- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00540865
Effektiviteten av saksbehandling versus saksbehandling pluss problemløsende terapi for å behandle depresjon hos eldre med lav inntekt
Saksbehandling og problemløsningsterapi for deprimerte, hjemmegående eldre med lav inntekt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en vanlig psykisk lidelse som rammer mange eldre med lav inntekt. Mange eldre lider av flere kroniske sykdommer og må ofte håndtere sosiale og økonomiske vanskeligheter etter hvert som de fortsetter å bli eldre. Hyppigheten av diagnose og behandling for depresjon i den eldre befolkningen er lav. Dette kan skyldes at eldre er flaue over å diskutere symptomene sine med legen sin og antar at tristhet og angst er en normal del av aldringsprosessen. Depresjon er imidlertid ikke en normal konsekvens av aldring. Videre kan det ha en alvorlig innvirkning på folks liv, søvnmønster, konsentrasjon og energinivå. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av saksbehandling kombinert med problemløsningsterapi (CM-PST) versus saksbehandling (CM) alene for å hjelpe eldre mennesker diagnostisert med depresjon.
CM innebærer å identifisere en persons spesielle behov og samarbeide med en saksbehandler for å planlegge og implementere spesifikke ressurser og tjenester som vil møte disse behovene. PST legger vekt på den sosiale konteksten i et individs situasjon gjennom problemløsning og teknikker for atferdsendring. Nyere studier har antydet at kombinasjon av CM med PST kan ha en gjensidig fordelaktig effekt på deprimerte eldre med lav inntekt. CM kan hjelpe eldre med deres sosiale og økonomiske behov, og PST kan forbedre deres evne til å takle stressende hendelser og utnytte deres nye ressurser.
Deltakere i denne åpne studien vil bli tilfeldig tildelt 12 økter med enten CM eller CM-PST. Begge behandlingene vil bli levert hjemme hos deltakeren av en utdannet saksbehandler. Deltakere som får CM vil fokusere på å øke ressursene sine og redusere motgang. Saksbehandleren vil hjelpe deltakerne med å finne årsakene til deres udekkede behov, lage en handlingsplan for å møte disse behovene, oppmuntre til bruk av tjenester, og eventuelt gi råd til familiemedlemmer og helsepersonell om å hjelpe til med å lette bruken av disse tjenestene. Deltakere som er tildelt CM-PST vil gjennomgå en behovsvurdering i løpet av den første økten for å utvikle en problemløsningsplan som skal implementeres i løpet av de neste 11 øktene. Hver økt vil inneholde instruksjoner om hvordan du bruker PST-tilnærmingen for å løse problemer identifisert av både terapeut og deltaker. Alle deltakere vil gjennomgå en nevropsykologisk undersøkelse og fylle ut spørreskjemaer om psykologisk og fysisk funksjon før behandling og i uke 3, 6, 12 og 24.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får hjemmelevert måltidsservering
- Har minst én funksjonell funksjonsnedsettelse i dagliglivet (IADL).
- Oppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV kriterier for unipolar alvorlig depresjon
- Regnes som lav inntekt (30 % av lokal medianinntekt)
- Har behov for sosiale tjenester
- Opplever problemløsningsvansker
- Snakker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av psykotisk depresjon eller opplever vrangforestillinger
- Suicidal
- Diagnostisert med alle andre psykiatriske lidelser enn unipolar depresjon
- Historie om rusmisbruk
- Akse II diagnose av antisosial personlighet
- Anamnese med andre psykiatriske lidelser enn unipolar alvorlig depresjon eller generalisert angstlidelse, som bipolar lidelse, hypomani eller dystymi
- Diagnostisert med demens
- Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom, som delirium, metastatisk kreft, større operasjoner, hjerneslag, hjerteinfarkt eller dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt innen 3 måneder etter studiestart
- Bruk av legemidler kjent for å forårsake depresjon, som steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen eller vincristin
- Bruk av antidepressiva
- Mottar for tiden psykoterapi
- Manglende evne til å utføre noen av dagliglivets aktiviteter (ADL) selv med assistanse
- Afasi forstyrrer kommunikasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: EN
Deltakerne vil få problemløsningsterapi og saksbehandling
|
Premisset for PST er at psykoterapi implisitt hjelper mennesker til å bli bedre ledere av livet deres, faktisk til å bli bedre til å løse problemer.
I motsetning til Case Management (CM) som søker å øke sine klienters tilgjengelighet og utnyttelse av ressurser, fokuserer PST på pasientene selv og hjelper dem med å utvikle ferdigheter i å identifisere, prioritere og løse problemer, og skaper dermed en følelse av empowerment.
Selv om CM og PST har ulike teoretiske premisser, fokuserer de begge på løsning av konkrete problemer som fremmer depresjon.
Ulike typer CM finnes, men alle deler temaet om å hjelpe individer med å takle sykdommene sine gjennom kobling til sosiale tjenester, påvirkning, rehabilitering og kontinuerlig støtte under utvinning fra sykdommer.
CM vil bestå av følgende komponenter: 1) sosialisering til behandling; 2) behovsvurdering; 3) psykoedukasjon om depresjon; 4) tjenesteplanlegging; 5) kobling til sosiale tjenester; 6) hjelp med tilgang til helsetjenester; 7) advokatvirksomhet; og 8) utforskning av barrierer som opprettholder udekkede behov.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltakerne vil få saksbehandling
|
Ulike typer CM finnes, men alle deler temaet om å hjelpe individer med å takle sykdommene sine gjennom kobling til sosiale tjenester, påvirkning, rehabilitering og kontinuerlig støtte under utvinning fra sykdommer.
CM vil bestå av følgende komponenter: 1) sosialisering til behandling; 2) behovsvurdering; 3) psykoedukasjon om depresjon; 4) tjenesteplanlegging; 5) kobling til sosiale tjenester; 6) hjelp med tilgang til helsetjenester; 7) advokatvirksomhet; og 8) utforskning av barrierer som opprettholder udekkede behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depresjon
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uke 3, 6, 9, 12 og 24
|
Målt ved forbehandling og uke 3, 6, 9, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: Målt ved forbehandling og uke 3, 6, 9, 12 og 24
|
Målt ved forbehandling og uke 3, 6, 9, 12 og 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problemløsende terapi (PST)
-
University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende