- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00554944
수술 중 목표 지향적 유체 관리
마른 비만 환자의 수술 중 목표 지향적 수액 관리
연구 개요
상세 설명
최근 증거에 따르면 박출량(심장에서 분출되는 혈액)을 사용한 목표 지향적 수액 관리가 수액 교체를 위한 가장 생리학적 접근 방식입니다. 우리는 일회 박출량 안내를 기반으로 한 체질량 지수(BMI)별 체액 대체 공식을 개발할 것을 제안합니다.
기계적 환기에 의해 유도된 동맥 맥압 변화(dPP)는 체액 반응성의 제안된 예측인자이기도 합니다. 따라서 우리는 또한 박출량(식도 도플러 모니터링으로 측정)과 맥압 변화가 두 매개변수를 동시에 측정하여 체액 반응성을 비교 가능하게 예측하는지 조사할 것입니다.
적절한 조직 산소화는 정상적인 생리 기능을 유지하는 데 필수적입니다. 지방 조직 산소화는 비만 수술 환자에서 매우 낮습니다. 불량한 지방 조직 산소화는 부분적으로 부적절한 체액 보충으로 인한 것 같습니다. 우리는 체액 대체가 최적화되었을 때 지방 조직 산소화가 날씬한 환자에서 병적 비만 환자와 비교할 수 있는지를 결정할 것을 제안합니다.
선택적 개복 복부 수술, 질 자궁 적출술 또는 생식기 탈출증 수리가 예정된 개인은 BMI에 따라 날씬한 범주에서 병적 비만 범주에 이르는 6개 그룹으로 배정됩니다. 주요 목표는 BMI의 함수로서 체액 요구량을 예측하기 위한 통계 방정식을 개발하는 것입니다. 최대 100명의 환자는 0.05 유의 수준에서 90% 검정력으로 10% 이상의 R-제곱을 감지할 수 있으며 관심 관계를 적절하게 추정할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 선택적 개방 복부 또는 질 자궁적출술이 예정되어 있습니다.
다음 체질량 지수 범주에서 환자를 모집합니다.
- 18.5-24.9 BMI [kg/m2]
- 25.0-29.9 BMI [kg/m2]
- 30.0-34.9 BMI [kg/m2]
- 35.0-39.9 BMI [kg/m2]
- 40.0-44.9 BMI [kg/m2]
- > 45 BMI [kg/m2]
제외 기준:
- 부인과 암 진단으로 인한 자궁절제술
- 비대상성 심부전의 징후 및/또는 증상
- 말기 신장 질환
- 악성 고열 또는 포르피린증에 대한 감수성의 병력
- 식도 질환(다른 식도 변화가 없는 위식도 역류 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI(체질량 지수)를 기반으로 선택적인 개복 수술, 질 자궁 적출술 또는 생식기 탈출증 수리를 위해 예정된 개인의 체액 요구량을 예측하는 통계 방정식을 개발합니다.
기간: 2009년 7월
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2009년 7월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 체액 관리가 최적화되었을 때 마른 체형, 과체중, 비만 및 병적 비만 환자에서 조직 산소화가 유사한지 확인합니다.
기간: 2008년 7월
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2008년 7월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
- 수석 연구원: Leif Saager, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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