Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Целенаправленное интраоперационное введение жидкости

20 января 2017 г. обновлено: The Cleveland Clinic

Интраоперационная целенаправленная инфузионная терапия у пациентов с худощавым телом и ожирением

Исследователи предлагают определять целевые потребности в жидкости с помощью эзофагеальной допплерографии у пациентов с худощавым телом, избыточным весом, ожирением и патологическим ожирением с целью разработки стратегии восполнения жидкости, специфичной для индекса массы тела (ИМТ). В частности, исследователи проверят гипотезу о том, что периоперационная потребность в жидкости на килограмм зависит от ИМТ. Лица, которым запланированы плановые открытые операции на брюшной полости, вагинальная гистерэктомия или восстановление пролапса гениталий, будут иметь право на участие.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние данные свидетельствуют о том, что целенаправленное введение жидкости с использованием ударного объема (крови, выбрасываемой сердцем) является наиболее физиологичным подходом к замещению жидкости. Мы предлагаем разработать формулу замещения жидкости с учетом индекса массы тела (ИМТ) на основе рекомендаций по ударному объему.

Изменение артериального пульсового давления (dPP), вызванное искусственной вентиляцией легких, также является предполагаемым предиктором жидкостной реакции. Поэтому мы также исследуем, могут ли ударный объем (измеряемый с помощью допплеровского мониторирования пищевода) и вариации пульсового давления сравнимым образом прогнозировать реакцию жидкости путем одновременного измерения обоих параметров.

Адекватная оксигенация тканей необходима для поддержания нормальных физиологических функций. Оксигенация жировой ткани критически низка у хирургического пациента с ожирением. Вполне вероятно, что плохая оксигенация жировой ткани частично является результатом неадекватного замещения жидкости. Мы предлагаем определить, сравнима ли оксигенация жировой ткани у худых пациентов с патологическим ожирением при оптимизации восполнения жидкости.

Лица, которым назначены плановые открытые абдоминальные операции, вагинальная гистерэктомия или восстановление пролапса гениталий, будут распределены по шести группам в соответствии с ИМТ, от худощавых до патологически тучных категорий. Основная цель будет заключаться в разработке статистического уравнения для прогнозирования потребности в жидкости в зависимости от ИМТ. Максимум 100 пациентов смогут определить R-квадрат 10% или более с мощностью 90% при уровне значимости 0,05, что позволит адекватно оценить интересующие отношения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины в возрасте > 18 лет
  2. Запланирована плановая открытая абдоминальная или вагинальная гистерэктомия.

Пациенты будут набраны в следующих категориях индекса массы тела:

  1. 18,5-24,9 ИМТ [кг/м2]
  2. 25,0-29,9 ИМТ [кг/м2]
  3. 30,0-34,9 ИМТ [кг/м2]
  4. 35,0-39,9 ИМТ [кг/м2]
  5. 40,0-44,9 ИМТ [кг/м2]
  6. > 45 ИМТ [кг/м2]

Критерий исключения:

  1. Гистерэктомия в связи с диагнозом гинекологического рака
  2. Признаки и/или симптомы декомпенсированной сердечной недостаточности
  3. Терминальная стадия почечной недостаточности
  4. Предрасположенность к злокачественной гипертермии или порфирии в анамнезе
  5. Заболевания пищевода (за исключением гастроэзофагеального рефлюкса без каких-либо других изменений пищевода)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разработать статистическое уравнение, основанное на ИМТ (индексе массы тела), которое прогнозирует потребность в жидкости у лиц, которым запланированы плановые открытые абдоминальные операции, вагинальная гистерэктомия или устранение пролапса гениталий.
Временное ограничение: Июль 2009 г.
Июль 2009 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, одинакова ли оксигенация тканей у пациентов с худощавым телом, избыточным весом, ожирением и патологическим ожирением при оптимизации периоперационного введения жидкости.
Временное ограничение: Июль 2008 г.
Июль 2008 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel I Sessler, MD, The Cleveland Clinic
  • Главный следователь: Leif Saager, MD, The Cleveland Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-409

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пищеводный зонд

Подписаться