고관절 전치환술 후 골소실 예방에 있어 국소 Pamidronate의 효과
2024년 4월 12일 업데이트: General and Teaching Hospital Celje
고관절 전치환술 후 삽입물 주위 골소실 예방에 있어 국소 Pamidronate 도포의 효과에 대한 1상 연구
이 연구의 목적은 파미드로네이트를 국소적으로 적용하면 고관절 전치환술(THA) 후 위약을 투여받은 환자에 비해 보철물 주위 골 손실이 감소하고 골 교체율이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 설계는 전향적이고, 무작위화되고, 맹검이 될 것입니다.
삽입물 주위 골밀도(BMD)는 이중 에너지 X선 흡수측정법(DXA)으로 전체 삽입물 주위 영역과 7개의 Gruen 영역 또는 관심 영역에서 측정됩니다.
DXA 스캔은 수술 후 1주(기준선), 3개월 및 6개월에 수행됩니다.
뼈 교체, BMD 및 기준선-표준화 BMD 값의 생화학적 마커의 평균값은 각 시점에서 비스포스포네이트 그룹과 위약 그룹 간에 비교됩니다.
뼈 마커, BMD 및 정규화된 BMD를 포함한 모든 시간적 측정에 대해 평균값은 주어진 그룹 내의 각 시점에서 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samo K Fokter, MD, PhD
- 전화번호: +38634233306
- 이메일: samo.fokter@guest.arnes.si
연구 장소
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Celje, 슬로베니아, 3000
- Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고관절 전치환술이 예정된 고관절염 환자
제외 기준:
- 임신
- 반대쪽 고관절의 관내인공삽입물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삽입물 주위 골밀도
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뼈 교체의 생화학적 마커
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAM19382CE
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