위우회술 후 환자의 궤양 예방 연구
2016년 11월 22일 업데이트: University of Missouri-Columbia
위 우회술 후 환자의 문합(변연) 궤양 예방에서 Zegerid 캡슐과 Famotidine을 비교하는 무작위, 이중 맹검 임상 시험
이 연구는 Zegerid(Omeprazole/Sodium Bicarbonate) 또는 Pepcid AC(Famotidine) 중 어떤 약물이 위 우회 수술 후 환자가 궤양에 걸릴 가능성을 줄이는 데 가장 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 위우회술 후 환자의 위산 조절에 대한 정보를 평가하는 것이다.
목표는 수술 후 문합 궤양의 발생률을 가장 잘 줄이는 약물을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- University of Missouri Health Care
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 만 18세 이상입니다.
- 환자가 복강경 위우회술 기준을 충족함
- 여성만 해당: 환자가 소변 임신 검사를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 오메프라졸 또는 파모티딘에 알레르기가 있는 피험자
- 항진균제(즉, 케토코나졸 또는 이트라코나졸)
- 간부전
- 크론병의 병력
- Zollinger-Ellison 질병의 병력
- 환자는 등록 후 30일 이내에 연구용 약물을 받았습니다.
- 현재 다른 연구 프로젝트에 등록된 환자
- 여성 전용: 임신 또는 향후 14주 동안 임신할 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 오메프라졸
매일 40mg 오메프라졸
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위우회로 수술 후 퇴원 시작일로부터 14주 동안 매일 취침 시간에 의사의 지시에 따라 현탁액 또는 캡슐 형태로 40mg 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 파모티딘
매일 40mg Famotidine
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위우회로 수술 후 퇴원 시작일로부터 14주 동안 매일 취침 시간에 의사의 지시에 따라 현탁액 또는 캡슐 형태로 40mg 용량을 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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특히 통증, 구토, 소화불량 및/또는 삼킴곤란에 대해 불만을 제기한 참여자 수.
기간: 수술 후 첫 14주 동안
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수술 후 첫 14주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불만으로 인해 표시된 상부 내시경 검사 참가자 수
기간: 수술 후 첫 14주 동안
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환자 불만으로 인해 상부 내시경 검사가 표시된 경우 문합 궤양의 유무에 대한 내시경 시각화 - 불만의 심각도에 따라
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수술 후 첫 14주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger de la Torre, MD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1058337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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오메프라졸에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한