Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyi pamidronát hatása a teljes csípőízületi arthroplasztika utáni csontvesztés megelőzésére

2024. április 12. frissítette: General and Teaching Hospital Celje

1. fázis: a helyi pamidronát alkalmazás hatásának vizsgálata a periprotetikus csontvesztés megelőzésében a teljes cementált csípőízületi arthroplasztika után

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a lokálisan alkalmazott pamidronát csökkenti-e a periprotézises csontvesztést, és csökkenti-e a csontturnover sebességét a cementált teljes csípőízületi műtétet (THA) követően placebót kapó betegekhez képest. A vizsgálat tervezése prospektív, randomizált és vak lesz. A periprotézis csont ásványi sűrűségét (BMD) kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DXA) mérik a teljes periprotézis területen, valamint hét Gruen zónában vagy érdeklődésre számot tartó területen. A DXA-vizsgálatokat egy héttel (alapvonal), három hónappal és hat hónappal a műtét után végzik el. A csontforgalom biokémiai markereinek átlagértékeit, a BMD-t és az alapvonalra normalizált BMD-értékeket minden időpontban összehasonlítják a biszfoszfonát- és a placebo-csoportok között. Minden időbeli mérésnél, beleértve a csontmarkereket, a BMD-t és a normalizált BMD-t, az átlagértékeket összehasonlítják az adott csoporton belüli minden időpontban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Celje, Szlovénia, 3000
        • Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőízületi gyulladásban szenvedő betegek teljes cementált csípőízületi műtétre

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • endoprotézis az ellenoldali csípőn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Periprotetikus csont ásványi sűrűsége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csontcsere biokémiai markerei
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General and Teaching Hospital Celje

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 22.

Első közzététel (Becsült)

2007. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PAM19382CE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplasztika

Klinikai vizsgálatok a pamidronát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel