Efeito do Pamidronato Local na Prevenção da Perda Óssea Após Artroplastia Total do Quadril
12 de abril de 2024 atualizado por: General and Teaching Hospital Celje
Estudo de Fase 1 do Efeito da Aplicação Local de Pamidronato na Prevenção da Perda Óssea Periprotética Após Artroplastia Total do Quadril Cimentada
Os objetivos do estudo são determinar se o pamidronato aplicado localmente causa diminuição da perda óssea periprotética e diminuição da taxa de renovação óssea em comparação com pacientes que receberam placebo após artroplastia total de quadril cimentada (ATQ).
O desenho do estudo será prospectivo, randomizado e cego.
A densidade mineral óssea periprotética (BMD) será medida com absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) na área periprotética total, bem como em sete zonas de Gruen ou regiões de interesse.
Varreduras de DXA serão realizadas em uma semana (basal), três meses e seis meses após a cirurgia.
Os valores médios dos marcadores bioquímicos de renovação óssea, DMO e valores de BMD normalizados na linha de base serão comparados entre os grupos de bisfosfonato e placebo em cada ponto de tempo.
Para todas as medições temporais, incluindo marcadores ósseos, BMD e BMD normalizado, os valores médios serão comparados em cada ponto de tempo dentro de um determinado grupo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samo K Fokter, MD, PhD
- Número de telefone: +38634233306
- E-mail: samo.fokter@guest.arnes.si
Locais de estudo
-
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Celje, Eslovênia, 3000
- Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com artrite de quadril agendados para artroplastia total de quadril cimentada
Critério de exclusão:
- gravidez
- endoprótese no quadril contralateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Densidade mineral óssea periprotética
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Marcadores bioquímicos de remodelação óssea
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
23 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAM19382CE
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