CNS 전이 또는 재발성 뇌 또는 척수 종양 환자를 치료하는 타목시펜, 카보플라틴 및 토포테칸

질병 특성:

• 다음 중 1가지 진단:

  • 중추신경계로 전이된 상피 신생물

    • 이전의 화학요법 또는 방사선요법에 대한 재발성 또는 불응성 또는 표준 화학요법 또는 전뇌 방사선요법이 존재하지 않는 경우
    • IV기 질환
  • 재발성 신경교 종양(뇌 또는 척수)

• 이전에 전체 뇌 방사선 요법 또는 정위 방사선 요법을 받았거나 방사선 요법을 거부했습니다.

  • 이전에 방사선 요법으로 치료받은 CNS 전이가 있는 환자는 적격입니다. 단, 지속성 또는 진행성 CNS 전이가 방사선 요법 종료 후 8주 후에 MRI로 기록됩니다.
  • 신경아교종양 환자는 선행 방사선 치료 후 MRI에서 진행성 질환을 보여야 합니다.

• 연구 시작 4주 이내에 기준선 문서가 있는 뇌/뇌 또는 척수의 측정 가능한 질병

  • MRI 스캔에서 ≥ 1cm인 병변이 1개 이상 있어야 합니다.
• 우선 순위가 더 높은 기관 프로토콜에 대한 참여를 거부했거나 자격이 없음

환자 특성:

• Karnofsky 성능 상태 50-100%
• 기대 수명 ≥ 2개월
• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL
• WBC 4,000/mm³ 또는 ANC ≥ 2,000/mm³
• 혈소판 수 ≥ 150,000/mm³
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• ALT 및 AST < 정상 상한치의 2배
• 임신 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 현재 이용 가능한 치료로 잘 조절되지 않거나 연구 참여를 배제할 정도의 중증도의 비악성 동시 질환(예: 심혈관 또는 폐)이 없음
• 심각한 감염 없음
• 요추 천자에 부적합한 환자는 허용됩니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법, 면역 요법 또는 화학 요법 이후 최소 3주 또는 이전 요법의 예상되는 부작용에서 회복됨
• 대수술 후 회복중인 환자 없음
• 동시 방사선 요법 없음
• 동시 스테로이드 또는 항 경련제 치료 허용