- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00540865
Skuteczność zarządzania przypadkami a zarządzanie przypadkami oraz terapia rozwiązywania problemów w leczeniu depresji u osób starszych o niskich dochodach
Zarządzanie przypadkami i terapia rozwiązywania problemów dla osób starszych z depresją, pozostających w domu i osób starszych o niskich dochodach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest powszechnym zaburzeniem psychicznym, które dotyka wielu starszych osób o niskich dochodach. Wielu starszych cierpi na wiele chorób przewlekłych i często musi radzić sobie z trudnościami społecznymi i finansowymi w miarę starzenia się. Wskaźniki diagnozowania i leczenia depresji w populacji osób starszych są niskie. Może to wynikać z tego, że starsi wstydzą się rozmawiać z lekarzem o swoich objawach i zakładają, że smutek i niepokój są normalną częścią procesu starzenia. Jednak depresja nie jest normalną konsekwencją starzenia się. Co więcej, może poważnie wpłynąć na życie ludzi, wzorce snu, koncentrację i poziom energii. Niniejsze badanie porównuje skuteczność zarządzania przypadkami w połączeniu z terapią rozwiązywania problemów (CM-PST) z samym zarządzaniem przypadkami (CM) w celu pomocy osobom starszym, u których zdiagnozowano depresję.
CM obejmuje identyfikację konkretnych potrzeb danej osoby i współpracę z pracownikiem prowadzącym sprawę w celu zaplanowania i wdrożenia określonych zasobów i usług, które zaspokoją te potrzeby. PST podkreśla kontekst społeczny sytuacji jednostki poprzez techniki rozwiązywania problemów i zmiany zachowania. Ostatnie badania sugerują, że łączenie CM z PST może mieć obopólnie korzystny wpływ na osoby starsze z depresją io niskich dochodach. CM może pomóc starszym w zaspokojeniu ich potrzeb społecznych i finansowych, a PST może poprawić ich zdolność radzenia sobie ze stresującymi wydarzeniami i wykorzystania nowych zasobów.
Uczestnicy tego otwartego badania zostaną losowo przydzieleni do 12 sesji CM lub CM-PST. Oba zabiegi zostaną przeprowadzone w domu uczestnika przez przeszkolonego pracownika socjalnego. Uczestnicy przydzieleni do otrzymania CM skupią się na zwiększeniu swoich zasobów i zmniejszeniu przeciwności losu. Pracownik prowadzący sprawę pomoże uczestnikom określić przyczyny ich niezaspokojonych potrzeb, stworzyć plan działania w celu zaspokojenia tych potrzeb, zachęcić do korzystania z usług i ewentualnie doradzić członkom ich rodzin i pracownikom służby zdrowia, aby ułatwili korzystanie z tych usług. Uczestnicy przydzieleni do CM-PST podczas pierwszej sesji przejdą ocenę potrzeb w celu opracowania planu rozwiązania problemu, który będzie realizowany przez kolejnych 11 sesji. Każda sesja będzie zawierała instruktaż, jak wykorzystać podejście PST do rozwiązywania problemów zidentyfikowanych zarówno przez terapeutę, jak i uczestnika. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu neuropsychologicznemu i wypełnią kwestionariusze dotyczące funkcjonowania psychicznego i fizycznego przed rozpoczęciem leczenia oraz w tygodniach 3, 6, 12 i 24.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California - San Francisco
-
-
New York
-
White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymuje posiłki z dostawą do domu
- Ma co najmniej jedno upośledzenie instrumentalnej czynności życia codziennego (IADL).
- Spełnia kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM) IV dla dużej depresji jednobiegunowej
- Uważany za niski dochód (30% lokalnej mediany dochodu)
- Ma zapotrzebowanie na usługi społeczne
- Doświadcza trudności w rozwiązywaniu problemów
- Mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza depresji psychotycznej lub doświadcza urojeń
- Samobójczy
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenie psychiczne osi I inne niż jednobiegunowa duża depresja
- Historia nadużywania substancji
- Oś II diagnoza osobowości antyspołecznej
- Historia zaburzeń psychicznych innych niż jednobiegunowa duża depresja lub uogólnione zaburzenie lękowe, takie jak choroba afektywna dwubiegunowa, hipomania lub dystymia
- Zdiagnozowano demencję
- Ostra lub ciężka choroba medyczna, taka jak delirium, rak z przerzutami, poważna operacja, udar, zawał serca lub niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
- Stosowanie leków powodujących depresję, takich jak sterydy, rezerpina, alfa-metylodopa, tamoksyfen lub winkrystyna
- Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
- Obecnie w trakcie psychoterapii
- Niezdolność do wykonywania jakichkolwiek czynności życia codziennego (ADL) nawet z pomocą
- Afazja zakłócająca komunikację
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: A
Uczestnicy otrzymają terapię rozwiązywania problemów i zarządzania przypadkami
|
Założeniem PST jest to, że psychoterapie pośrednio pomagają ludziom stać się lepszymi menedżerami swojego życia, w efekcie lepiej rozwiązywać problemy.
W przeciwieństwie do zarządzania przypadkami (CM), które ma na celu zwiększenie dostępności i wykorzystania zasobów swoich klientów, PST koncentruje się na samych pacjentach i pomaga im rozwijać umiejętności identyfikowania, ustalania priorytetów i rozwiązywania problemów, a tym samym tworzy poczucie wzmocnienia.
Chociaż CM i PST mają różne przesłanki teoretyczne, oba koncentrują się na rozwiązywaniu konkretnych problemów sprzyjających depresji.
Istnieją różne rodzaje CM, ale wszystkie mają wspólny temat pomagania jednostkom w radzeniu sobie z ich chorobami poprzez powiązanie z usługami społecznymi, rzecznictwem, rehabilitacją i ciągłym wsparciem podczas zdrowienia z choroby.
CM będzie się składało z następujących elementów: 1) socjalizacja do leczenia; 2) ocena potrzeb; 3) psychoedukacja na temat depresji; 4) planowanie służby; 5) powiązanie z usługami społecznymi; 6) pomoc w dostępie do opieki zdrowotnej; 7) rzecznictwo; oraz 8) badanie barier utrwalających niezaspokojone potrzeby.
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
Uczestnicy otrzymają zarządzanie sprawami
|
Istnieją różne rodzaje CM, ale wszystkie mają wspólny temat pomagania jednostkom w radzeniu sobie z ich chorobami poprzez powiązanie z usługami społecznymi, rzecznictwem, rehabilitacją i ciągłym wsparciem podczas zdrowienia z choroby.
CM będzie się składało z następujących elementów: 1) socjalizacja do leczenia; 2) ocena potrzeb; 3) psychoedukacja na temat depresji; 4) planowanie służby; 5) powiązanie z usługami społecznymi; 6) pomoc w dostępie do opieki zdrowotnej; 7) rzecznictwo; oraz 8) badanie barier utrwalających niezaspokojone potrzeby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depresja
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 3, 6, 9, 12 i 24
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 3, 6, 9, 12 i 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 3, 6, 9, 12 i 24
|
Mierzone przed leczeniem oraz w tygodniach 3, 6, 9, 12 i 24
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patricia A. Arean, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arean PA, Hallgren KA, Jordan JT, Gazzaley A, Atkins DC, Heagerty PJ, Anguera JA. The Use and Effectiveness of Mobile Apps for Depression: Results From a Fully Remote Clinical Trial. J Med Internet Res. 2016 Dec 20;18(12):e330. doi: 10.2196/jmir.6482.
- Anguera JA, Jordan JT, Castaneda D, Gazzaley A, Arean PA. Conducting a fully mobile and randomised clinical trial for depression: access, engagement and expense. BMJ Innov. 2016 Jan;2(1):14-21. doi: 10.1136/bmjinnov-2015-000098.
- Arean PA, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Banerjee S, Kiosses DN, Dwyer E, Alexopoulos GS. Effects of Problem-Solving Therapy and Clinical Case Management on Disability in Low-Income Older Adults. Am J Geriatr Psychiatry. 2015 Dec;23(12):1307-1314. doi: 10.1016/j.jagp.2015.04.005. Epub 2015 Apr 24.
- Alexopoulos GS, Raue PJ, McCulloch C, Kanellopoulos D, Seirup JK, Sirey JA, Banerjee S, Kiosses DN, Arean PA. Clinical Case Management versus Case Management with Problem-Solving Therapy in Low-Income, Disabled Elders with Major Depression: A Randomized Clinical Trial. Am J Geriatr Psychiatry. 2016 Jan;24(1):50-59. doi: 10.1016/j.jagp.2015.02.007. Epub 2015 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01MH075897 (NIH)
- 0604008461 DATR A4-GPS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .