Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokalt pamidronat for å forhindre bentap etter total hofteprotese

12. april 2024 oppdatert av: General and Teaching Hospital Celje

Fase 1-studie av effekten av lokal pamidronat-påføring for å forhindre periprostetisk bentap etter total sementert hofteprotese

Målet med studien er å finne ut om pamidronat påført lokalt forårsaker redusert periprotetisk bentap og redusert beinomsetningshastighet sammenlignet med pasienter som får placebo etter sementert total hofteprotese (THA). Studiedesignet vil være prospektivt, randomisert og blindt. Periprotetisk beinmineraltetthet (BMD) vil bli målt med dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) ved det totale periprotetiske området samt ved syv Gruen-soner eller regioner av interesse. DXA-skanninger vil bli utført en uke (baseline), tre måneder og seks måneder postoperativt. Gjennomsnittsverdier av biokjemiske markører for beinomsetning, BMD og baseline-normaliserte BMD-verdier vil bli sammenlignet mellom bisfosfonat- og placebogruppene på hvert tidspunkt. For alle tidsmålinger, inkludert benmarkører, BMD og normalisert BMD, vil gjennomsnittsverdier sammenlignes på tvers av hvert tidspunkt innenfor en gitt gruppe.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hofteledd som er planlagt for total sementert hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • endoprotese på kontralateral hofte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Periprotetisk beinmineraltetthet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biokjemiske markører for beinomsetning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (Antatt)

23. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAM19382CE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk

Kliniske studier på pamidronat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere