Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokalt pamidronat til at forhindre knogletab efter total hoftearthroplastik

12. april 2024 opdateret af: General and Teaching Hospital Celje

Fase 1-undersøgelse af effekten af ​​lokal pamidronat-anvendelse til at forhindre periprostetisk knogletab efter total cementeret hoftearthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om pamidronat anvendt lokalt forårsager nedsat periprotetisk knogletab og nedsat knogleomsætningshastighed sammenlignet med patienter, der får placebo efter cementeret total hoftearthroplasty (THA). Undersøgelsesdesignet vil være prospektivt, randomiseret og blindt. Periprotetisk knoglemineraltæthed (BMD) vil blive målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) ved det samlede periprotetiske område såvel som ved syv Gruen-zoner eller områder af interesse. DXA-scanninger vil blive udført en uge (baseline), tre måneder og seks måneder postoperativt. Middelværdier af biokemiske markører for knogleomsætning, BMD og baseline-normaliserede BMD-værdier vil blive sammenlignet mellem bisphosphonat- og placebogrupperne på hvert tidspunkt. For alle tidsmæssige målinger, inklusive knoglemarkører, BMD og normaliseret BMD, vil middelværdier blive sammenlignet på tværs af hvert tidspunkt inden for en given gruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenien
      • Celje, Slovenien, 3000
        • Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hofteledd, der er planlagt til total cementeret hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • endoprotese på kontralateral hofte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periprotetisk knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokemiske markører for knogleomsætning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Anslået)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAM19382CE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik

Kliniske forsøg med pamidronat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner