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Betaferon을 사용한 주사 관리: 순응도, 환자 만족도 및 건강 관련 결과에 미치는 영향(BETAPATH)

2015년 7월 15일 업데이트: Bayer

Betaferon® 주사 관리: PDA(Personal Digital Assistant)에 대한 비개입 연구 지원 장기 주사 요법(BETAPATH) 순응도에 미치는 영향

BETAPATH 연구의 목적은 PDA(Personal Digital Assistant)의 사용이 다발성 경화증 환자의 베타세론 치료 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 개인용 디지털 비서 PDA는 전자 다이어리 및 주입 알림 기능을 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

702

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Many Locations, 독일

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 성인 여성 및 남성 임상적 고립 증후군(CIS) 및 재발 완화성 다발성 경화증(RRMS) 환자는 치료 신경과 전문의의 임상적 결정에 따라 베타페론으로 치료를 시작하고 용량 적정을 완료했습니다. 치료 결정이 내려진 후에 문서화됩니다.

약의 처방은 환자를 연구에 포함시키는 결정과는 분명히 독립적이어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 다발성 경화증 진단을 받고 조사관이 베타페론을 처방하기로 결정한 외래 환자. 치료 유형 및 기간에 대한 결정은 환자에게 연구에 참여할 가능성을 제공하기 전에 이루어집니다.

제외 기준:

  • 임상적 고립 증후군(CIS) 또는 재발성/완화성 다발성 경화증(RRMS) 기준을 충족하지 않는 환자는 포함되지 않아야 합니다.
  • 제외 기준은 독일 제품 정보와 함께 읽어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)와 미리 알림
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
미리 알림이 없는 Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
인터페론 베타-1b(베타페론)
그룹 2
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)와 미리 알림
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
미리 알림이 없는 Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
인터페론 베타-1b(베타페론)
그룹 3
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)와 미리 알림
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
미리 알림이 없는 Interferon beta-1b(Betaferon) 및 PDA(Personal Digital Assistant)
의약품: 인터페론 베타-1b(베타세론, BAY86-5046)
인터페론 베타-1b(베타페론)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
2년 이상 이탈률
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장애 상태
기간: 3, 6, 12, 24개월 후
3, 6, 12, 24개월 후
우울의 등급
기간: 3, 6, 12, 24개월 후
3, 6, 12, 24개월 후
피로도
기간: 3, 6, 12, 24개월 후
3, 6, 12, 24개월 후
삶의 질
기간: 3, 6, 12, 24개월 후
3, 6, 12, 24개월 후
인지 상태
기간: 12개월 및 24개월 후
12개월 및 24개월 후
주입 규칙성
기간: 3, 6, 12, 24개월 후
3, 6, 12, 24개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bayer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14543
  • BF0801DE (기타 식별자: Company internal)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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