Efektivita Case Management versus Case Management plus terapie pro řešení problémů k léčbě deprese u seniorů s nízkými příjmy
Case Management a terapie pro řešení problémů pro depresivní seniory, seniory s nízkými příjmy, kteří jsou doma
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese je běžná duševní porucha, která postihuje mnoho starších lidí s nízkými příjmy. Mnoho starších lidí trpí četnými chronickými nemocemi a často se musí vyrovnávat se sociálními a finančními těžkostmi, protože stárnou. Míra diagnostiky a léčby deprese u starší populace je nízká. Může to být proto, že se starší lidé stydí diskutovat o svých příznacích se svým lékařem a předpokládají, že smutek a úzkost jsou normální součástí procesu stárnutí. Deprese však není normálním důsledkem stárnutí. Kromě toho může vážně ovlivnit životy lidí, spánkové vzorce, koncentraci a hladinu energie. Tato studie porovná účinnost case managementu kombinovaného s terapií řešení problémů (CM-PST) oproti case managementu (CM) samotného pro pomoc starším lidem s diagnózou deprese.
CM zahrnuje identifikaci konkrétních potřeb osoby a spolupráci s případovým pracovníkem na plánování a implementaci konkrétních zdrojů a služeb, které tyto potřeby naplní. PST zdůrazňuje sociální kontext situace jednotlivce prostřednictvím technik řešení problémů a změny chování. Nedávné studie naznačují, že kombinace CM s PST může mít vzájemně prospěšný účinek na depresivní starší osoby s nízkými příjmy. CM může pomoci starším lidem s jejich sociálními a finančními potřebami a PST může zlepšit jejich schopnost vyrovnat se se stresujícími událostmi a využít své nové zdroje.
Účastníci této otevřené studie budou náhodně rozděleni do 12 sezení buď CM nebo CM-PST. Obě ošetření bude poskytnuta u účastníka doma vyškoleným případovým pracovníkem. Účastníci určení k přijímání CM se zaměří na zvýšení svých zdrojů a snížení nepřízně osudu. Případový pracovník pomůže účastníkům určit příčiny jejich nenaplněných potřeb, vytvoří akční plán k naplnění těchto potřeb, podpoří využívání služeb a případně poradí svým rodinným příslušníkům a poskytovatelům zdravotní péče, aby pomohli usnadnit využívání těchto služeb. Účastníci přidělení do CM-PST projdou během prvního zasedání posouzením potřeb, aby se vytvořil plán řešení problémů, který bude implementován během následujících 11 zasedání. Každé sezení bude obsahovat instrukce, jak používat přístup PST k řešení problémů identifikovaných terapeutem i účastníkem. Všichni účastníci podstoupí neuropsychologické vyšetření a vyplní psychologické a fyzické funkční dotazníky před léčbou a v týdnech 3, 6, 12 a 24.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Spojené státy, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímá jídlo s doručením domů
- Má alespoň jednu poruchu instrumentální aktivity denního života (IADL).
- Splňuje kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)IV pro unipolární velkou depresi
- Považován za nízký příjem (30 % místního mediánu příjmu)
- Potřebuje sociální služby
- Má potíže s řešením problémů
- Mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza psychotické deprese nebo prožívání bludů
- Sebevražedný
- Diagnostikována jakákoli jiná psychiatrická porucha osy I než unipolární velká deprese
- Historie zneužívání návykových látek
- Diagnóza antisociální osobnosti osy II
- Psychické poruchy v anamnéze jiné než unipolární velká deprese nebo generalizovaná úzkostná porucha, jako je bipolární porucha, hypománie nebo dysthymie
- Diagnostikována demence
- Akutní nebo závažné zdravotní onemocnění, jako je delirium, metastatická rakovina, velký chirurgický zákrok, mrtvice, srdeční infarkt nebo dekompenzované selhání srdce, jater nebo ledvin do 3 měsíců od vstupu do studie
- Užívání léků, o kterých je známo, že způsobují depresi, jako jsou steroidy, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen nebo vinkristin
- Užívání antidepresiv
- V současné době podstupuje psychoterapii
- Neschopnost vykonávat některou z činností denního života (ADL) ani s asistencí
- Afázie narušující komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: A
Účastníci obdrží terapii zaměřenou na řešení problémů a case management
|
Předpokladem PST je, že psychoterapie implicitně pomáhají lidem, aby se stali lepšími manažery svého života, ve skutečnosti se stali lepšími v řešení problémů.
Na rozdíl od Case Management (CM), který se snaží zvýšit dostupnost a využití zdrojů svých klientů, se PST zaměřuje na samotné pacienty a pomáhá jim rozvíjet dovednosti v identifikaci, stanovení priorit a řešení problémů, a tím vytváří pocit zplnomocnění.
Ačkoli CM a PST mají odlišné teoretické předpoklady, oba se zaměřují na řešení konkrétních problémů podporujících depresi.
Existují různé typy KM, ale všechny sdílejí téma pomoci jednotlivcům vyrovnat se s jejich nemocemi prostřednictvím napojení na sociální služby, advokacii, rehabilitaci a trvalou podporu během zotavování z nemocí.
CM se bude skládat z následujících složek: 1) socializace k léčbě; 2) posouzení potřeb; 3) psychoedukace o depresi; 4) plánování služeb; 5) vazba na sociální služby; 6) pomoc s přístupem ke zdravotní péči; 7) advokacie; a 8) zkoumání překážek, které udržují nenaplněné potřeby.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Účastníci obdrží case management
|
Existují různé typy KM, ale všechny sdílejí téma pomoci jednotlivcům vyrovnat se s jejich nemocemi prostřednictvím napojení na sociální služby, advokacii, rehabilitaci a trvalou podporu během zotavování z nemocí.
CM se bude skládat z následujících složek: 1) socializace k léčbě; 2) posouzení potřeb; 3) psychoedukace o depresi; 4) plánování služeb; 5) vazba na sociální služby; 6) pomoc s přístupem ke zdravotní péči; 7) advokacie; a 8) zkoumání překážek, které udržují nenaplněné potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese
Časové okno: Měřeno při předúpravě a v týdnech 3, 6, 9, 12 a 24
|
Měřeno při předúpravě a v týdnech 3, 6, 9, 12 a 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Měřeno při předúpravě a v týdnech 3, 6, 9, 12 a 24
|
Měřeno při předúpravě a v týdnech 3, 6, 9, 12 a 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .