- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00540865
Az esetkezelés hatékonysága az esetkezeléssel és a problémamegoldó terápiával szemben az alacsony jövedelmű idősek depressziójának kezelésére
Esetkezelés és problémamegoldó terápia depressziós, otthon kötött, alacsony jövedelmű idősek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió gyakori mentális rendellenesség, amely sok alacsony jövedelmű idős embert érint. Sok idős több krónikus betegségben szenved, és gyakran társadalmi és pénzügyi nehézségekkel kell megküzdeniük az életkor előrehaladtával. Az idős populációban alacsony a depresszió diagnózisának és kezelésének aránya. Ennek az lehet az oka, hogy az idősek zavarban vannak, ha megbeszélik a tüneteiket az orvosukkal, és azt feltételezik, hogy a szomorúság és a szorongás az öregedési folyamat normális velejárói. A depresszió azonban nem az öregedés normális következménye. Ezenkívül súlyosan befolyásolhatja az emberek életét, alvási szokásait, koncentrációját és energiaszintjét. Ez a tanulmány összehasonlítja a problémamegoldó terápiával (CM-PST) kombinált esetkezelés hatékonyságát, illetve önmagában az esetkezelést (CM) a depresszióval diagnosztizált idősek segítésében.
A CM magában foglalja egy személy sajátos szükségleteinek azonosítását, és egy eseti munkással való együttműködést, hogy megtervezzék és megvalósítsák az adott szükségleteket kielégítő erőforrásokat és szolgáltatásokat. A PST az egyén helyzetének társadalmi kontextusát hangsúlyozza problémamegoldó és viselkedésmódosítási technikákkal. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a CM és a PST kombinálása kölcsönösen előnyös hatással lehet a depressziós, alacsony jövedelmű idősekre. A CM segíthet az időseknek szociális és pénzügyi szükségleteik kielégítésében, a PST pedig javíthatja a stresszes eseményekkel való megbirkózási képességüket és új erőforrásaik felhasználását.
Ennek a nyílt elrendezésű vizsgálatnak a résztvevőit véletlenszerűen osztják ki 12 CM vagy CM-PST alkalomra. Mindkét kezelést a résztvevő otthonában egy képzett esetmunkás végzi. A CM fogadására kijelölt résztvevők erőforrásaik növelésére és a csapások csökkentésére összpontosítanak. Az esetmunkás segít a résztvevőknek meghatározni a kielégítetlen szükségleteik okait, cselekvési tervet készít ezeknek az igényeknek a kielégítésére, ösztönzi a szolgáltatások igénybevételét, és esetleg tanácsot ad családtagjaiknak és egészségügyi szolgáltatóknak, hogy segítsék elő e szolgáltatások igénybevételét. A CM-PST-hez rendelt résztvevők az első ülés során igényfelmérésen esnek át, hogy kidolgozzák a problémamegoldó tervet, amelyet a következő 11 ülés során hajtanak végre. Minden foglalkozás tartalmazni fogja a terapeuta és a résztvevő által azonosított problémák megoldására vonatkozó PST-megközelítés használatára vonatkozó utasításokat. A kezelés előtt, valamint a 3., 6., 12. és 24. héten minden résztvevő neuropszichológiai vizsgálaton, valamint pszichológiai és fizikai működési kérdőíveken vesz részt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Egyesült Államok, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Házhoz szállított étkezési szolgáltatást kap
- Legalább egy, a mindennapi életvitelhez kapcsolódó műszeres tevékenység (IADL) károsodása van
- Megfelel az unipoláris major depresszió Diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM) IV kritériumainak
- Alacsony jövedelemnek tekinthető (a helyi mediánjövedelem 30%-a)
- Szociális szolgáltatásokra van szüksége
- Problémamegoldási nehézségeket tapasztal
- Angolul beszél
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus depresszió diagnózisa vagy téveszmék
- Öngyilkos
- Bármilyen I. tengely pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizálták, kivéve az unipoláris major depressziót
- A szerhasználat története
- Az antiszociális személyiség II. tengely diagnózisa
- Az unipoláris major depressziótól vagy generalizált szorongásos zavartól eltérő pszichiátriai rendellenességek anamnézisében, például bipoláris zavar, hipománia vagy dysthymia
- Demenciával diagnosztizálták
- Akut vagy súlyos egészségügyi betegség, például delírium, áttétes rák, nagy műtét, szélütés, szívroham vagy dekompenzált szív-, máj- vagy veseelégtelenség a vizsgálatba való belépéstől számított 3 hónapon belül
- Ismert depressziót okozó gyógyszerek, például szteroidok, rezerpin, alfa-metil-dopa, tamoxifen vagy vinkrisztin használata
- Antidepresszánsok használata
- Jelenleg pszichoterápiában részesül
- Képtelenség a mindennapi élet bármely tevékenységének (ADL) elvégzésére még segítséggel sem
- Afázia zavarja a kommunikációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A
A résztvevők problémamegoldó terápiát és esetkezelést kapnak
|
A PST alaptétele az, hogy a pszichoterápiák implicit módon segítik az embereket abban, hogy életük jobb irányítóivá váljanak, valójában jobban tudják megoldani a problémákat.
Ellentétben az esetkezeléssel (CM), amely ügyfelei erőforrásainak rendelkezésre állását és felhasználását igyekszik növelni, a PST magukra a betegekre összpontosít, és segíti őket a problémák azonosításában, priorizálásában és megoldásában készségeik fejlesztésében, és ezáltal a felhatalmazás érzését kelti.
Bár a CM és a PST elméleti előfeltételei eltérőek, mindkettő a depressziót elősegítő konkrét problémák megoldására összpontosít.
A CM különböző típusai léteznek, de mindegyik közös témája az, hogy segítsünk az egyéneknek megbirkózni betegségeikkel a szociális szolgáltatásokkal, az érdekképviselettel, a rehabilitációval és a betegségekből való felépülés során nyújtott folyamatos támogatással.
A CM a következő összetevőkből fog állni: 1) szocializáció a kezelésbe; 2) igényfelmérés; 3) pszichoedukáció a depresszióról; 4) szolgáltatástervezés; 5) kapcsolat a szociális szolgáltatásokkal; 6) az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés segítése; 7) érdekképviselet; és 8) a kielégítetlen szükségleteket fenntartó akadályok feltárása.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
A résztvevők esetkezelést kapnak
|
A CM különböző típusai léteznek, de mindegyik közös témája az, hogy segítsünk az egyéneknek megbirkózni betegségeikkel a szociális szolgáltatásokkal, az érdekképviselettel, a rehabilitációval és a betegségekből való felépülés során nyújtott folyamatos támogatással.
A CM a következő összetevőkből fog állni: 1) szocializáció a kezelésbe; 2) igényfelmérés; 3) pszichoedukáció a depresszióról; 4) szolgáltatástervezés; 5) kapcsolat a szociális szolgáltatásokkal; 6) az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés segítése; 7) érdekképviselet; és 8) a kielégítetlen szükségleteket fenntartó akadályok feltárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Depresszió
Időkeret: Az előkezeléskor és a 3., 6., 9., 12. és 24. héten mérve
|
Az előkezeléskor és a 3., 6., 9., 12. és 24. héten mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Az előkezeléskor és a 3., 6., 9., 12. és 24. héten mérve
|
Az előkezeléskor és a 3., 6., 9., 12. és 24. héten mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01MH075897 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .