Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen pamidronaatin vaikutus luukadon ehkäisyyn lonkkanivelleikkauksen jälkeen

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: General and Teaching Hospital Celje

Vaihe 1 Tutkimus paikallisen pamidronaatin vaikutuksesta periprostettisen luukadon ehkäisyyn lonkkanivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako paikallisesti käytetty pamidronaatti vähäisempää periprosteettista luukatoa ja hitaampaa luun vaihtumisnopeutta verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä sementoidun lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, satunnaistettu ja sokea. Periprosteettinen luun mineraalitiheys (BMD) mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) proteesin kokonaisalueelta sekä seitsemältä Gruenin alueelta tai kiinnostavalta alueelta. DXA-skannaukset suoritetaan viikon (perustilanne), kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. Luun vaihtuvuuden biokemiallisten markkerien keskiarvoja, BMD:tä ja lähtötasoon normalisoituja BMD-arvoja verrataan bisfosfonaatti- ja lumeryhmien välillä kullakin aikapisteellä. Kaikille ajallisille mittauksille, mukaan lukien luumarkkerit, BMD ja normalisoitu BMD, keskiarvoja verrataan kunkin aikapisteen välillä tietyssä ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lonkkaniveltulehdusta sairastaville potilaille, joille on määrä tehdä sementoitu lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • vastapuolen lonkan endoproteesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Periprosteettinen luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun vaihtuvuuden biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General and Teaching Hospital Celje

Tutkijat

  • Päätutkija: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAM19382CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa