- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00540865
Effektiviteten av ärendehantering kontra ärendehantering plus problemlösningsterapi för att behandla depression hos äldre med låg inkomst
Fallhantering och problemlösningsterapi för deprimerade, hembundna äldre med låg inkomst
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en vanlig psykisk störning som drabbar många låginkomsttagare. Många äldre lider av flera kroniska sjukdomar och måste ofta hantera sociala och ekonomiska svårigheter när de fortsätter att åldras. Antalet diagnoser och behandlingar för depression inom den äldre befolkningen är låga. Detta kan bero på att äldre skäms över att diskutera sina symtom med sin läkare och antar att sorg och ångest är en normal del av åldrandeprocessen. Men depression är inte en normal följd av åldrande. Dessutom kan det allvarligt påverka människors liv, sömnmönster, koncentration och energinivåer. Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av fallhantering i kombination med problemlösningsterapi (CM-PST) kontra fallhantering (CM) enbart för att hjälpa äldre personer med diagnosen depression.
CM innebär att identifiera en persons särskilda behov och arbeta med en handläggare för att planera och implementera specifika resurser och tjänster som kommer att möta dessa behov. PST betonar det sociala sammanhanget för en individs situation genom problemlösning och beteendeförändringstekniker. Nyligen genomförda studier har föreslagit att kombinationen av CM med PST kan ha en ömsesidigt fördelaktig effekt på deprimerade äldre med låg inkomst. CM kan hjälpa äldre med deras sociala och ekonomiska behov, och PST kan förbättra deras förmåga att hantera stressiga händelser och utnyttja sina nya resurser.
Deltagare i denna öppna studie kommer att slumpmässigt tilldelas 12 sessioner med antingen CM eller CM-PST. Båda behandlingarna kommer att levereras hemma hos deltagaren av en utbildad handläggare. Deltagare som fått i uppdrag att ta emot CM kommer att fokusera på att öka sina resurser och minska motgångar. Handläggaren kommer att hjälpa deltagarna att fastställa orsakerna till deras ouppfyllda behov, skapa en handlingsplan för att möta dessa behov, uppmuntra användningen av tjänster och eventuellt ge råd till sina familjemedlemmar och vårdgivare för att underlätta användningen av dessa tjänster. Deltagare som tilldelats CM-PST kommer att genomgå en behovsbedömning under den första sessionen för att utveckla en problemlösningsplan som kommer att implementeras under de kommande 11 sessionerna. Varje session kommer att innehålla instruktioner om hur man använder PST-metoden för att lösa problem som identifierats av både terapeuten och deltagaren. Alla deltagare kommer att genomgå en neuropsykologisk undersökning och fylla i psykologiska och fysiska funktionsfrågeformulär före behandling och vecka 3, 6, 12 och 24.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får hemlevererad måltidsservice
- Har minst en funktionell funktionsnedsättning i det dagliga livet (IADL).
- Uppfyller Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)IV kriterier för unipolär egentlig depression
- Anses som låg inkomst (30 % av den lokala medianinkomsten)
- Har behov av socialtjänst
- Upplever problemlösningssvårigheter
- Talar engelska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av psykotisk depression eller upplever vanföreställningar
- Suicidal
- Diagnostiserats med någon annan psykiatrisk störning från Axis I än unipolär egentlig depression
- Historia om missbruk
- Axel II-diagnos av antisocial personlighet
- Historik med andra psykiatriska störningar än unipolär egentlig depression eller generaliserad ångestsyndrom, såsom bipolär sjukdom, hypomani eller dystymi
- Diagnostiserats med demens
- Akut eller allvarlig medicinsk sjukdom, såsom delirium, metastaserande cancer, större kirurgi, stroke, hjärtinfarkt eller dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt inom 3 månader från studiestart
- Användning av läkemedel som är kända för att orsaka depression, såsom steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen eller vinkristin
- Användning av antidepressiva medel
- Får för närvarande psykoterapi
- Oförmåga att utföra någon av de dagliga aktiviteterna (ADL) även med hjälp
- Afasi stör kommunikationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A
Deltagarna kommer att få problemlösningsterapi och ärendehantering
|
Utgångspunkten för PST är att psykoterapier implicit hjälper människor att bli bättre chefer för sina liv, i själva verket att bli bättre på att lösa problem.
Till skillnad från Case Management (CM) som strävar efter att öka sina klienters tillgänglighet och resursutnyttjande, fokuserar PST på patienterna själva och hjälper dem att utveckla färdigheter i att identifiera, prioritera och lösa problem och skapar därmed en känsla av empowerment.
Även om CM och PST har olika teoretiska premisser, fokuserar de båda på att lösa konkreta problem som främjar depression.
Olika typer av CM finns, men alla delar temat att hjälpa individer att hantera sina sjukdomar genom koppling till sociala tjänster, opinionsbildning, rehabilitering och kontinuerligt stöd under återhämtning från sjukdomar.
CM kommer att bestå av följande komponenter: 1) socialisering till behandling; 2) behovsbedömning; 3) psykoedukation om depression; 4) serviceplanering; 5) koppling till sociala tjänster; 6) hjälp med tillgång till hälso- och sjukvård; 7) påverkansarbete; och 8) utforskning av barriärer som upprätthåller otillfredsställda behov.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Deltagarna kommer att få ärendehantering
|
Olika typer av CM finns, men alla delar temat att hjälpa individer att hantera sina sjukdomar genom koppling till sociala tjänster, opinionsbildning, rehabilitering och kontinuerligt stöd under återhämtning från sjukdomar.
CM kommer att bestå av följande komponenter: 1) socialisering till behandling; 2) behovsbedömning; 3) psykoedukation om depression; 4) serviceplanering; 5) koppling till sociala tjänster; 6) hjälp med tillgång till hälso- och sjukvård; 7) påverkansarbete; och 8) utforskning av barriärer som upprätthåller otillfredsställda behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Depression
Tidsram: Uppmätt vid förbehandling och vecka 3, 6, 9, 12 och 24
|
Uppmätt vid förbehandling och vecka 3, 6, 9, 12 och 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: Uppmätt vid förbehandling och vecka 3, 6, 9, 12 och 24
|
Uppmätt vid förbehandling och vecka 3, 6, 9, 12 och 24
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .