- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00540865
Эффективность кейс-менеджмента по сравнению с кейс-менеджментом плюс терапия для решения проблем при лечении депрессии у пожилых людей с низким доходом
Ведение случаев и терапия решения проблем для пожилых людей, находящихся в депрессии, не выходящих из дома и с низким доходом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия является распространенным психическим расстройством, которым страдают многие пожилые люди с низким доходом. Многие пожилые люди страдают от множества хронических заболеваний и часто вынуждены сталкиваться с социальными и финансовыми трудностями по мере старения. Показатели диагностики и лечения депрессии среди пожилых людей низкие. Это может быть связано с тем, что пожилые люди стесняются обсуждать свои симптомы со своим врачом и предполагают, что грусть и тревога являются нормальной частью процесса старения. Однако депрессия не является нормальным следствием старения. Кроме того, это может серьезно повлиять на жизнь людей, режим сна, концентрацию и уровень энергии. В этом исследовании будет сравниваться эффективность ведения пациентов в сочетании с терапией решения проблем (CM-PST) и только ведения случаев (CM) для помощи пожилым людям с диагнозом депрессия.
CM включает в себя определение конкретных потребностей человека и работу с социальным работником над планированием и внедрением конкретных ресурсов и услуг, которые удовлетворят эти потребности. PST подчеркивает социальный контекст ситуации человека с помощью методов решения проблем и изменения поведения. Недавние исследования показали, что сочетание КМ с ПТ может оказывать взаимовыгодное воздействие на пожилых людей с низким доходом, страдающих депрессией. CM может помочь пожилым людям с их социальными и финансовыми потребностями, а PST может улучшить их способность справляться со стрессовыми событиями и использовать свои новые ресурсы.
Участники этого открытого исследования будут случайным образом распределены для получения 12 сеансов либо CM, либо CM-PST. Оба вида лечения будут проводиться на дому у участника обученным социальным работником. Участники, назначенные для получения CM, будут сосредоточены на увеличении своих ресурсов и уменьшении невзгод. Социальный работник поможет участникам определить причины их неудовлетворенных потребностей, создаст план действий для удовлетворения этих потребностей, поощрит использование услуг и, возможно, посоветует членам их семей и поставщикам медицинских услуг помочь облегчить использование этих услуг. Участники, назначенные на CM-PST, пройдут оценку потребностей во время первой сессии, чтобы разработать план решения проблем, который будет реализован в течение следующих 11 сессий. Каждая сессия будет включать инструкции о том, как использовать подход PST для решения проблем, выявленных как терапевтом, так и участником. Все участники пройдут нейропсихологическое обследование и заполнят опросники по психологическому и физическому функционированию до лечения и на 3, 6, 12 и 24 неделе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получает услугу доставки еды на дом
- Имеет по крайней мере одно нарушение инструментальной деятельности в повседневной жизни (IADL)
- Соответствует критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)IV для униполярной большой депрессии
- Считается низким доходом (30% местного среднего дохода)
- Имеет потребность в социальных услугах
- Испытывает трудности с решением проблем
- Говорить по английски
Критерий исключения:
- Диагноз психотической депрессии или бреда
- Суицидальный
- Диагноз любого психического расстройства оси I, кроме униполярной большой депрессии
- История злоупотребления психоактивными веществами
- Диагноз антисоциальной личности по оси II
- Психические расстройства в анамнезе, кроме униполярной большой депрессии или генерализованного тревожного расстройства, такие как биполярное расстройство, гипомания или дистимия.
- С диагнозом слабоумие
- Острое или тяжелое заболевание, такое как делирий, метастатический рак, обширное хирургическое вмешательство, инсульт, сердечный приступ или декомпенсация сердечной, печеночной или почечной недостаточности в течение 3 месяцев после включения в исследование.
- Использование препаратов, вызывающих депрессию, таких как стероиды, резерпин, альфа-метил-допа, тамоксифен или винкристин.
- Использование антидепрессантов
- В настоящее время проходит психотерапию
- Неспособность выполнять какие-либо действия в повседневной жизни (ADL) даже с посторонней помощью
- Афазия мешает общению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: А
Участники получат терапию для решения проблем и ведение случая
|
Предпосылка PST состоит в том, что психотерапия неявно помогает людям стать лучшими менеджерами своей жизни, по сути, лучше решать проблемы.
В отличие от управления делами (CM), которое направлено на повышение доступности и использования ресурсов своих клиентов, PST фокусируется на самих пациентах и помогает им развивать навыки выявления, определения приоритетов и решения проблем, тем самым создавая ощущение расширения возможностей.
Хотя CM и PST имеют разные теоретические предпосылки, они оба сосредоточены на решении конкретных проблем, вызывающих депрессию.
Существуют различные типы CM, но все они связаны с тем, чтобы помочь людям справиться со своими болезнями посредством связи с социальными службами, защиты интересов, реабилитации и постоянной поддержки во время выздоровления от болезней.
ВМ будет состоять из следующих компонентов: 1) социализация до лечения; 2) оценка потребностей; 3) психопросвещение о депрессии; 4) планирование обслуживания; 5) связь с социальными службами; 6) помощь в доступе к медицинской помощи; 7) адвокатская деятельность; и 8) изучение барьеров, увековечивающих неудовлетворенные потребности.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Б
Участники получат кейс-менеджмент
|
Существуют различные типы CM, но все они связаны с тем, чтобы помочь людям справиться со своими болезнями посредством связи с социальными службами, защиты интересов, реабилитации и постоянной поддержки во время выздоровления от болезней.
ВМ будет состоять из следующих компонентов: 1) социализация до лечения; 2) оценка потребностей; 3) психопросвещение о депрессии; 4) планирование обслуживания; 5) связь с социальными службами; 6) помощь в доступе к медицинской помощи; 7) адвокатская деятельность; и 8) изучение барьеров, увековечивающих неудовлетворенные потребности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Измерено до лечения и через 3, 6, 9, 12 и 24 недели.
|
Измерено до лечения и через 3, 6, 9, 12 и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Измерено до лечения и через 3, 6, 9, 12 и 24 недели.
|
Измерено до лечения и через 3, 6, 9, 12 и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH075897 (Национальные институты здравоохранения США)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .