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수술 중 목표 지향적 유체 관리

2017년 1월 20일 업데이트: The Cleveland Clinic

마른 비만 환자의 수술 중 목표 지향적 수액 관리

조사관은 체질량 지수(BMI) 특정 유체 대체 전략 개발을 목표로 마른 체형, 과체중, 비만 및 병적 비만 환자의 식도 도플러 목표 지향적 유체 요구 사항을 결정할 것을 제안합니다. 구체적으로, 연구자들은 kg당 기준으로 수술 전후 수액 요구량이 BMI의 함수에 따라 달라진다는 가설을 테스트할 것입니다. 선택적 개방 복부 수술, 질 자궁 적출술 또는 생식기 탈출증 수리가 예정된 개인은 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

최근 증거에 따르면 박출량(심장에서 분출되는 혈액)을 사용한 목표 지향적 수액 관리가 수액 교체를 위한 가장 생리학적 접근 방식입니다. 우리는 일회 박출량 안내를 기반으로 한 체질량 지수(BMI)별 체액 대체 공식을 개발할 것을 제안합니다.

기계적 환기에 의해 유도된 동맥 맥압 변화(dPP)는 체액 반응성의 제안된 예측인자이기도 합니다. 따라서 우리는 또한 박출량(식도 도플러 모니터링으로 측정)과 맥압 변화가 두 매개변수를 동시에 측정하여 체액 반응성을 비교 가능하게 예측하는지 조사할 것입니다.

적절한 조직 산소화는 정상적인 생리 기능을 유지하는 데 필수적입니다. 지방 조직 산소화는 비만 수술 환자에서 매우 낮습니다. 불량한 지방 조직 산소화는 부분적으로 부적절한 체액 보충으로 인한 것 같습니다. 우리는 체액 대체가 최적화되었을 때 지방 조직 산소화가 날씬한 환자에서 병적 비만 환자와 비교할 수 있는지를 결정할 것을 제안합니다.

선택적 개복 복부 수술, 질 자궁 적출술 또는 생식기 탈출증 수리가 예정된 개인은 BMI에 따라 날씬한 범주에서 병적 비만 범주에 이르는 6개 그룹으로 배정됩니다. 주요 목표는 BMI의 함수로서 체액 요구량을 예측하기 위한 통계 방정식을 개발하는 것입니다. 최대 100명의 환자는 0.05 유의 수준에서 90% 검정력으로 10% 이상의 R-제곱을 감지할 수 있으며 관심 관계를 적절하게 추정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 여성
  2. 선택적 개방 복부 또는 질 자궁적출술이 예정되어 있습니다.

다음 체질량 지수 범주에서 환자를 모집합니다.

  1. 18.5-24.9 BMI [kg/m2]
  2. 25.0-29.9 BMI [kg/m2]
  3. 30.0-34.9 BMI [kg/m2]
  4. 35.0-39.9 BMI [kg/m2]
  5. 40.0-44.9 BMI [kg/m2]
  6. > 45 BMI [kg/m2]

제외 기준:

  1. 부인과 암 진단으로 인한 자궁절제술
  2. 비대상성 심부전의 징후 및/또는 증상
  3. 말기 신장 질환
  4. 악성 고열 또는 포르피린증에 대한 감수성의 병력
  5. 식도 질환(다른 식도 변화가 없는 위식도 역류 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BMI(체질량 지수)를 기반으로 선택적인 개복 수술, 질 자궁 적출술 또는 생식기 탈출증 수리를 위해 예정된 개인의 체액 요구량을 예측하는 통계 방정식을 개발합니다.
기간: 2009년 7월
2009년 7월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 체액 관리가 최적화되었을 때 마른 체형, 과체중, 비만 및 병적 비만 환자에서 조직 산소화가 유사한지 확인합니다.
기간: 2008년 7월
2008년 7월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
  • 수석 연구원: Leif Saager, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2007년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-409

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식도 프로브에 대한 임상 시험

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