bisogni sociali e finanziari e PST può migliorare la loro capacità di far fronte a eventi stressanti e utilizzare le loro nuove risorse.
I partecipanti a questo studio in aperto verranno assegnati in modo casuale a ricevere 12 sessioni di CM o CM-PST. Entrambi i trattamenti saranno consegnati a casa del partecipante da un assistente sociale qualificato. I partecipanti assegnati a ricevere CM si concentreranno sull'aumento delle proprie risorse e sulla riduzione delle avversità. L'operatore del caso aiuterà i partecipanti a determinare le cause dei loro bisogni insoddisfatti, a creare un piano d'azione per soddisfare tali bisogni, a incoraggiare l'uso dei servizi e, possibilmente, a consigliare i loro familiari e gli operatori sanitari per facilitare l'uso di tali servizi. I partecipanti assegnati a CM-PST saranno sottoposti a una valutazione dei bisogni durante la prima sessione per sviluppare un piano di risoluzione dei problemi che verrà implementato nelle successive 11 sessioni. Ogni sessione includerà istruzioni su come utilizzare l'approccio PST per risolvere i problemi identificati sia dal terapeuta che dal partecipante. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un esame neuropsicologico e completeranno i questionari sul funzionamento psicologico e fisico prima del trattamento e alle settimane 3, 6, 12 e 24.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Riceve il servizio pasti a domicilio
- Ha almeno una compromissione dell'attività strumentale della vita quotidiana (IADL).
- Soddisfa i criteri IV del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) per la depressione maggiore unipolare
- Considerato a basso reddito (30% del reddito medio locale)
- Ha bisogno di servizi sociali
- Ha difficoltà a risolvere i problemi
- Parla inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di depressione psicotica o esperienze deliranti
- Suicida
- Diagnosi di qualsiasi disturbo psichiatrico di Asse I diverso dalla depressione maggiore unipolare
- Storia di abuso di sostanze
- Diagnosi di Asse II della personalità antisociale
- Storia di disturbi psichiatrici diversi dalla depressione maggiore unipolare o dal disturbo d'ansia generalizzato, come il disturbo bipolare, l'ipomania o la distimia
- Diagnosi di demenza
- Malattia medica acuta o grave, come delirio, cancro metastatico, chirurgia maggiore, ictus, infarto o insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata entro 3 mesi dall'ingresso nello studio
- Uso di farmaci noti per causare depressione, come steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene o vincristina
- Uso di antidepressivi
- Attualmente in psicoterapia
- Incapacità di svolgere qualsiasi attività della vita quotidiana (ADL) anche con assistenza
- Afasia che interferisce con la comunicazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: UN
I partecipanti riceveranno una terapia per la risoluzione dei problemi e la gestione dei casi
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La premessa della PST è che le psicoterapie aiutano implicitamente le persone a diventare migliori gestori della propria vita, in effetti, a diventare più brave a risolvere i problemi.
A differenza del Case Management (CM) che cerca di aumentare la disponibilità e l'utilizzo delle risorse dei propri clienti, il PST si concentra sui pazienti stessi e li aiuta a sviluppare abilità nell'identificare, stabilire le priorità e risolvere i problemi, creando così un senso di empowerment.
Sebbene CM e PST abbiano premesse teoriche diverse, entrambe si concentrano sulla risoluzione di problemi concreti che promuovono la depressione.
Esistono diversi tipi di CM, ma tutti condividono il tema di aiutare le persone a far fronte alle loro malattie attraverso il collegamento ai servizi sociali, l'advocacy, la riabilitazione e il supporto continuo durante il recupero dalle malattie.
CM consisterà delle seguenti componenti: 1) socializzazione al trattamento; 2) valutazione dei bisogni; 3) psicoeducazione alla depressione; 4) progettazione del servizio; 5) collegamento ai servizi sociali; 6) aiuto per l'accesso all'assistenza sanitaria; 7) difesa; e 8) esplorazione delle barriere che perpetuano i bisogni insoddisfatti.
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ACTIVE_COMPARATORE: B
I partecipanti riceveranno la gestione del caso
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Esistono diversi tipi di CM, ma tutti condividono il tema di aiutare le persone a far fronte alle loro malattie attraverso il collegamento ai servizi sociali, l'advocacy, la riabilitazione e il supporto continuo durante il recupero dalle malattie.
CM consisterà delle seguenti componenti: 1) socializzazione al trattamento; 2) valutazione dei bisogni; 3) psicoeducazione alla depressione; 4) progettazione del servizio; 5) collegamento ai servizi sociali; 6) aiuto per l'accesso all'assistenza sanitaria; 7) difesa; e 8) esplorazione delle barriere che perpetuano i bisogni insoddisfatti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Depressione
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
|
Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
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Misurato al pretrattamento e alle settimane 3, 6, 9, 12 e 24
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
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