Влияние местного памидроната на предотвращение потери костной массы после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
12 апреля 2024 г. обновлено: General and Teaching Hospital Celje
Фаза 1 исследования влияния местного применения памидроната на предотвращение перипротезной потери кости после тотального цементного эндопротезирования тазобедренного сустава
Целью исследования было определить, вызывает ли локальное применение памидроната уменьшение перипротезной потери костной ткани и снижение скорости ремоделирования кости по сравнению с пациентами, получавшими плацебо после цементного тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТЭБС).
Дизайн исследования будет проспективным, рандомизированным и слепым.
Минеральная плотность перипротезной кости (МПКТ) будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) во всей перипротезной области, а также в семи интересующих зонах или областях Груена.
Сканирование DXA будет выполняться через одну неделю (базовый уровень), три месяца и шесть месяцев после операции.
Средние значения биохимических маркеров обмена костной ткани, МПК и значения МПК, нормализованные по исходному уровню, будут сравниваться между группами бисфосфоната и плацебо в каждый момент времени.
Для всех временных измерений, включая костные маркеры, МПК и нормализованную МПК, средние значения будут сравниваться в каждый момент времени в данной группе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Samo K Fokter, MD, PhD
- Номер телефона: +38634233306
- Электронная почта: samo.fokter@guest.arnes.si
Места учебы
-
-
-
Celje, Словения, 3000
- Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с артритом тазобедренного сустава, которым назначено тотальное цементное эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- беременность
- эндопротез на контралатеральном бедре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Минеральная плотность перипротезной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биохимические маркеры метаболизма костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAM19382CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Артропластика
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство