Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokal pamidronat för att förhindra benförlust efter total höftprotesplastik

12 april 2024 uppdaterad av: General and Teaching Hospital Celje

Fas 1-studie av effekten av lokal applicering av pamidronat för att förhindra bukförlust efter total cementerad höftprotesplastik

Syftet med studien är att avgöra om pamidronat som appliceras lokalt orsakar minskad periprostetisk benförlust och minskad benomsättningshastighet jämfört med patienter som får placebo efter cementerad total höftprotesplastik (THA). Studiedesignen kommer att vara prospektiv, randomiserad och blind. Periprotetisk bentäthet (BMD) kommer att mätas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA) vid det totala periprotetiska området såväl som vid sju Gruen-zoner eller intressanta regioner. DXA-skanningar kommer att utföras en vecka (baslinje), tre månader och sex månader postoperativt. Medelvärden för biokemiska markörer för benomsättning, BMD och baslinjenormaliserade BMD-värden kommer att jämföras mellan bisfosfonat- och placebogrupperna vid varje tidpunkt. För alla tidsmätningar inklusive benmarkörer, BMD och normaliserad BMD kommer medelvärden att jämföras över varje tidpunkt inom en given grupp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Slovenien
      • Celje, Slovenien, 3000
        • Department for Orthopaedic Surgery and Sports Trauma, Celje Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med höftledsartrit planerade för total cementerad höftprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • endoprotes på kontralateral höft

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Periprotetisk bentäthet
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Biokemiska markörer för benomsättning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General and Teaching Hospital Celje

Utredare

  • Huvudutredare: Samo K Fokter, MD, PhD, General and Teaching Hospital Celje

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (Beräknad)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PAM19382CE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på pamidronat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera